МЗ РФ № 2002/97

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/97
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.03.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/97
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.03.2007
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. Приложение):
Реагенты, калибраторы, контроли: 1. Conditioning solution Na/pH - кондиционирующий раствор 2. Cleaning solution - чистящий раствор 3. Deproteinizing solution - депротеинизатор 4. Glucose/BUN over-range solution - контрольный раствор глюкозы/мочевины 5. Electrode soaking solution - раствор подготовки электрода 6. Clot removal tool co-oximeter - удалитель сгустков 7. Stat profile pHOx Controls, Multipack, Levels 1,2,3 - трех уровневый контрольный раствор 8. SO2 Calibrator Multipack, Levels 1&2 - калибратор SO2 9. Conditioning solution pH - кондиционирующий раствор 10. Reagent pack A - реагент Пак А 11. Reagent pack B - реагент Пак Б 12. Reagent pack C - реагент Пак С 13. Reagent pack D - реагент Пак Д 14. Stat profile pHOx Plus Controls, level 1,2,3 - набор котролей 15. AUTO QC pHOx Plus L - контроль качества Твердые расходные материалы: 1. Sampler probe cleaning kit - очиститель пробоотборника 2. Electrode Condition Holder - держатель электрода 3. Reference line assembly - трубки опорного электрода 4. Reference electrode - опорный электрод 5. PO2 sensor - РО2 сенсор 6. PH sensor - РН сенсор 7. Na+ sensor - Na+ сенсор 8. PO2 sensor - РО2 сенсор 9. PO2 membrane cap kit - РО2 набор мембран 10. Waste line assembly - трубки сброса растворов 11. Blank Sensor - заглушка электрода 12. Paper roller - держатель бумаги 13. Fuse kit international - набор предохранителей 14. W/R pump tube assembly - трубки перестальтического насоса 15. Thermal paper - бумага регистрирующая 16. PCO2 washer tool - РСО2 фиксатор 17. Flush fixture - устройство опустошения 18. Control Flush Fixture - устройство опустошения для контрлей 19. pCO2 membrane cap kit tri-pak - РСО2 набор мембран 20. Glucose sensor - сенсор глюкозы 21. Sodium sensor - натрий сенсор 22. Potassium sensor - калий сенсор 23. Chloride sensor - хлорид сенсор 24. Calcium sensor - кальций сенсор 25. Host Software VERSION - съемный программный блок 26. Sample probe - пробоотборник 27. Glucose membrane kit - набор мембран глюкозы 28. W/R pump tube assembly - набор трубок 29. Lactate membrane kit - набор мембран лактат 30. Lactate sensor - лактат сенсор
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
NOVA Biomedical Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NOVA Biomedical Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-