МЗ РФ № 2002/907
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.11.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/907
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.11.2012
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой FlexiView 8800 в составе (см. Приложение на 2 листах)
1. Генератор рентгеновский 2. Трубка рентгеновская 3. Система с С-образным держателем трубки 4. Коллиматор PreView 5. Устройство для постоянной флюороскопии 6. Устройство для импульсной флюороскопии 7. Устройство для рентгеновских снимков с автоархивированием 8. Устройство для рентгенографии с дополнительным кассетодержателем 9. Усилитель рентгеновского изображения, 9” 10. Автоматический стабилизатор яркости изображения AutoTrak 11. CCD видеокамера 12. Монитор высокого разрешения, 1000 строк, 19” 13. Станция рабочая хирургическая 14. Станция рабочая васкулярная 15. Станция рабочая нейро-васкулярная 16. Платформа хирургическая базовая (GSP) 17. Платформа хирургическая расширенная (ЕSP) 18. Платформа васкулярная базовая с возможностью съемки до 8 кад/сек 19. Платформа васкулярная с возможностью съемки до 12 кад/сек 20. Платформа нейро-васкулярная с возможностью съемки до 25 кад/сек 21. Устройство архивирования изображения Jazz drive 22. Принтер для печати медицинских изображений 23. Интерфейс пользовательский для сенсорных панелей 24. Клавиатура сенсорная с пиктограммами 25. Термопринтер UP980 26. Устройство для дигитальной субтракционной ангиографии 27. Переключатель напряжения питания 220-250В 28. Устройство позиционирования лазерное съемное 29. Программа просмотра изображения в формате DICOM C-View 30. Пульт дистанционного управления, инфракрасный 31. Видеомагнитофон S-VHS для записи медицинских изображений 32. Комплект кабелей для подключения видеомагнитофона 33. Устройство выбора видеосистемы PAL/NTSC 34. Устройство автоматическое с принадлежностями для введения контрастного вещества 35. Комплект чехлов для ЭОП, рентгеновской трубки, С-арки 36. Руководство пользователя
1. Генератор рентгеновский 2. Трубка рентгеновская 3. Система с С-образным держателем трубки 4. Коллиматор PreView 5. Устройство для постоянной флюороскопии 6. Устройство для импульсной флюороскопии 7. Устройство для рентгеновских снимков с автоархивированием 8. Устройство для рентгенографии с дополнительным кассетодержателем 9. Усилитель рентгеновского изображения, 9” 10. Автоматический стабилизатор яркости изображения AutoTrak 11. CCD видеокамера 12. Монитор высокого разрешения, 1000 строк, 19” 13. Станция рабочая хирургическая 14. Станция рабочая васкулярная 15. Станция рабочая нейро-васкулярная 16. Платформа хирургическая базовая (GSP) 17. Платформа хирургическая расширенная (ЕSP) 18. Платформа васкулярная базовая с возможностью съемки до 8 кад/сек 19. Платформа васкулярная с возможностью съемки до 12 кад/сек 20. Платформа нейро-васкулярная с возможностью съемки до 25 кад/сек 21. Устройство архивирования изображения Jazz drive 22. Принтер для печати медицинских изображений 23. Интерфейс пользовательский для сенсорных панелей 24. Клавиатура сенсорная с пиктограммами 25. Термопринтер UP980 26. Устройство для дигитальной субтракционной ангиографии 27. Переключатель напряжения питания 220-250В 28. Устройство позиционирования лазерное съемное 29. Программа просмотра изображения в формате DICOM C-View 30. Пульт дистанционного управления, инфракрасный 31. Видеомагнитофон S-VHS для записи медицинских изображений 32. Комплект кабелей для подключения видеомагнитофона 33. Устройство выбора видеосистемы PAL/NTSC 34. Устройство автоматическое с принадлежностями для введения контрастного вещества 35. Комплект чехлов для ЭОП, рентгеновской трубки, С-арки 36. Руководство пользователя
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"GE Medical Systems X-Ray (South Asia) Ltd."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Индия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"GE Medical Systems X-Ray (South Asia) Ltd."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Индия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
-