МЗ РФ № 2002/916
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 26.11.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/916
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.11.2012
Наименование медицинского изделия
Фетальный/материнский монитор модели Corometrics series 120 в составе (см. Приложение на 2 листах)
1. Модуль основной модели 126. 2. Модуль основной модели 128. 3. Модуль основной модели 129. 4. Термобумага Z сложенная 5. Гель ультразвуковой 6. Инструкция по эксплуатации 7. Справочник краткий диагностический 8. Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления 9. Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. 10. Кабель для подключения датчика пульсоксиметрии 11. Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода 12. Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки 13. Кабель - адаптер для ЭКГ плода/матери 14. Датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента 15. Датчик для регистрации ЭКГ матери. 16. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов 17. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов 18. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов 19. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов 20. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов 21. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов 22. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов 23. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов 24. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов 25. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов 26. Датчик ультразвуковой типа "петля"" с кабелем 10 футов 27. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 5 футов 28. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 8 футов 29. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 10 футов 30. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 5 футов 31. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 8 футов 32. Датчик ТОСО типа "петля"" с кабелем 10 футов 33. Датчик ЭКГ плода 34. Датчик ЭКГ матери 35. Кабель адаптер ЭКГ плода/матери 36. Маркер дистанционный событий 37. Трубка неинвазивного давления 1 фут 38. Трубка неинвазивного давления 6 футов 39. Кабель QS интерфейса 40. Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия 41. Бумага Z сложенная со шкалой 50-120 ударов в мин. 42. Бумага Z сложенная со шкалой 30-240 ударов в мин. 43. Кабель для подключения принтера 10 футов 44. Адаптер для подключения принтера 1 фут 45. Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics 46. Кабель интерфейса с Criticon 1 фут 47.Кабель интерфейса с Criticon 6 футов. 48. Набор для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери 49. Набор для модернизации с ЭКГ матери 50. Набор для модернизации с пульс-оксиметрией плода 51. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента
1. Модуль основной модели 126. 2. Модуль основной модели 128. 3. Модуль основной модели 129. 4. Термобумага Z сложенная 5. Гель ультразвуковой 6. Инструкция по эксплуатации 7. Справочник краткий диагностический 8. Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления 9. Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. 10. Кабель для подключения датчика пульсоксиметрии 11. Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода 12. Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки 13. Кабель - адаптер для ЭКГ плода/матери 14. Датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента 15. Датчик для регистрации ЭКГ матери. 16. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов 17. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов 18. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов 19. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов 20. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов 21. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов 22. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов 23. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов 24. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов 25. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов 26. Датчик ультразвуковой типа "петля"" с кабелем 10 футов 27. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 5 футов 28. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 8 футов 29. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 10 футов 30. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 5 футов 31. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 8 футов 32. Датчик ТОСО типа "петля"" с кабелем 10 футов 33. Датчик ЭКГ плода 34. Датчик ЭКГ матери 35. Кабель адаптер ЭКГ плода/матери 36. Маркер дистанционный событий 37. Трубка неинвазивного давления 1 фут 38. Трубка неинвазивного давления 6 футов 39. Кабель QS интерфейса 40. Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия 41. Бумага Z сложенная со шкалой 50-120 ударов в мин. 42. Бумага Z сложенная со шкалой 30-240 ударов в мин. 43. Кабель для подключения принтера 10 футов 44. Адаптер для подключения принтера 1 фут 45. Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics 46. Кабель интерфейса с Criticon 1 фут 47.Кабель интерфейса с Criticon 6 футов. 48. Набор для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери 49. Набор для модернизации с ЭКГ матери 50. Набор для модернизации с пульс-оксиметрией плода 51. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WIPRO GE Medical Systems Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Индия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы