МЗ РФ № 2003/1070

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1070
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.07.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1070
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.07.2013
Наименование медицинского изделия
Анализаторы автоматические бактериологические серии "Вайтек" (VITEK) - "Вайтек-60", "Вайтек-32", Вайтек-120" и "Вайтек-2" (VITEK-60 GUI, VITEK-32 GUI, VITEK-120 GUI, VITEK-2) в комплектации (см. Приложение 8 листах)
Анализаторы автоматические бактериологические серии “VITEK-32 GUI” (ВАЙТЕК-32) могут включать: 1.Автоматический анализатор “VITEK-32 GUI” - VITEK-32 GUI 2.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Clinical Update Graph. GUI 3.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK DATATRAC GUI (software) 4.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK EXPERT Software US 5.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK software EXPERT GUI 6.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Software QC GUI 7.10-модульный стенд – 10-module stand 8.4-модульный стенд – 4-module stand 9.Устройство для извлечения карт – Card extractor (urine) 10. Подставка для карт для инкубатора – Card stand for incubator 11. Модуль для карт – Identification-antibiogram modules 12. Нефелометр – Nephelometer 13. Малый диспенсер – Small dispenser 14. Модули для карт – Urine modules 15. Устройство для просмотра карт “VITEK” - VITEK viewer 16. Блок считывания и инкубации – VITEK incubator EU 17. Аналитический блок “VITEK” – VITEK module EU 18. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – VITEK W/C start up kit 19. Блок заполнения и запаивания карт – VITEK filler sealer EU 20. Печатающее устройство – Printer Lexmark 2380 plus EU 21. Системный блок специального компьютера – Central unit CC4 IBM 7043-140 22. Специальный монитор процессорной станции – Viewsonic E655 15P display 23. Блок бесперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 700 VA EU 24. Основное программное обеспечение VITEK – CC2 VTK/LSN/SYS ENG R06.01 25. Процессорная станция со встроенным В портом – CC4 Computer with B-PORT & 64 MB RAM 26. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – CC4 Start up kit 27. Набор специального программного обеспечения для анализатора серии “VITEK” – Software kit 28. Специальное печатающее устройство - Printer Lexmark 2380 with powder cord and Operators 29. Специальный монитор процессорной станции – Monitor VIEWSONIC “15” & Power Cord 30. Система автоподачи образцов с процессорным управлением – Smart Carrier Station (SCS) 31. Денситометр для приготовления образцов для анализатора серии “VITEK” – DENSICHEK KIT 32. Сетевой адаптер – Densichek Adaptor (220V) 33. Устройство связи для системы удаленной диагностики прибора – Modem, External 33.6 34. Блок песперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 1400 Va 35. Сетевой фильтр для анализатора серии “VITEK” – Powder Conditioner Анализаторы автоматические бактериологические серии “VITEK-60 GUI” (ВАЙТЕК-60) могут включать: 1. Автоматический анализатор “VITEK-60 GUI” - VITEK-60 GUI 2.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Clinical Update Graph. GUI 3. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK DATATRAC GUI (software) 4. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK EXPERT Software US 5. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK software EXPERT GUI 6. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Software QC GUI 7.10-модульный стенд – 10-module stand 8. 4-модульный стенд – 4-module stand 9. Устройство для извлечения карт – Card extractor (urine) 10. Подставка для карт для инкубатора – Card stand for incubator 11. Модуль для карт – Identification antibiogram modules 12. Нефелометр – Nephelometer 13. Малый диспенсер – Small dispenser 14. Модули для карт – urine modules 15. Устройство для просмотра “VITEK” - VITEK viewer 16. Блок считывания и инкубации – VITEK incubator EU 17. Аналитический блок “VITEK” – VITEK module EU 18. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – VITEK W/C start up kit 19. Блок заполнения и запаивания карт – VITEL filler sealer EU 20. Печатающее устройство – Printer Lexmark 2380 plus EU 21.Системный блок специального компьютера – Central unit CC4 IBM 7043-140 22. Специальный монитор процессорной станции – Viewsonic E655 15P display 23. Блок бесперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 700 VA EU 24. Основное программное обеспечение VITEK – CC2 VTK/LSN/SYS ENG R06.01 25. Процессорная станция со встроенным В портом – CC4 Computer with B-PORT & 64 MB RAM 26. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – CC4 Start up kit 27. Набор специального программного обеспечения для анализатора серии “VITEK” – Software kit 28. Специальное печатающее устройство - Printer Lexmark 2380 with powder cord and Operators 29. Специальный монитор процессорной станции – Monitor VIEWSONIC “15” & Power Cord 30. Система автоподачи образцов с процессорным управлением – Smart Carrier Station (SCS) 31. Денситометр для приготовления образцов для анализатора серии “VITEK” – DENSICHEK KIT 32. Сетевой адаптер – Densichek Adaptor (220V) 33. Устройство связи для системы удаленной диагностики прибора – Modem, External 33.6 34. Блок песперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 1400 Va 35. Сетевой фильтр для анализатора серии “VITEK” – Powder Conditioner Анализаторы автоматические бактериологические серии “VITEK-120 GUI” (ВАЙТЕК-120) могут включать: 1. Автоматический анализатор “VITEK-120 GUI” - VITEK-120 GUI 2.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Clinical Update Graph. GUI 3. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK DATATRAC GUI (software) 4. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK EXPERT Software US 5. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK software EXPERT GUI 6. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Software QC GUI 7.10-модульный стенд – 10-module stand 8. 4-модульный стенд – 4-module stand 9. Устройство для извлечения карт – Card extractor (urine) 10. Подставка для карт для инкубатора – Card stand for incubator 11. Модуль для карт – Identification antibiogram modules 12. Нефелометр – Nephelometer 13. Малый диспенсер – Small dispenser 14. Модули для карт – urine modules 15. Устройство для просмотра “VITEK” - VITEK viewer 16. Блок считывания и инкубации – VITEK incubator EU 17. Аналитический блок “VITEK” – VITEK module EU 18. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – VITEK W/C start up kit 19. Блок заполнения и запаивания карт – VITEL filler sealer EU 20. Печатающее устройство – Printer Lexmark 2380 plus EU 21.Системный блок специального компьютера – Central unit CC4 IBM 7043-140 22. Специальный монитор процессорной станции – Viewsonic E655 15P display 23. Блок бесперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 700 VA EU 24. Основное программное обеспечение VITEK – CC2 VTK/LSN/SYS ENG R06.01 25. Процессорная станция со встроенным В портом – CC4 Computer with B-PORT & 64 MB RAM 26. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – CC4 Start up kit 27. Набор специального программного обеспечения для анализатора серии “VITEK” – Software kit 28. Специальное печатающее устройство - Printer Lexmark 2380 with powder cord and Operators 29. Специальный монитор процессорной станции – Monitor VIEWSONIC “15” & Power Cord 30. Система автоподачи образцов с процессорным управлением – Smart Carrier Station (SCS) 31. Денситометр для приготовления образцов для анализатора серии “VITEK” – DENSICHEK KIT 32. Сетевой адаптер – Densichek Adaptor (220V) 33. Устройство связи для системы удаленной диагностики прибора – Modem, External 33.6 34. Блок песперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 1400 Va 35. Сетевой фильтр для анализатора серии “VITEK” – Powder Conditioner Анализаторы автоматические бактериологические серии “VITEK-2 GUI” (ВАЙТЕК-2) могут включать: 1. Автоматический анализатор “VITEK-2 GUI” - VITEK-2 GUI 2.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Clinical Update Graph. GUI 3. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK DATATRAC GUI (software) 4. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK EXPERT Software US 5. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK software EXPERT GUI 6. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Software QC GUI 7.10-модульный стенд – 10-module stand 8. 4-модульный стенд – 4-module stand 9. Устройство для извлечения карт – Card extractor (urine) 10. Подставка для карт для инкубатора – Card stand for incubator 11. Модуль для карт – Identification antibiogram modules 12. Нефелометр – Nephelometer 13. Малый диспенсер – Small dispenser 14. Модули для карт – urine modules 15. Устройство для просмотра “VITEK” - VITEK viewer 16. Блок считывания и инкубации – VITEK incubator EU 17. Аналитический блок “VITEK” – VITEK module EU 18. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – VITEK W/C start up kit 19. Блок заполнения и запаивания карт – VITEL filler sealer EU 20. Печатающее устройство – Printer Lexmark 2380 plus EU 21.Системный блок специального компьютера – Central unit CC4 IBM 7043-140 22. Специальный монитор процессорной станции – Viewsonic E655 15P display 23. Блок бесперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 700 VA EU 24. Основное программное обеспечение VITEK – CC2 VTK/LSN/SYS ENG R06.01 25. Процессорная станция со встроенным В портом – CC4 Computer with B-PORT & 64 MB RAM 26. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – CC4 Start up kit 27. Набор специального программного обеспечения для анализатора серии “VITEK” – Software kit 28. Специальное печатающее устройство - Printer Lexmark 2380 with powder cord and Operators 29. Специальный монитор процессорной станции – Monitor VIEWSONIC “15” & Power Cord 30. Система автоподачи образцов с процессорным управлением – Smart Carrier Station (SCS) 31. Денситометр для приготовления образцов для анализатора серии “VITEK” – DENSICHEK KIT 32. Сетевой адаптер – Densichek Adaptor (220V) 33. Устройство связи для системы удаленной диагностики прибора – Modem, External 33.6 34. Блок песперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 1400 Va 35. Сетевой фильтр для анализатора серии “VITEK” – Powder Conditioner 36. Рабочий блок анализатора серии “VITEK” – VITEK 2 instrument Module 37. Стартовый набор анализатора серии “VITEK” - VITEK 2 instrument Start up
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux SA - bioMerieux Vitek, Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция-США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
-
Документы