МЗ РФ № 2003/1485
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.11.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1485
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.11.2013
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Имплантаты нецементируемые: Бедренные компоненты нецементируемые, по К. Цваймюллеру со стандартным и титан/гидроксиапатитным покрытием. (SL-PLUS®, SL-PLUS® with Ti/HA, SLR-PLUS®, SLR-PLUS® with Ti/HA) Ацетабулярные компоненты двухконусные стандартные и для остеопороза, нецементируемые по К. Цваймюллеру (BICON-PLUS® Standard, BICON-PLUS® Porose) Вкладыши BICON-PLUS® для головок O22 мм, 28мм, 32мм,стандартные, противовывиховые, усиленные, для различных пар трения. Ацетабулярные компоненты пресс-фит по Х.К. Дётцу стандартные, с гидроксиапатитным покрытием, с отверстиями под винты и без, O 40мм-72мм Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит по Х.К. Дётцу для головок O22 мм, 28мм, 32мм, стандартные, противовывиховые, для различных пар трения. Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов стерильные и не стерильные Головки шаровидные металлические и керамические: биполярные, фрактурные, для тотальных протезо (Fracture head, Bipolar Head, IMG-316, IMG-30, Endocast SL, PLUSMET®, Biolox® forte) Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG®, CCG®-GF) Имплантаты цементируемые: Бедренные компоненты цементируемые, по Х. О. Дустманну стандартные и ревизионные (CS-PLUS®, CSL-PLUS® Revision) Бедренные компоненты прямые цементируемые по У. Хольцу и Д. Цахеру (Stright Stem PLUS) Ацетабулярные компоненты цементируемые по Д. Вессингхаге (PE-PLUS®)
Имплантаты нецементируемые: Бедренные компоненты нецементируемые, по К. Цваймюллеру со стандартным и титан/гидроксиапатитным покрытием. (SL-PLUS®, SL-PLUS® with Ti/HA, SLR-PLUS®, SLR-PLUS® with Ti/HA) Ацетабулярные компоненты двухконусные стандартные и для остеопороза, нецементируемые по К. Цваймюллеру (BICON-PLUS® Standard, BICON-PLUS® Porose) Вкладыши BICON-PLUS® для головок O22 мм, 28мм, 32мм,стандартные, противовывиховые, усиленные, для различных пар трения. Ацетабулярные компоненты пресс-фит по Х.К. Дётцу стандартные, с гидроксиапатитным покрытием, с отверстиями под винты и без, O 40мм-72мм Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит по Х.К. Дётцу для головок O22 мм, 28мм, 32мм, стандартные, противовывиховые, для различных пар трения. Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов стерильные и не стерильные Головки шаровидные металлические и керамические: биполярные, фрактурные, для тотальных протезо (Fracture head, Bipolar Head, IMG-316, IMG-30, Endocast SL, PLUSMET®, Biolox® forte) Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG®, CCG®-GF) Имплантаты цементируемые: Бедренные компоненты цементируемые, по Х. О. Дустманну стандартные и ревизионные (CS-PLUS®, CSL-PLUS® Revision) Бедренные компоненты прямые цементируемые по У. Хольцу и Д. Цахеру (Stright Stem PLUS) Ацетабулярные компоненты цементируемые по Д. Вессингхаге (PE-PLUS®)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО Медика Холдинг
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plus Endoprothetik AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-