МЗ РФ № 2003/1278
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 09.09.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1278
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.09.2008
Наименование медицинского изделия
Прокальцитонин - ЛюмиТест (LUMItest PCT) иммунолюминометрический для количественного определения прокальцитонина РСТ в сыворотке крови в составе (см. Приложение на 1 листе)
А: 2х50 пробирок, покрытых изнутри мышиными моноклональными антителами к PCT В: Трейсер, 1 флакон - мышиные моноклональные антитела к PCT и люминесцентный метчик С: 1х29 мл флакон - буфер для восстановления трейсера В G: 1х4 мл флакон -"нулевая" (человеческая) сыворотка W: 2х11 мл флаконы - раствор для промывки S1, S2/K1, S3, S4/K2, S5, S6: 6 флаконов - стандарты PCT (рекомбинантные) и стандарты S2/K1 и S4/K2 Ко1, Ко2: 2 флакона - контроли 1 и 2
А: 2х50 пробирок, покрытых изнутри мышиными моноклональными антителами к PCT В: Трейсер, 1 флакон - мышиные моноклональные антитела к PCT и люминесцентный метчик С: 1х29 мл флакон - буфер для восстановления трейсера В G: 1х4 мл флакон -"нулевая" (человеческая) сыворотка W: 2х11 мл флаконы - раствор для промывки S1, S2/K1, S3, S4/K2, S5, S6: 6 флаконов - стандарты PCT (рекомбинантные) и стандарты S2/K1 и S4/K2 Ко1, Ко2: 2 флакона - контроли 1 и 2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"КЛИНИЧЕСКИЙ СТАНДАРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BRAHMS AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-