МЗ РФ № 2003/1309
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.09.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1309
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.09.2013
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный/материнский Corometrics series 2120is в составе (см. Приложение на 3 листах)
1. Модуль основной модели 2126is 2. Модуль основной модели 2128is 3. Модуль основной модели 2129is 4. Дисплей с плоским экраном, поддерживающий технологию сенсорного экрана 5. Клавиатура 6. Мышь 7. Акустический стимулятор плода модели 146 8. Кабели соединительные RS232C, COROLAN, J102, Ethernet 9. Кабель соединительный телеметрический 10. Термобумага Z сложенная (стартовый набор) 11. Гель ультразвуковой (стартовый набор) 12. Инструкция по эксплуатации 13. Справочник краткий диагностический 14. Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления 15. Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. 16. Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии 17. Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода 18. Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки 19. Кабель- адаптер для ЭКГ плода/матери 20. Датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента 21. Датчик для регистрации ЭКГ матери 22. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов 23. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов 24. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов 25. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов 26. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов 27. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 10 футов 28. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов 29. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов 30. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов 31. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов 32. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов 33. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов 34. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 5 футов 35. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 8 футов 36. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 10 футов 37. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 5 футов 38. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 8 футов 39. Датчик ТОСО типа "петля"" с кабелем 10 футов 40. Датчик ЭКГ плода 41. Датчик ЭКГ матери 42. Кабель адаптер ЭКГ плода/матери 43. Маркер дистанционный событий 44. Трубка неинвазивного давления 1 фут 45. Трубка неинвазивного давления 6 футов 46. Кабель QS интерфейса 47. Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия 48. Бумага Z сложенная со шкалой 50-120 ударов в мин. (стартовый набор) 49. Бумага Z сложенная со шкалой 30-240 ударов в мин. (стартовый набор) 50. Кабель для подключения принтера 10 футов 51. Адаптер для подключения принтера 1 фут 52. Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics 53. Кабель интерфейса с Criticon 1 фут 54. Кабель интерфейса с Criticon 6 футов 55. Комплект для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери 56. Комплект для модернизации с ЭКГ матери 57. Комплект для модернизации с пульс-оксиметрией плода 58. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента 59. Датчик для измерения внутриматочного давления 60. Интерфейсный кабель для измерения внутриматочного давления 61. Датчик пульсоксиметрии плода 62. Датчик пульсоксиметрии матери 63. Интерфейсный кабель для датчика пульсоксиметрии матери 64. Интерфейсный кабель для датчика пульсоксиметрии плода
1. Модуль основной модели 2126is 2. Модуль основной модели 2128is 3. Модуль основной модели 2129is 4. Дисплей с плоским экраном, поддерживающий технологию сенсорного экрана 5. Клавиатура 6. Мышь 7. Акустический стимулятор плода модели 146 8. Кабели соединительные RS232C, COROLAN, J102, Ethernet 9. Кабель соединительный телеметрический 10. Термобумага Z сложенная (стартовый набор) 11. Гель ультразвуковой (стартовый набор) 12. Инструкция по эксплуатации 13. Справочник краткий диагностический 14. Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления 15. Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. 16. Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии 17. Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода 18. Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки 19. Кабель- адаптер для ЭКГ плода/матери 20. Датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента 21. Датчик для регистрации ЭКГ матери 22. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов 23. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов 24. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов 25. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов 26. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов 27. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 10 футов 28. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов 29. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов 30. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов 31. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов 32. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов 33. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов 34. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 5 футов 35. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 8 футов 36. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 10 футов 37. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 5 футов 38. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 8 футов 39. Датчик ТОСО типа "петля"" с кабелем 10 футов 40. Датчик ЭКГ плода 41. Датчик ЭКГ матери 42. Кабель адаптер ЭКГ плода/матери 43. Маркер дистанционный событий 44. Трубка неинвазивного давления 1 фут 45. Трубка неинвазивного давления 6 футов 46. Кабель QS интерфейса 47. Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия 48. Бумага Z сложенная со шкалой 50-120 ударов в мин. (стартовый набор) 49. Бумага Z сложенная со шкалой 30-240 ударов в мин. (стартовый набор) 50. Кабель для подключения принтера 10 футов 51. Адаптер для подключения принтера 1 фут 52. Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics 53. Кабель интерфейса с Criticon 1 фут 54. Кабель интерфейса с Criticon 6 футов 55. Комплект для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери 56. Комплект для модернизации с ЭКГ матери 57. Комплект для модернизации с пульс-оксиметрией плода 58. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента 59. Датчик для измерения внутриматочного давления 60. Интерфейсный кабель для измерения внутриматочного давления 61. Датчик пульсоксиметрии плода 62. Датчик пульсоксиметрии матери 63. Интерфейсный кабель для датчика пульсоксиметрии матери 64. Интерфейсный кабель для датчика пульсоксиметрии плода
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies Inc.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies Inc., Wipro GE Medical Systems Ltd.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Индия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156870
Адрес
-