МЗ РФ № 2002/903
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.11.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/903
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.11.2012
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный модели ARTOSCAN C в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Магнитная Система в защитных кожухах 2. Консоль Оператора 2.1. Пульт Оператора 2.2. Система реконструкции томограмм 2.3. CRT-монитор (в магнитозащитном исполнении) 2.4. Система архивирования томограмм на магнито-оптических и/или оптических дисках 3. Система управления сканированием в двух тумбах (левой и правой) 4. Просмотровая консоль 4.1. Пульт Оператора 4.2. Система реконструкции томограмм 4.3. TFT-монитор (в магнитозащитном исполнении) 4.4. Система архивирования томограмм на магнито-оптических и/или оптических дисках 5. Сменная стандартная катушка - РЧдатчик №1 для: колено/локоть 6. Сменная большая катушка – РЧдатчик №2 для колена 7. Сменная катушка – РЧдатчик №3 для: кисть руки/запястье 8. Сменная DPA катушка – РЧдатчик: для кисть руки/запястье 9. Сменная DPA катушка – РЧдатчик: для колена 10. Сменная DPA катушка – РЧдатчик: для локтя 11. Кресло пациента 12. Приспособление для кинематики нижних конечностей 13. Приспособление для кинематики запястья 14. Приспособление для статики нижних конечностей 15. Устройство защиты датчиков-катушек от медленно меняющегося поля 16. Устройство обмена томограммами между консолями и/или между консолью и мультиформатной камерой 17. Комплект МР-томографических атласов 18. Устройство S-VHS для кинематики томограмм 19. Специальная лазерная мультиформатная камера для получения твердых копий томограмм 20. Комплекты приспособлений для ежедневного контроля и подстройки томографа: 20.1. Комплект фантомов 20.2. Шиммирующий комплект 20.3. Градиентный комплект 20.4. Измерительный комплект 20.5. Комплект для приемных датчиков 20.6. Комплект для возбуждающих катушек 20.7. Комплект ежедневного обслуживания 21. Экранирующие манжеты, пояса, изолирующие пояса 22. Комплект атравматических подушек для конечностей 23. Специальная пленка для мультиформатной камеры 24. Лицензионное программное обеспечение с описанием (artoscan, network plus, aras) на жестком диске и/или флоппи-дискетах и/или CD-ROM 25. Комплект установочных аксессуаров 26. Соединительный комплект
1. Магнитная Система в защитных кожухах 2. Консоль Оператора 2.1. Пульт Оператора 2.2. Система реконструкции томограмм 2.3. CRT-монитор (в магнитозащитном исполнении) 2.4. Система архивирования томограмм на магнито-оптических и/или оптических дисках 3. Система управления сканированием в двух тумбах (левой и правой) 4. Просмотровая консоль 4.1. Пульт Оператора 4.2. Система реконструкции томограмм 4.3. TFT-монитор (в магнитозащитном исполнении) 4.4. Система архивирования томограмм на магнито-оптических и/или оптических дисках 5. Сменная стандартная катушка - РЧдатчик №1 для: колено/локоть 6. Сменная большая катушка – РЧдатчик №2 для колена 7. Сменная катушка – РЧдатчик №3 для: кисть руки/запястье 8. Сменная DPA катушка – РЧдатчик: для кисть руки/запястье 9. Сменная DPA катушка – РЧдатчик: для колена 10. Сменная DPA катушка – РЧдатчик: для локтя 11. Кресло пациента 12. Приспособление для кинематики нижних конечностей 13. Приспособление для кинематики запястья 14. Приспособление для статики нижних конечностей 15. Устройство защиты датчиков-катушек от медленно меняющегося поля 16. Устройство обмена томограммами между консолями и/или между консолью и мультиформатной камерой 17. Комплект МР-томографических атласов 18. Устройство S-VHS для кинематики томограмм 19. Специальная лазерная мультиформатная камера для получения твердых копий томограмм 20. Комплекты приспособлений для ежедневного контроля и подстройки томографа: 20.1. Комплект фантомов 20.2. Шиммирующий комплект 20.3. Градиентный комплект 20.4. Измерительный комплект 20.5. Комплект для приемных датчиков 20.6. Комплект для возбуждающих катушек 20.7. Комплект ежедневного обслуживания 21. Экранирующие манжеты, пояса, изолирующие пояса 22. Комплект атравматических подушек для конечностей 23. Специальная пленка для мультиформатной камеры 24. Лицензионное программное обеспечение с описанием (artoscan, network plus, aras) на жестком диске и/или флоппи-дискетах и/или CD-ROM 25. Комплект установочных аксессуаров 26. Соединительный комплект
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Эзаоте С.п.А.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ESAOTE S.p.a., ESAOTE BIOMEDICA Deutchland GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия, ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-