МЗ РФ № 2003/1041
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2003 по 16.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1041
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.07.2008
Наименование медицинского изделия
Массы керамические стоматологические Duceram (см Приложение на 2 листах)
1. Набор ДуцерамПлюс (DuceramPlus): (порошкообразные опаки, порошкообразные модификаторы опаков, пастообразные опаки, пастообразные модификаторы опаков, нейтральная масса, дентины, 3D-дентины, массы режущего края, прозрачные массы десневые массы, корректирующие массы, глазури, хромадентины, опаловые массы режущего края, флю-дентины, модификаторы, осветляющие массы) 2. Набор ЦЦС (CCS): (массы режущего края синие, мамелоны, вторичные детины, корневые дентины) 3. Набор Цергогольд (Cergogold): (в виде керамических заготовок в наборе и по цветам) 4. Набор Дуцерагольд (Duceragold): (порошкообразные опаки, порошкообразные модификаторы опаков, бонд, пастообразные опаки, пастообразный опак Редокс Мульти (Redox Multi), дентины, 3D-дентины, дентин-опаковые массы, массы режущего края прозрачные массы, креативные массы режущего края, десневые массы, корректирующие массы, глазури, плечевые массы, флю-дентины, модификаторы, осветляющие массы) 5. Набор низкотемпературные плечевые массы SML/Высокотемпературные плечевые массы SMH 6. Набор ДуцераЛэй (Ducera Lay): (порошок Суперфит (Superfit), жидкость для замешивания, насыщающая жидкость, дистанционный лак, жидкость для удаления дистанционного лака, паста Коннектор (Connector), адгезив для штампиков ЛФС (LFC) 7. Набор Дуцератин Плюс (Duceratin Plus): (опаки, дентины, массы режущего края, прозрачные массы, десневые массы, связующий бонд, опаловые массы, дентин-опаки, плечевые массы, осветляющие массы) 8. Набор ЛФЦ (LFC)/Красители: (корневые опаки, дентины, дентины по расцветке V, вторичные дентины, массы режущего края, прозрачные массы, десневые массы, опаловые массы, красители, глазури) 9. Набор СИМБИОкерам (SYMBIOceram): (порошкообразные опаки, порошкообразные модификаторы опаков, пастообразные опаки, пастообразные модификаторы опаков, дентины, массы режущего края, прозрачные массы, десневые массы, корректировочные массы глазури, хромадентины, опаловые массы режущего края, флю-дентины, модификаторы, осветляющие массы) 10. Набор Оллцерам (AllCeram): (опаковые базовые массы, интенсивные базовые массы, дентины, массы режущего края, прозрачные массы, массы для восстановления сердцевины, десневые массы, корректирующие массы, глазури, модификаторы, опаковы массы, флю-дентины, красители, осветляющие массы) 12. Жидкости: (Жидкости (O, OL, SD, SD-Form, SD-Spezial, SD-Quick). жидкость для пастообразного опака, жидкость для коннекторпасты, изолирующая жидкость (ISO, SEP, Stumpflack), разделяющий лак, лак для штампиков в наборе и по цветам, жидкость для лака для штампиков)
1. Набор ДуцерамПлюс (DuceramPlus): (порошкообразные опаки, порошкообразные модификаторы опаков, пастообразные опаки, пастообразные модификаторы опаков, нейтральная масса, дентины, 3D-дентины, массы режущего края, прозрачные массы десневые массы, корректирующие массы, глазури, хромадентины, опаловые массы режущего края, флю-дентины, модификаторы, осветляющие массы) 2. Набор ЦЦС (CCS): (массы режущего края синие, мамелоны, вторичные детины, корневые дентины) 3. Набор Цергогольд (Cergogold): (в виде керамических заготовок в наборе и по цветам) 4. Набор Дуцерагольд (Duceragold): (порошкообразные опаки, порошкообразные модификаторы опаков, бонд, пастообразные опаки, пастообразный опак Редокс Мульти (Redox Multi), дентины, 3D-дентины, дентин-опаковые массы, массы режущего края прозрачные массы, креативные массы режущего края, десневые массы, корректирующие массы, глазури, плечевые массы, флю-дентины, модификаторы, осветляющие массы) 5. Набор низкотемпературные плечевые массы SML/Высокотемпературные плечевые массы SMH 6. Набор ДуцераЛэй (Ducera Lay): (порошок Суперфит (Superfit), жидкость для замешивания, насыщающая жидкость, дистанционный лак, жидкость для удаления дистанционного лака, паста Коннектор (Connector), адгезив для штампиков ЛФС (LFC) 7. Набор Дуцератин Плюс (Duceratin Plus): (опаки, дентины, массы режущего края, прозрачные массы, десневые массы, связующий бонд, опаловые массы, дентин-опаки, плечевые массы, осветляющие массы) 8. Набор ЛФЦ (LFC)/Красители: (корневые опаки, дентины, дентины по расцветке V, вторичные дентины, массы режущего края, прозрачные массы, десневые массы, опаловые массы, красители, глазури) 9. Набор СИМБИОкерам (SYMBIOceram): (порошкообразные опаки, порошкообразные модификаторы опаков, пастообразные опаки, пастообразные модификаторы опаков, дентины, массы режущего края, прозрачные массы, десневые массы, корректировочные массы глазури, хромадентины, опаловые массы режущего края, флю-дентины, модификаторы, осветляющие массы) 10. Набор Оллцерам (AllCeram): (опаковые базовые массы, интенсивные базовые массы, дентины, массы режущего края, прозрачные массы, массы для восстановления сердцевины, десневые массы, корректирующие массы, глазури, модификаторы, опаковы массы, флю-дентины, красители, осветляющие массы) 12. Жидкости: (Жидкости (O, OL, SD, SD-Form, SD-Spezial, SD-Quick). жидкость для пастообразного опака, жидкость для коннекторпасты, изолирующая жидкость (ISO, SEP, Stumpflack), разделяющий лак, лак для штампиков в наборе и по цветам, жидкость для лака для штампиков)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
DeguDent GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DeguDent GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы материалов стоматологических Duceram
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02328
Дата регистрации МИ
17.07.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936569
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2024
Период действия
с 11.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939110/21.20.24.180
Вид
121280
Файлы
Наименование
Наборы материалов стоматологических Duceram (см. Приложение на 7 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02328
Дата регистрации МИ
17.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2008
Период действия
с 16.07.2008 по 11.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939110
Вид
281760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы