МЗ РФ № 2003/1298
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.09.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1298
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.09.2013
Наименование медицинского изделия
Установка рентгеновская маммографическая "Giotto Image" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Полномаштабная цифровая система для маммографии: Рабочая станция (AWS) на базе компьютера и монохромного монитора Рабочая станция (RWS) референц на базе 2-х мониторов и компьютера 2. 1.8 Х УСТРОЙСТВО УВЕЛИЧЕНИЯ 3. 1.5 Х УСТРОЙСТВО УВЕЛИЧЕНИЯ 4. КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА 5. КРУГОВАЯ ДИАФРАГМА для компрессионной пластины 6. АКСИЛЛЯРНАЯ КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА 7. КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЬ для кассеты 18х24 см 8. КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЬ для кассеты 24х30 см 9. ПРИНТЕР ДЛЯ ПЛЕНКИ для печати данных о пациенте и параметров исследования 10. СПЕЦИАЛЬНЫЙ ПЕРЕМЕЩАЕМЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ для устройства ваккумной биопсии «MAMMOTOME®», J&J 11. БИОПСИЙНЫЙ ПИСТОЛЕТ «BARD» ИЛИ «MANAN» С ДЕРЖАТЕЛЕМ 12. МАММОГРАФИЧЕСКИЙ ФАНТОМ 13. Устройство для стереотаксической автоматической биопсии - BIOPSY-M 14. Специальный моторизованный стол для выполнения стереотаксической биопсии -MAMMO-BED 15. СИСТЕМА ПОДСВЕТКИ ИЗ 2-Х ЛАМП 16. ТЕЛЕЖКА для устройства для стереотаксической биопсии 17. ТЕЛЕЖКА ДЛЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ (Маммография/Биопсия) 18. КРЕСЛО на колесах с фиксированной спинкой и регулировкой по высоте. 19. КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ ДВУХПРОЕКЦИОННОЙ БИОПСИИ 20. НОЖНАЯ ПЕДАЛЬ
1. Полномаштабная цифровая система для маммографии: Рабочая станция (AWS) на базе компьютера и монохромного монитора Рабочая станция (RWS) референц на базе 2-х мониторов и компьютера 2. 1.8 Х УСТРОЙСТВО УВЕЛИЧЕНИЯ 3. 1.5 Х УСТРОЙСТВО УВЕЛИЧЕНИЯ 4. КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА 5. КРУГОВАЯ ДИАФРАГМА для компрессионной пластины 6. АКСИЛЛЯРНАЯ КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА 7. КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЬ для кассеты 18х24 см 8. КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЬ для кассеты 24х30 см 9. ПРИНТЕР ДЛЯ ПЛЕНКИ для печати данных о пациенте и параметров исследования 10. СПЕЦИАЛЬНЫЙ ПЕРЕМЕЩАЕМЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ для устройства ваккумной биопсии «MAMMOTOME®», J&J 11. БИОПСИЙНЫЙ ПИСТОЛЕТ «BARD» ИЛИ «MANAN» С ДЕРЖАТЕЛЕМ 12. МАММОГРАФИЧЕСКИЙ ФАНТОМ 13. Устройство для стереотаксической автоматической биопсии - BIOPSY-M 14. Специальный моторизованный стол для выполнения стереотаксической биопсии -MAMMO-BED 15. СИСТЕМА ПОДСВЕТКИ ИЗ 2-Х ЛАМП 16. ТЕЛЕЖКА для устройства для стереотаксической биопсии 17. ТЕЛЕЖКА ДЛЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ (Маммография/Биопсия) 18. КРЕСЛО на колесах с фиксированной спинкой и регулировкой по высоте. 19. КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ ДВУХПРОЕКЦИОННОЙ БИОПСИИ 20. НОЖНАЯ ПЕДАЛЬ
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании"Италрей Восточная Европа".
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113950
Адрес
-