МЗ РФ № 2003/1215
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.08.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1215
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.08.2013
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственного кровообращения «Terumo Advanced Perfusion System 1» (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат искусственного кровообращения Terumo Advanced Perfusion System1 (базовый комплект): 1. База с двумя вертикальными и одной поперечной стойками, две рукоятки ручного привода насосов, кронштейн рукояток, центральный монитор управления. 2. Роликовые насосы, диаметр головки 15,2 см. 3. Роликовые насосы, диаметр головки 10,2 см. 4. Центральный контрольный монитор. 5. Модуль контроля пузырьков воздуха в линиях экстракорпорального контура. 6. Модуль контроля уровня перфузата. 7. Держатель центрального контрольного монитора. II. Дополнительные принадлежности к Аппарату искусственного кровообращения Terumo Advanced Perfusion System1 (базовому комплекту): 1. Встроенные центробежные насосы. 2. Модуль контроля температуры. 3. Модуль контроля давления. 4. Модуль контроля скорости потока. 5. Электронный венозный окклюдер. 6. Модуль интерфейса RS-232. 7. Модуль интерфейса RS-485. 8. Модуль интерфейса для CDI100. 9. Модуль интерфейса для CDI500. 10.Галогенная лампа на гибкой стойке длиной 83,8 см 11.Галогенная лампа на гибкой стойке длиной 38,1 см 12. Электронный смеситель газов. 13. Стойка для крепления центробежного насоса. 14. Стойка для крепления роликового насоса. 15. Стойка для крепления центробежного насоса. 16. Держатель модуля потока.
I. Аппарат искусственного кровообращения Terumo Advanced Perfusion System1 (базовый комплект): 1. База с двумя вертикальными и одной поперечной стойками, две рукоятки ручного привода насосов, кронштейн рукояток, центральный монитор управления. 2. Роликовые насосы, диаметр головки 15,2 см. 3. Роликовые насосы, диаметр головки 10,2 см. 4. Центральный контрольный монитор. 5. Модуль контроля пузырьков воздуха в линиях экстракорпорального контура. 6. Модуль контроля уровня перфузата. 7. Держатель центрального контрольного монитора. II. Дополнительные принадлежности к Аппарату искусственного кровообращения Terumo Advanced Perfusion System1 (базовому комплекту): 1. Встроенные центробежные насосы. 2. Модуль контроля температуры. 3. Модуль контроля давления. 4. Модуль контроля скорости потока. 5. Электронный венозный окклюдер. 6. Модуль интерфейса RS-232. 7. Модуль интерфейса RS-485. 8. Модуль интерфейса для CDI100. 9. Модуль интерфейса для CDI500. 10.Галогенная лампа на гибкой стойке длиной 83,8 см 11.Галогенная лампа на гибкой стойке длиной 38,1 см 12. Электронный смеситель газов. 13. Стойка для крепления центробежного насоса. 14. Стойка для крепления роликового насоса. 15. Стойка для крепления центробежного насоса. 16. Держатель модуля потока.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО «Дельрус»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191780
Адрес
-