МЗ РФ № 2003/1498
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.11.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1498
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.11.2013
Наименование медицинского изделия
Аппараты наркозно-дыхательные серии "FRONTLINE": FOCUS, SIRIUS 1000, SIRIUS 2000, SIRIUS 3000, SIRIUS aWS®, SIRIUS eWS® и принадлежности (см. Приложение на 3 листах)
1.Мобильная стойка для размещения модулей системы; 2.Простой/каскадный ротометр со встроенной защитой от гипоксии; 3.Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей; 4.Абсорбер (на 1 или 2 кг) с клапанами и манометрами; 5.Манометры для абсорбера; 6.Крепежный модуль абсорбера; 7.Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм"; 8.РЕЕР клапан; 9.Испаритель Blease Datum галотан; 10.Испаритель Blease Datum изофлуран; 11.Испаритель Blease Datum энфлуран; 12.Испаритель Blease Datum севофлуран; 13.Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 6200, 6500, 6700, 8500, 8700; 14.Система эвакуации отработанных газов; 15.Анестезиологический газоанализатор Andros 4800; 16.Анестезиологический монитор пациента Intellivue MP70, M100, M200; 17.Абсорбер с контуром пациента; 18.Входной воздушный клапан; 19.Встроенные электророзетки 4 шт.; 20.Выдвижной ящик; 21.Крепление колпака вентилятора на абсорбере; 22.Blease контур пациента; 23.Jackson-Rees педиатрический контур; 24.Колпак вентилятора (взрослый); 25.Колпак вентилятора (педиатрический); 26.Набор для мобильного настенного крепления; 27.Набор для фиксированного настенного крепления; 28.Магистрали высокого давления; 29.Отсос пневмоприводной; 30.Крепеж для отсоса; 31.Полка для монитора; 32.Мобильная тележка; 33.Кабель ЭКГ с зажимами; 34.Кабель ЭКГ переходной; 35.Электроды ЭКГ; 36.Датчик температуры; 37.Манжета для измерения неинвазивного давления неонатальная/детская/взрослая; 38.Шланг к манжете для измерения неинвазивного давления; 39.Модуль гемодинамики сердца; 40.Модуль газовый; 41.Модуль тонометрии; 42.Модуль релаксации; 43.Модуль электроэнцефалограммы (EEG); 44.Кабели для EEG; 45.Электроды для EEG; 46.Датчик для измерения инвазивного давления; 47.Переходной кабель к датчику измерения инвазивного давления; 48.Одноразовые крышечки к датчику инвазивного давления; 49.Лента для крепления датчиков пульсоксиметрии; 50.Зажим для кабеля пациента; 51.Датчик для пульсоксиметрии; 52.Кабель к датчику пульсоксиметрии; 53.Зажимы для кабелей датчиков пульсоксиметрии; 54.Трубка-катетер для капнометрии; 55.Трубка адаптер воздушный; 56.Трубка адаптер анестезиологический; 57.Линии для забора проб газа неонатальные/детские/взрослые; 58.Воздуховоды - адаптеры для мониторов; 59.Термопринтер; 60.Набор для калибровки; 61.Кабели интерфейсные для мониторов, датчиков, принтеров; 62.Кабели и адаптеры сетевые; 63.Термобумага для принтера; 64.Батареи аккумуляторные для мониторов; 65.Инструкции по эксплуатации, сервису, инсталляции; 66.Сервисные комплекты для аппаратов.
1.Мобильная стойка для размещения модулей системы; 2.Простой/каскадный ротометр со встроенной защитой от гипоксии; 3.Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей; 4.Абсорбер (на 1 или 2 кг) с клапанами и манометрами; 5.Манометры для абсорбера; 6.Крепежный модуль абсорбера; 7.Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм"; 8.РЕЕР клапан; 9.Испаритель Blease Datum галотан; 10.Испаритель Blease Datum изофлуран; 11.Испаритель Blease Datum энфлуран; 12.Испаритель Blease Datum севофлуран; 13.Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 6200, 6500, 6700, 8500, 8700; 14.Система эвакуации отработанных газов; 15.Анестезиологический газоанализатор Andros 4800; 16.Анестезиологический монитор пациента Intellivue MP70, M100, M200; 17.Абсорбер с контуром пациента; 18.Входной воздушный клапан; 19.Встроенные электророзетки 4 шт.; 20.Выдвижной ящик; 21.Крепление колпака вентилятора на абсорбере; 22.Blease контур пациента; 23.Jackson-Rees педиатрический контур; 24.Колпак вентилятора (взрослый); 25.Колпак вентилятора (педиатрический); 26.Набор для мобильного настенного крепления; 27.Набор для фиксированного настенного крепления; 28.Магистрали высокого давления; 29.Отсос пневмоприводной; 30.Крепеж для отсоса; 31.Полка для монитора; 32.Мобильная тележка; 33.Кабель ЭКГ с зажимами; 34.Кабель ЭКГ переходной; 35.Электроды ЭКГ; 36.Датчик температуры; 37.Манжета для измерения неинвазивного давления неонатальная/детская/взрослая; 38.Шланг к манжете для измерения неинвазивного давления; 39.Модуль гемодинамики сердца; 40.Модуль газовый; 41.Модуль тонометрии; 42.Модуль релаксации; 43.Модуль электроэнцефалограммы (EEG); 44.Кабели для EEG; 45.Электроды для EEG; 46.Датчик для измерения инвазивного давления; 47.Переходной кабель к датчику измерения инвазивного давления; 48.Одноразовые крышечки к датчику инвазивного давления; 49.Лента для крепления датчиков пульсоксиметрии; 50.Зажим для кабеля пациента; 51.Датчик для пульсоксиметрии; 52.Кабель к датчику пульсоксиметрии; 53.Зажимы для кабелей датчиков пульсоксиметрии; 54.Трубка-катетер для капнометрии; 55.Трубка адаптер воздушный; 56.Трубка адаптер анестезиологический; 57.Линии для забора проб газа неонатальные/детские/взрослые; 58.Воздуховоды - адаптеры для мониторов; 59.Термопринтер; 60.Набор для калибровки; 61.Кабели интерфейсные для мониторов, датчиков, принтеров; 62.Кабели и адаптеры сетевые; 63.Термобумага для принтера; 64.Батареи аккумуляторные для мониторов; 65.Инструкции по эксплуатации, сервису, инсталляции; 66.Сервисные комплекты для аппаратов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Blease Medical Equipment Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275750
Адрес
-