МЗ РФ № 2003/1042

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1042
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.07.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1042
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.07.2013
Наименование медицинского изделия
Система стоматологических имплантатов АНКИЛОС (Ankylos) в составе (см. Приложение на 5 листах)
I. Внутрикостные части: 1. АНКИЛОС имплантат размеров: А8, А9,5, А 11, А14, А17, В8, В9,5, В 11, В14, В17, С8, С9,5, С11, С14, С17, D8, D9,5, D11, D14 2. Хирургическая кассета комплектаций: А, А+В, А+В+С, D Фильтр для стерилизации кассет хирургической и для протезирования 3. Рентгеновские шаблоны: - Рентгеновский шаблон внутрикостной части А+В+С, В - Рентгеновский измерительный шарик диаметром 5 мм II. Инструменты хирургические: 1. Ключ-«трещетка» 2. Рожковый ключ 3. Ручной круглый ключ 4. Защитный колпачок Насадка-переходник для инструментов короткая, средняя, длинная 5. Насадка-переходник для М-инструментов средняя и длинная 6. Инструмент для ручного введения имплантата короткий, средний, длинный 7. Инструмент для введения имплантата при помощи бормашины короткий и длинный 8. Насадка для ключа-«трещетки» средняя и длинная 9. Монтажный блок 10 Титановый пинцет 11. Шаровидный бор Змм и 4 мм 12. Фреза Линдемана длиной 8 мм, 11 мм 13. Спиралевидный бор диаметром 2 мм 14. Направляющая для фрезы Линдемана 15. Направляющая для спиралевидного бора 16. Боры-формирователи канала размеров А, В, С, D, экстра короткий, короткий, средний, длинный 17. Конические разверстки для всех размеров имплантатов 18. Бор-нарезчик резьбы размеров А, В, С, D 19. Элеваторы размеров 01, 02, 03 20. Элеваторы мембран малый, большой, малый двойной 21. Долото, хирургический молоток для операций синуслифтинга 22. Направляющие интраоперационные угловые в кассете и отдельно 23. Экспандеры кости размеров 01, 02, 03, 04 24. Позиционный маркер 25. Конденсор кости-пилот 26. Конденсоры кости прямые и штыкообразные размеров А, В, С 27. Кассеты с экспандерами кости в комплекте 28. Кассеты с конденсорами кости в комплекте 29. Кассета с инструментами для раскрытия имплантата в комплекте: - распатор - зонд - ложка малая и большая 30. Приспособление для нахождения имплантата 31. Перфоратор слизистой в комплекте, пружина и отвертка для перфоратора слизистой 32. Центрирующий штифт длинный и короткий 33. Перфорирущая канюля длинная и короткая 34. Инструмент для выворачивания короткий и длинный 35. Насадка для инструмента для выворачивания заглушки III. Восстанавливающие части: 1. «Баланс антериор»: - Формирователи десны: маленькие 1,5, 3,0, большие 1,5, 3,0 - Винты для формирователя десны 1,5, 3,0, винты для временных коронок 1,5, 3,0 - Головки: - «церкон баланс антериор»: маленькие 1,5, 3,0 прямые и угловые 15°, большие 1,5, 3,0 прямые и угловые 15° - «баланс антериор» маленькие 1,5, 3,0 прямые и угловые 15°, большие 1,5, 3,0 прямые и угловые 15° 2. «Баланс постериор»: - Формирователи десны: 0,75,1,5, 3,0, 4,5 - Головки: - «баланс постериор» прямые и угловые 7,5°, 15°, 22,5°, 30°, 37,5° с высотой десневой части соответственно 0,75, 1,5, 3,0, 4,5 - «баланс базис» размером 0,75, 1,5, 3,0, 4,5 - Моделирующий вспомогательный колпачок - Балочный колпачок, ретенционный колпачок, головка для пайки Головка для переноса короткая и длинная, винты для переноса короткий и длинный, репозиционная головка, лабораторный имплантат 3. «СинКон» (SvnCone®): - Головки: прямые конусные в 4° и 6° размеров 1,5, 3,0, 4,5 угловые 15° конусные в 4° и 6° размеров 1,5, 3,0, 4,5, угловые 22,5° конусные в 4° и 6 размера 1,5 - Колпачок „СинКон", полимеризационная манжетта, титановая гильза для шаблона, параллельная направляющая 4. Головки с встроенными замками - с шаровидным замком а/1,5 комплект ,а/3,0 комплект, а/4,5 комплект матрица для головки с шаровидным замком, лабораторная головка - с магнитным замком Ь/1,5 комплект, Ь/3,0 комплект, - позиционная манжета для протеза (супра, суб) - магнит для протеза - слепочный колпачок лабораторная головка - лабораторная головка 5. Головки «Пермадор» (Permador) - формирователи десны для головок «пермадор» размеров А, В, С - коническая головка - фиксирующий винт с внутренним шестигранником (HEX) - головка "баланс постериор" 0,0 прямая - головка для переноса - винты для переноса (короткий и длинный) - лабораторные имплантаты размеров А, В, С 6. Стандартные восстановительные части: - Формирователи десны: а/1,5стандарт, а/1,5компакт, а/3,0 стандарт, а/3,0 компакт, а/4,5 компакт, а/6,0 компакт, b/1,5 стандарт, b/1,5 компакт, b/3,0 стандарт, b/3,0 компакт - Головки прямые а/1,5/4,0, а/1,5/6,0, а/3,0/4,0, а/4,5/4,0, а/6,0/4,0, а/3,0/6,0 b/1,5/4,0, b/1,5/6,0, b/3,0/4,0, b/3,0/6,0 - Головки угловые а/1,5/4,0 15°, а/1,5/6,0 15°, а/3,0/4,0 15°, а/3,0/6,0 15°, b/1,5/4,0 15°, b/1,5/6,0 15°,b/3,0/4,0 15°, b/3,0/6,0 15° - Слепочные и временные пластмассовые колпачки - Лабораторные аналоги имплантатов всех размеров, прямые и угловые - Лабораторные аналоги имплантатов с головками всех размеров, прямые и угловые - Вспомогательные моделировочные колпачки из пластмассы всех размеров - Балочные колпачки и балки, винты-заглушки, переходное кольцо - Фиксирующие финты окклюзионный, латеральный и инструменты для их фиксации IV. Ортопедическая кассета в комплекте («баланс», «стандарт», «мини») V. Кассета с пробными головками в комплекте: - Пробные головки всех размеров - Пинцет для пробных головок VI. Инструменты ортопедические: 1. Охладительная камера 2. Шестигранная отвертка 3. Ручной круглый ключ для отверток 7 мм и 12 мм 4. Насадка-отвертка для винтов 1,6 мм и 1,0 мм шестигранная и винтовая 5. Ключи короткий для стандартных головок А и В, позиционирующий 6. Позиционирующий ключ для угловых стандартных головок 7. Активирующий и деактивирующий инструмент для матрицы шаровидного замка 8. Ортопедический ключ «трещетка» 9. Вспомогательный инструмент для монтажа насадок и ортопедического ключа- «трещетки» 10. Насадки для ключа для фиксации головок всех размеров, с замками 11. Лабораторная отвертка 12. Финишеры для базисных головок, конусных окклюзионных и латеральных винтов 13. Рукоятка
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
DeguDent GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DeguDent GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-
Документы
-