МЗ РФ № 2003/1484
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.11.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1484
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.11.2013
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава TC-PLUS™ Solution (см. Приложение на 3 листах)
Инструменты для моделирования дистальной части бедренной кости Укладка для инструментов пустая Базовый блок для резекции дистальной части бедра Блок для резекции дистальной части бедра Направляющий штифт с Т-образной рукояткой Рукоятки для шаблонов с автоматическим замком Шаблон для сверления отверстий в эпифизе между мыщелками бедра под направляющий штифт Угольник-шаблон для коррекции положения направляющего штифта(3°, 5°) Угольник-шаблон для коррекции положения направляющего штифта 7° Угольник-шаблон для коррекции положения направляющего штифта 9° Шаблон бедренный большой Проводник для свёрел нейтральный Проводник для свёрел 3° Блоки для быстрой резки. Размеры 2-12 Стержень направляющий аксиальный Долото для обработки межмыщелкового пространства Сверло разметочное для эпифиза бедра Зонд для определения глубины отверстий Мостик направляющий наружный Щипцы для извлечения фиксирующих шпилек Шпилька 75 мм для фиксации резекционного блока – 4 шт. Сверло с ограничителем для ножек имплантатов Сверло 3,2 мм для сверления отверстий под фиксирующие шпильки для резекционного блока – 2 шт. Шаблон для лезвия пилы (моделирование дистальной поверхности бедра) Полотно для пилы 1 мм толщиной ЗМ Полотно для пилы 1 мм толщиной Страйкер Полотно для пилы 13 мм/ 0,9 мм Импактор для бедренного и тибиального компонентов Импактор для большеберцового вкладыша Рукоятки для импакторов – 2 шт. Инструменты для моделирования проксимальной части большеберцовой кости Укладка для инструментов пустая Экстрамедуллярная система позиционирования тибиального резекционного блока Рашпили для отверстия под ножку имплантата большой и малый Шаблоны для трехлопастного рашпиля большой и малый Рукоятка для шаблона под трехлопастной рашпиль Фреза для ножки тибиального компонента Шпильки для фиксации большеберцового компонента манипуляционного - 4 шт. Рукоятка для большеберцового компонента манипуляционного Шаблон для определения уровня резекции большеберцовой кости Шаблон для позиционирования тибиального резекционного блока, интрамедуллярный Варус/Вальгус резекционный блок Резекционный блок для большеберцовой кости Молоток скользящий Отвертка для винтов 6-гранная Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе Большеберцовые компоненты манипуляционные. Размеры 2 -12 правые и левые Спредер Тибиальные компоненты примерочные размеры 2 -12 Шаблоны для рашпилей 2, 4, 6, 8,10,12 Вкладыш тибиальный Рашпили: малый 2,4,6; большой 8,10,12 Шаблон разметочный феморальный Остеотом изогнутый Тибиальные вкладыши примерочные размеры 2 -12 Фреза тибиальная Спейсеры: размеры 9мм -15мм Сверло для ножек имплантата Напильник Стилус резекционный тибиальный Укладки 1 и 2 Стилус тибиальный передвижной Ручка для примерочных тибиальных компонентов Испытательные (моделирующие) протезы Укладка для испытательных протезов стандартных пустая Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры: Размер 2-12 Испытательные вкладыши для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм Укладка для испытательных протезов пустая Испытательные вкладыши для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм Инструменты для имплантации бедренного компонента с системой задней стабилизации Укладка для инструментов пустая Долото коробчатое для бедра Шаблоны для подготовки ложа. Размеры 2/4, 6/8, 10/12 Бедренные компоненты испытательные с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12 , правые и левые Вкладыши испытательные большеберцовые с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12, Толщина 9-19 мм Инструменты для моделирования надколенной чашечки Укладка для надколенной чашечки Испытательные протезы надколенной чашечки. Типоразмеры 26-35 мм толщина 10мм Сверло с ограничителем Определитель размера надколенной чашечки. Типоразмеры: Размер 26-35 мм Шаблон для остеотомии надколенной чашечки Щипцы для надколенной чашечки с трещоткой Инструмент для установки надколенной чашечки Шаблоны для фрезы. Типоразмеры; Размер 26-35 мм Шаблоны для отверстий под ножки надколенной чашечки Фрезы для надколенной чашечки с ограничителем. Типоразмеры: Размер 26-35 мм
Инструменты для моделирования дистальной части бедренной кости Укладка для инструментов пустая Базовый блок для резекции дистальной части бедра Блок для резекции дистальной части бедра Направляющий штифт с Т-образной рукояткой Рукоятки для шаблонов с автоматическим замком Шаблон для сверления отверстий в эпифизе между мыщелками бедра под направляющий штифт Угольник-шаблон для коррекции положения направляющего штифта(3°, 5°) Угольник-шаблон для коррекции положения направляющего штифта 7° Угольник-шаблон для коррекции положения направляющего штифта 9° Шаблон бедренный большой Проводник для свёрел нейтральный Проводник для свёрел 3° Блоки для быстрой резки. Размеры 2-12 Стержень направляющий аксиальный Долото для обработки межмыщелкового пространства Сверло разметочное для эпифиза бедра Зонд для определения глубины отверстий Мостик направляющий наружный Щипцы для извлечения фиксирующих шпилек Шпилька 75 мм для фиксации резекционного блока – 4 шт. Сверло с ограничителем для ножек имплантатов Сверло 3,2 мм для сверления отверстий под фиксирующие шпильки для резекционного блока – 2 шт. Шаблон для лезвия пилы (моделирование дистальной поверхности бедра) Полотно для пилы 1 мм толщиной ЗМ Полотно для пилы 1 мм толщиной Страйкер Полотно для пилы 13 мм/ 0,9 мм Импактор для бедренного и тибиального компонентов Импактор для большеберцового вкладыша Рукоятки для импакторов – 2 шт. Инструменты для моделирования проксимальной части большеберцовой кости Укладка для инструментов пустая Экстрамедуллярная система позиционирования тибиального резекционного блока Рашпили для отверстия под ножку имплантата большой и малый Шаблоны для трехлопастного рашпиля большой и малый Рукоятка для шаблона под трехлопастной рашпиль Фреза для ножки тибиального компонента Шпильки для фиксации большеберцового компонента манипуляционного - 4 шт. Рукоятка для большеберцового компонента манипуляционного Шаблон для определения уровня резекции большеберцовой кости Шаблон для позиционирования тибиального резекционного блока, интрамедуллярный Варус/Вальгус резекционный блок Резекционный блок для большеберцовой кости Молоток скользящий Отвертка для винтов 6-гранная Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе Большеберцовые компоненты манипуляционные. Размеры 2 -12 правые и левые Спредер Тибиальные компоненты примерочные размеры 2 -12 Шаблоны для рашпилей 2, 4, 6, 8,10,12 Вкладыш тибиальный Рашпили: малый 2,4,6; большой 8,10,12 Шаблон разметочный феморальный Остеотом изогнутый Тибиальные вкладыши примерочные размеры 2 -12 Фреза тибиальная Спейсеры: размеры 9мм -15мм Сверло для ножек имплантата Напильник Стилус резекционный тибиальный Укладки 1 и 2 Стилус тибиальный передвижной Ручка для примерочных тибиальных компонентов Испытательные (моделирующие) протезы Укладка для испытательных протезов стандартных пустая Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры: Размер 2-12 Испытательные вкладыши для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм Укладка для испытательных протезов пустая Испытательные вкладыши для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм Инструменты для имплантации бедренного компонента с системой задней стабилизации Укладка для инструментов пустая Долото коробчатое для бедра Шаблоны для подготовки ложа. Размеры 2/4, 6/8, 10/12 Бедренные компоненты испытательные с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12 , правые и левые Вкладыши испытательные большеберцовые с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12, Толщина 9-19 мм Инструменты для моделирования надколенной чашечки Укладка для надколенной чашечки Испытательные протезы надколенной чашечки. Типоразмеры 26-35 мм толщина 10мм Сверло с ограничителем Определитель размера надколенной чашечки. Типоразмеры: Размер 26-35 мм Шаблон для остеотомии надколенной чашечки Щипцы для надколенной чашечки с трещоткой Инструмент для установки надколенной чашечки Шаблоны для фрезы. Типоразмеры; Размер 26-35 мм Шаблоны для отверстий под ножки надколенной чашечки Фрезы для надколенной чашечки с ограничителем. Типоразмеры: Размер 26-35 мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Plus Endoprothetik AG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plus Endoprothetik AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-