МЗ РФ № 2003/1266

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1266
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.09.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1266
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.09.2013
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный "IMx" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор иммуноферментный "IMx" (базовый комплект): 1. Анализатор иммуноферментный "IMx" 2. MEIA Оптические стандарты – (IMx MEIA Optical Standards) II. Принадлежности к анализатору иммуноферментному "IMx" (могут поставляться дополнительно к базовому комплекту): 1.Карусель MEIA – (IMx System Carousel MEIA), 2 шт. 2. Х- системная карусель – (X System Carousel), 2 шт. 3. Х-системная карусель флуометрических Стандартов – (X System Fluorometric Standard Carousel) 4. Адаптер штрих-кода карусели FPIA – (IMx FPIA ID Holder) 5. Картридж для центрирования пробоотборника – (IMx Probe Positioning Cartridge) 6. Пробоотборник/электрод - (IMx Probe/Electrode), 2 шт. 7. МEIA Лампа – (IMx MEIA Mercury Lamp) 8. X- системная лампа - (X System Lamp), 2 шт. 9. Контейнер для отходов – (IMx Waste Container), 2 шт. 10. Промывающее устройство, - (IMx Wash Station), 2 шт. 11. Цифровой термометр – (Digital Thermometer) 12. Адаптор для термометра - (Temperature Probe Adaptor) 13. Шприц-приспособление для образцов/соединительные трубочки – (Sample Syringe/Interconnect Tubing) 14. Шприц-приспособление для разбавителя – (Diluent Syringe) 15. Мультиклапанный блок – (Multivalve Block) 16. Трубочки для буфера –(Buffer Tubing), 2 шт. 17. Воздушный фильтр -(X Systems Air Filter), 2шт. 18. Контрольная термобумага - (Thermal Paper Tape), 2 шт. 19. Трубка соединения пробозаборника – (Probe Link Tubing) 20. Штрих-коды – (Bar Code Labels) 21. Инструкция по эксплуатации – (IMx System Operations Manual) 22. Папка для вкладышей на реагенты - (Assay Binder) 23. Приспособление для открывания – (Allen Key) 24. Предохранители – (Fuse), 3 шт. 25. Крышка для буфера – (Buffer Cup), 2 шт. 26. Картридж пустой для буфера – (Buffer Pack - Empty MEIA Reagent Pack)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство фирмы Abbott Laboratories S.A. в Москве
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-
Документы