МЗ РФ № 2003/1499

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1499
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.11.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1499
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.11.2013
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких, моделей: LTV 900, LTV 950, LTV 1000 и принадлежности (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат ИВЛ модель LTV 1000 (базовый состав): 1.LTM графический монитор дыхательных функций; 2.Контур взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовый; 3.Подставка-держатель для аппарата ИВЛ и LTM графического монитора; 4.Крепление, крепежный материал для увлажнителя; 5.Шланги, трубки, адаптеры, магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные; 6.Фильтры вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые; 7.Тестовое легкое; II. Аппарат ИВЛ модель LTV 950 (базовый состав): 1.LTM графический монитор дыхательных функций; 2.Контур взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовый; 3.Подставка-держатель для аппарата ИВЛ и LTM графического монитора; 4.Крепление, крепежный материал для увлажнителя; 5.Шланги, трубки, адаптеры, магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные; 6.Фильтры вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые; 7.Тестовое легкое; III. Аппарат ИВЛ модель LTV 900 (базовый состав): 1.LTM графический монитор дыхательных функций; 2.Контур взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовый; 3.Подставка-держатель для аппарата ИВЛ и LTM графического монитора; 4.Крепление, крепежный материал для увлажнителя; 5.Шланги, трубки, адаптеры, магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные; 6.Фильтры вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые; 7.Тестовое легкое; Принадлежности к аппаратам ИВЛ мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000 (могут поставляться дополнительно к базовым составам аппаратов): 1.LTM графический монитор дыхательных функций; 2.Контур взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовый, одноразовый; 3.Контур детского пациента с клапаном PEEP, многоразовый, одноразовый; 4.Контур взрослого пациента без клапана PEEP, многоразовый, одноразовый; 5.Контур детского пациента без клапана PEEP, многоразовый, одноразовый; 6.Увлажнители одноразовые и многоразовые; 7.Увлажнитель Fisher & Paykel 400 серии, 700 серии, 800 серии; 8. Камеры для увлажнителя Fisher & Paykel детские, взрослые, многоразовые, одноразовые; 9.Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя; 10.Струна для протяжки нагревательного провода; 11.Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу; 12.Провод нагревательный; 13.Нагреватель трубок; 14.Крепление, крепежный материал для увлажнителя; 15. Датчик кислородный для аппаратов мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000; 16.Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LT графический монитора и увлажнителя; 17.Батарея резервного питания для аппаратов ИВЛ внешняя; 18.Батарея резервного питания для аппаратов ИВЛ внутренняя; 19.Зарядное устройство для батареи резервного питания аппарата ИВЛ; 20.Крепления, комплект креплений, крепежный материал, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВЛ LT 900, LTV 950, LTV 1000, LTM графического монитора, их блоков и увлажнителя; 21.Шнур сетевой, адаптер сетевой, адаптер для сети 12 Вольт для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTM графического монитора и их блоков; 22.Фильтры вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые; 23.Влагосборники, коллекторы, диафрагмы, пружинки для клапана выдоха; 24.Клапан выдоха с РЕЕР, клапан выдоха без РЕЕР; 25.Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные; 26.Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, датчики, зажимы, клипсы мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000; 27.Держатели шлангов и трубок, контура пациентов, увлажнителя; 28.Кабели соединительные для аппаратов мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTM графического монитора их блоков, плат, интерфейса пользователя; 29.Тестовое легкое; 30.Корзинка для принадлежностей; 31.Карта памяти; 32.Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители; 33.Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие; 34.Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы; 35.Вентиляторы охлаждающие, турбина для подачи сжатого воздуха; 36.Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции; 37.Сервисные комплекты для аппаратов мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000 и их блоков на 10 000, 15 000, 30 000 часов работы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pulmonetic Systems, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
-
Документы