МЗ РФ № 2003/1345
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.09.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1345
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.09.2013
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный "AxSYM" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Основные принадлежности к анализатору иммуноферментному "AxSYM": 1. Раствор 1 MUP - (MUP Solution 1), 4х 230 мл 2. Промывочный раствор 3 для ячеек – (Matrix Cell Wash Solution 3), 4х1 л 3. Промывочный раствор 4 для трубочек – (Line Diluent Solution 4), 1х10 л 4. Промывочный раствор для пробоотборника - (TEAH Probe Cleaning Solution), 2х220 мл 5. Раствор-очиститель для трубочек – (System Tubing Decontamination Solution), 500 мл 6. Раствор для проверки пипетирующей системы – (Fluidics Check Solution) 7. Ячейки– (Matrix Cells), 100 шт 8. Реакционные пробирки - (Reaction Vessels),100 шт 9. Чашечки для образца – (Sample Cups), 1200 шт 10. Сегмент для чашечек образцов - (Sample Cup Segments), 2 шт. 11. Бумага для принтера,– (Printer Paper), 2000 листов 12. Руководство по эксплуатации анализатора – (Operation Manual) 13. Инструкции по выполнению тестов - (Assay manual) 14. Монитор – (Monitor) 15. Клавиатура – (Keyboard) II. Дополнительные принадлежности к анализатору иммуноферментному "AxSYM": (могут поставляться дополнительно к основным принадлежностям): 1. Принтер –(Printer) 2. Автономный источник питания – (UPS)
I. Основные принадлежности к анализатору иммуноферментному "AxSYM": 1. Раствор 1 MUP - (MUP Solution 1), 4х 230 мл 2. Промывочный раствор 3 для ячеек – (Matrix Cell Wash Solution 3), 4х1 л 3. Промывочный раствор 4 для трубочек – (Line Diluent Solution 4), 1х10 л 4. Промывочный раствор для пробоотборника - (TEAH Probe Cleaning Solution), 2х220 мл 5. Раствор-очиститель для трубочек – (System Tubing Decontamination Solution), 500 мл 6. Раствор для проверки пипетирующей системы – (Fluidics Check Solution) 7. Ячейки– (Matrix Cells), 100 шт 8. Реакционные пробирки - (Reaction Vessels),100 шт 9. Чашечки для образца – (Sample Cups), 1200 шт 10. Сегмент для чашечек образцов - (Sample Cup Segments), 2 шт. 11. Бумага для принтера,– (Printer Paper), 2000 листов 12. Руководство по эксплуатации анализатора – (Operation Manual) 13. Инструкции по выполнению тестов - (Assay manual) 14. Монитор – (Monitor) 15. Клавиатура – (Keyboard) II. Дополнительные принадлежности к анализатору иммуноферментному "AxSYM": (могут поставляться дополнительно к основным принадлежностям): 1. Принтер –(Printer) 2. Автономный источник питания – (UPS)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство фирмы Abbott Laboratories S.A. в Москве
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-
Документы
-