МЗ РФ № 2003/1075
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.07.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1075
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.07.2013
Наименование медицинского изделия
Линия для производства инфузионных растворов в больничных аптеках (см. Приложение на 1 листе)
1. Установка обратного осмоса RQ 70-130 plus 2. Установка для дистилляции воды, включая емкость для хранения дистиллята с арматурой, трубопроводом и насосом CONCEPT Auqalject MD50C3 3. Система мойки резиновых пробок 4. Установка для предстерилизационной очистки, дезинфекции и сушки инфузионных сосудов и лабораторной посуды LA280-2ST 5. Стерилизатор медицинский паровой HST 6x6x9/2-WBT 6. Емкости заправочные для перемешивания растворов (система фильтрации и разлива Concip) CAD250 7. Устройство контроля качества воды (смотровой аппарат проходящего света) LV28 8. Установка очистки воздуха с ламинарным потоком TVF 6.18 9. Установка для розлива и упаковки (двухместный дозатор с устройством контроля наполнения) PTF2/5.10
1. Установка обратного осмоса RQ 70-130 plus 2. Установка для дистилляции воды, включая емкость для хранения дистиллята с арматурой, трубопроводом и насосом CONCEPT Auqalject MD50C3 3. Система мойки резиновых пробок 4. Установка для предстерилизационной очистки, дезинфекции и сушки инфузионных сосудов и лабораторной посуды LA280-2ST 5. Стерилизатор медицинский паровой HST 6x6x9/2-WBT 6. Емкости заправочные для перемешивания растворов (система фильтрации и разлива Concip) CAD250 7. Устройство контроля качества воды (смотровой аппарат проходящего света) LV28 8. Установка очистки воздуха с ламинарным потоком TVF 6.18 9. Установка для розлива и упаковки (двухместный дозатор с устройством контроля наполнения) PTF2/5.10
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Transumed GmbH Medizintechnik Berlin
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Concept GMP Engineering GmbH & Co. KG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы