МЗ РФ № 2003/1329
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.09.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1329
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.09.2013
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские медицинские мобильные диагностические SIREMOBIL ISO-C, SIREMOBIL ISO-C 3D (см. Приложение на 2 листах)
Базовый блок: 1.Аппарат рентгеновский SIREMOBIL Iso-C с С- дугой 2.Рентгеновский генератор 3.Рентгеновская трубка 4.Усилитель рентгеновского изображения 5.Память цифровая на 3 изображения 6.Монитор специальный 100Гц Базовый блок: 1.Аппарат рентгеновский SIREMOBIL Iso-C 3D с С-дугой 2.Рентгеновский генератор 3.Рентгеновская трубка 4.Усилитель рентгеновского изображения 5.Память цифровая на 700 изображений 6.Система трехмерной реконструкции изображения 7.Мониторы специальные высокого разрешения с антибликовым экраном, два 8. Программное обеспечение для подключения к DICOM, включая передачу и печать изображений 9.Клавиатура универсальная Дополнительная комплектация к рентгеновским аппаратам SIREMOBIL Iso-C, SIREMOBIL Iso-C 3D с С-дугой: 1.Память на 100 изображений 2.Память на 700 изображений 3.Память на 700 изображений с дисководом для магнитооптических дисков 4.Память на 900 изображений и функцией цифровой субтракции 5..Память на 900 изображений, функцией цифровой субтракции и дисководом для магнитооптических дисков 6.Интерфейс межсетевой подключения DICOM 7.Клавиатура универсальная 8.Камера мультиформатная 9.Кассета для мультиформатной камеры 10.Программное и аппаратное обеспечение соединения в стандарте DICOM 11.Комплект подключения лазерной камеры 12.Указатель лазерный горизонтальный 13.Интерфейс навигационной системы Medivision 14.Специальный видео принтер 15.Комплект монтажный для принтера 16.Специальный видеомагнитофон стандарта S-VHS 17.Комплект монтажный для видеомагнитофона 18.Указатель лазерный для рентгеновской трубки 19.Указатель лазерный для усилителя изображения 20.Модуль оценки дозы пациента 21.Кабель заземления, 5 м 22.Комплект установки расстояния фокус-поверхность тела пациента не менее 30 см 23.Чехол для С-дуги аппарата, стерилизуемый 24.Комплект крепежных скоб для стерилизуемого чехла 25.Комплект для подключения рентгеновского аппарата Siremobil Iso C, SIREMOBIL Iso-C 3D, в двух и более операционных 26.Комплект для калибровки системы трехмерной реконструкции 27.Интерфейс трехмерных навигационных систем
Базовый блок: 1.Аппарат рентгеновский SIREMOBIL Iso-C с С- дугой 2.Рентгеновский генератор 3.Рентгеновская трубка 4.Усилитель рентгеновского изображения 5.Память цифровая на 3 изображения 6.Монитор специальный 100Гц Базовый блок: 1.Аппарат рентгеновский SIREMOBIL Iso-C 3D с С-дугой 2.Рентгеновский генератор 3.Рентгеновская трубка 4.Усилитель рентгеновского изображения 5.Память цифровая на 700 изображений 6.Система трехмерной реконструкции изображения 7.Мониторы специальные высокого разрешения с антибликовым экраном, два 8. Программное обеспечение для подключения к DICOM, включая передачу и печать изображений 9.Клавиатура универсальная Дополнительная комплектация к рентгеновским аппаратам SIREMOBIL Iso-C, SIREMOBIL Iso-C 3D с С-дугой: 1.Память на 100 изображений 2.Память на 700 изображений 3.Память на 700 изображений с дисководом для магнитооптических дисков 4.Память на 900 изображений и функцией цифровой субтракции 5..Память на 900 изображений, функцией цифровой субтракции и дисководом для магнитооптических дисков 6.Интерфейс межсетевой подключения DICOM 7.Клавиатура универсальная 8.Камера мультиформатная 9.Кассета для мультиформатной камеры 10.Программное и аппаратное обеспечение соединения в стандарте DICOM 11.Комплект подключения лазерной камеры 12.Указатель лазерный горизонтальный 13.Интерфейс навигационной системы Medivision 14.Специальный видео принтер 15.Комплект монтажный для принтера 16.Специальный видеомагнитофон стандарта S-VHS 17.Комплект монтажный для видеомагнитофона 18.Указатель лазерный для рентгеновской трубки 19.Указатель лазерный для усилителя изображения 20.Модуль оценки дозы пациента 21.Кабель заземления, 5 м 22.Комплект установки расстояния фокус-поверхность тела пациента не менее 30 см 23.Чехол для С-дуги аппарата, стерилизуемый 24.Комплект крепежных скоб для стерилизуемого чехла 25.Комплект для подключения рентгеновского аппарата Siremobil Iso C, SIREMOBIL Iso-C 3D, в двух и более операционных 26.Комплект для калибровки системы трехмерной реконструкции 27.Интерфейс трехмерных навигационных систем
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Фирма "Сименс АГ Медикал Солюшенс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фирма "Сименс АГ Медикал Солюшенс"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
-