МЗ РФ № 2003/1307

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1307
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 12.09.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1307
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.09.2013
Наименование медицинского изделия
Комплекс медицинский радиотерапевтический Clinac в комплектации (см. Приложение на 1 листе)
1. Линейные ускорители серии КЛИНАК: модели Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак Новалис; Клинак 2100С, Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ;Клинак 2300С, Клинак 2300СД, Клинак 2300ЕХ., включая: - Формирующие устройства. Блоки электронного и силового оборудования - Компьютерная система управления - Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации - Монтажная рама 2. Многолепестковые коллиматоры: модели МЛС52, МЛС80, МЛС120 с системой управления. 3. Устройство для портальной визуализации ПорталВижн с системой управления 4. Симуляторы (имитаторы): модели Ксиматрон СХ; Ксиматрон СДХ; Ксиматрон ЕХ1; Ксиматрон ЕХ2: - система цифрового изображения КсимаВижн; - томографическая приставка СканВижн; 5. Компьютерная система записи и верификации ВАРиС. 6. Компьютерная система для работы с изображениями ВАРиС/Вижн, включая рабочие станции ВАРиС/Вижн и/или СомаВижн. 7. Компьютерные системы планирования: модели КадПлан ДХ 3Д/ЛХ 3Д, Гелиос, Эклипс с рабочей станцией СомаВижн. 8. Установка для контактной радиотерапии (брахитерапии) ВариСорс с системами планирования БрахиВижн и ВариСид 9. Стабилизатор напряжения 10. Блок охлаждения 11. Лазерный центратор 12. Видиосистема наблюдения за пациентом 13. Водяной фантом 14. Дозиметрическое оборудование
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
VARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария, США, Великобритания, Финляндия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария, США, Великобритания, Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
125970
Адрес
-
Документы
-