МЗ РФ № 2002/933
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.11.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/933
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.11.2007
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к анализаторам газов и электролитов крови моделей Easy Blood Gas, Easy Lyte, Easy Lyte Calcium, Easy Lyte Plus, Easy Stat (см. Приложение на 2 листах)
1.Пакет с растворами “Na/K” - Solution Pack Na/K 2.Пакет с растворами “Na/K/Cl” - Solution Pack Na/K/Cl 3.Пакет с растворами “Na/K/Li” - Solution Pack Na/K/Li 4.Пакет с растворами “Na/K/Ca/pH” - Solution Pack Na/K/Ca/pH 5.Пакет с растворами “Na/K/Cl/Li” - Solution Pack Na/K/Cl/Li 6.Раствор для ежедневной промывки - Daily Cleaning Solution Kit 7.Набор реагентов для ежедневной - Calcium Rinse Solution Kit промывки 8.Наборы для ежедневной промывки - EasyBloodGas Daily Cleaning Solution Kit;Daily Cleaning Solution Kit 9.Промывочный раствор - Wash Solution 10.Дилюент для мочи - Urine Diluent 11.Раствор для заполнения - Internal Filling Solution внутренней камеры 12.Стандартный раствор мочи - Standart Solution Urine 13.Наборы для контроля качества - Quality Control Kit; Tri-Level Quality Control Kit;Calcium Tri-Level Quality Control Kit; EasyBloodGas Tri-Level Quality Control Kit; Quality Control Kit (level 1, level 2, level 3); Hct Bi-Level Control Kit 14.Окрашенный тест-раствор - Red Dye Test Solution; EasyBloodGas Red Test Dye; EasyStat Red Test Dye 15. Модули реагентные - EasyBloodGas Reagent Module; EasyStat Reagent Module 16.Пробирки для контроля качества - Quality Control Sample Cups 17.Комплект адаптеров и капилляров - Capillary Adapter Kit 18.Набор для промывки адаптеров - Capillary Adapter Cleaning Kit 19.Капилляры - Capillary Adapter Tubes 20.Комплекты для модернизации - Capillary Adapter Upgrade Kit 21.Наборы капилляров - EasyBloodGas Capillary Kit; EasyStat Capillary Kit 22.Бумага для принтера - Printer Paper 23.Пробирки для ежедневной промывки - Daily Cleaner Cups 24.Пробирки для проб 500 мкл - 500 mkl Sample Cups 25.Пробирки для проб 2,0 мл - 2,0 ml Sample Cups 26.Пробирки с защитой от испарения - Anti-Evaporation Cups
1.Пакет с растворами “Na/K” - Solution Pack Na/K 2.Пакет с растворами “Na/K/Cl” - Solution Pack Na/K/Cl 3.Пакет с растворами “Na/K/Li” - Solution Pack Na/K/Li 4.Пакет с растворами “Na/K/Ca/pH” - Solution Pack Na/K/Ca/pH 5.Пакет с растворами “Na/K/Cl/Li” - Solution Pack Na/K/Cl/Li 6.Раствор для ежедневной промывки - Daily Cleaning Solution Kit 7.Набор реагентов для ежедневной - Calcium Rinse Solution Kit промывки 8.Наборы для ежедневной промывки - EasyBloodGas Daily Cleaning Solution Kit;Daily Cleaning Solution Kit 9.Промывочный раствор - Wash Solution 10.Дилюент для мочи - Urine Diluent 11.Раствор для заполнения - Internal Filling Solution внутренней камеры 12.Стандартный раствор мочи - Standart Solution Urine 13.Наборы для контроля качества - Quality Control Kit; Tri-Level Quality Control Kit;Calcium Tri-Level Quality Control Kit; EasyBloodGas Tri-Level Quality Control Kit; Quality Control Kit (level 1, level 2, level 3); Hct Bi-Level Control Kit 14.Окрашенный тест-раствор - Red Dye Test Solution; EasyBloodGas Red Test Dye; EasyStat Red Test Dye 15. Модули реагентные - EasyBloodGas Reagent Module; EasyStat Reagent Module 16.Пробирки для контроля качества - Quality Control Sample Cups 17.Комплект адаптеров и капилляров - Capillary Adapter Kit 18.Набор для промывки адаптеров - Capillary Adapter Cleaning Kit 19.Капилляры - Capillary Adapter Tubes 20.Комплекты для модернизации - Capillary Adapter Upgrade Kit 21.Наборы капилляров - EasyBloodGas Capillary Kit; EasyStat Capillary Kit 22.Бумага для принтера - Printer Paper 23.Пробирки для ежедневной промывки - Daily Cleaner Cups 24.Пробирки для проб 500 мкл - 500 mkl Sample Cups 25.Пробирки для проб 2,0 мл - 2,0 ml Sample Cups 26.Пробирки с защитой от испарения - Anti-Evaporation Cups
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medica Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы