МЗ РФ № 2003/1339
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.09.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1339
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.09.2013
Наименование медицинского изделия
Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Cистемный блок ПК специальный 2. Монитор специальный 3. Принтер специальный 4. Клавиатура специальная 5. Манипулятор «мышь» специальная 6. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры 7. Изолирующий трансформатор 8. Дисковод для оптического диска с контроллером и диском 9. Оптический диск 10. Лазерный принтер с генератором протоколов 11. Программа измерения потенции с двумя сенсорами и усилителями 12. Система видео-мониторинга 13. Позолоченные электроды 14. Сенсор дыхания для взрослых 15. Сенсор дыхания для детей 16. Настенная полка для усилителя с кронштейном для блока электродов 17. Устройство для предотвращения апноэ СРАР 18. Фильтр предварительной очистки воздуха 19. Фильтр тонкой очистки воздуха 20. Увлажнитель воздуха с системой трубок 21. Назальные маски пяти размеров 22. Matrix- программа для анализа результатов исследования на ПК 23. Пульсоксиметр. 24. Назальный термистор для взрослых 25. Назальный термистор для детей 26. Устройство для амбулаторных обследований ApnoeScreen 27. Устройство для амбулаторных обследований SleepScreen
1. Cистемный блок ПК специальный 2. Монитор специальный 3. Принтер специальный 4. Клавиатура специальная 5. Манипулятор «мышь» специальная 6. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры 7. Изолирующий трансформатор 8. Дисковод для оптического диска с контроллером и диском 9. Оптический диск 10. Лазерный принтер с генератором протоколов 11. Программа измерения потенции с двумя сенсорами и усилителями 12. Система видео-мониторинга 13. Позолоченные электроды 14. Сенсор дыхания для взрослых 15. Сенсор дыхания для детей 16. Настенная полка для усилителя с кронштейном для блока электродов 17. Устройство для предотвращения апноэ СРАР 18. Фильтр предварительной очистки воздуха 19. Фильтр тонкой очистки воздуха 20. Увлажнитель воздуха с системой трубок 21. Назальные маски пяти размеров 22. Matrix- программа для анализа результатов исследования на ПК 23. Пульсоксиметр. 24. Назальный термистор для взрослых 25. Назальный термистор для детей 26. Устройство для амбулаторных обследований ApnoeScreen 27. Устройство для амбулаторных обследований SleepScreen
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
VIASYS Healthcare Gmbh
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIASYS Healthcare GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274150
Адрес
-