МЗ РФ № 2002/869
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.11.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/869
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.11.2007
Наименование медицинского изделия
Реагенты сухие на твердой основе и расходные материалы для анализаторов биохимических Spotchem и Glucocard II (см. Приложение на 3 листах)
1 - Реагент для определения глюкозы - Glu (SPOTCHEM II) 2 - Реагент для определения мочевой кислоты - UA (SPOTCHEM II) 3 - Реагент для определения общего холестирина - T-Cho (SPOTCHEM II) 4 - Реагент для определения триглициридов -TG (SPOTCHEM II) 5 - Реагент для определения мочевины - BUN (SPOTCHEM II) 6 - Реагент для определения общего билирубина -T-Bil (SPOTCHEM II) 7 - Реагент для определения кальция -Ca (SPOTCHEM II) 8 - Реагент для определения общего белка -T-Pro (SPOTCHEM II) 9 - Реагент для определения альбумина - Alb (SPOTCHEM II) 10 - Реагент для определения ГОТ - GOT (SPOTCHEM II) 11 - Реагент для определения ГПТ-GPT (SPOTCHEM II) 12 - Реагент для определения ЛДШ - LDH (SPOTCHEM II) 13 - Реагент для определения СПК. - CPK (SPOTCHEM II) 14 - Реагент для определения гемоглобина - Hb (SPOTCHEM II) 15 - Реагент для определения амилазы - Amy (SPOTCHEM II) 16 - Реагент для определения ГГТ - GGT (SPOTCHEM II) 17 - Реагент для определения АЛП - ALP (SPOTCHEM II) 18 - Реагент для определения креатинкиназы - Cre (SPOTCHEM II) 19 - Реагент для определения НДЛ-Холстирина набор - HDL-CHO (SPOTCHEM II) 20 - Реагент для определения железа - FRA (SPOTCHEM II) 21 - Реагент для определения ИП - IP (SPOTCHEM II) 22 - Реагент для определения Магния - Mg (SPOTCHEM II) 23 - Реагент С –реактивный белок - CRP 24 - Реагент ревматоидный фактор - RF 25 - Реагент АСЛО-Антистрептолизин –О - ASO 26 - Реагент ВБЦ - WBC 27 - Реагент УТИ - UTI 28 - Реагент для определения глюкозы - GLUCOCARD Test Strip II 29 - Реагент для определения Глюкозы в моче - Glucose Реагенты для профильных тестов 30 - Реагент для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ - Liver (SPOTCHEM II-multi) 31 - Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ - Stat (SPOTCHEM II-multi) 32 - Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ - Emergency (SPOTCHEM II-multi) 33 - Реагент для определения набора тестов Панель-1 - Panel 1 (SPOTCHEM II-multi) 34 - Реагент для определения набора тестов Панель-2 - Panel 2 (SPOTCHEM II-multi) 35 - Реагент для определения набора тестов ОБЩИЙ-1 - General 1 (SPOTCHEM II-multi) 36 - Реагент для определения набора тестов ОБЩИЙ-2 - General 2 (SPOTCHEM II-multi) 37 - Реагент для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 - Heart (SPOTCHEM II-multi) 38 - Реагент для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 - Kidney (SPOTCHEM II-multi) 39 - Реагент Кеншин-2-KENSHIN - 2 (SPOTCHEM II-multy) 40 - Реагент гликозилированный гемоглобин - HbA1c 41 - Реагент гликозилированный альбумин - GA Дилюэнты, контроли, калибраторы 42 - Дюлиент для измерения гемоглобина 20 мл.-Duluient for Hb measurement 20 ml. 43 - Набор для клибровки - Сalibrator 44 - Набор для калибровки гемоглобина - Calibrator Hb 45 – Калибратор - Calibrator Check 46 - Промывающий раствор 5Х1 л. - Washing solution bottle 47 - Контрольный раствор глюкозы низкий - Glucocard control 30L 48 - Контрольный раствор глюкозы нормальный - Glucocard control 30N 49 - Контрольный раствор глюкозы высокий - Glucocard control 30H Твердые расходные материалы 50 - Споткем Е- Картридж - Spotchem-E-Plate 51 - Мулти-ланцет - Multi-Lancet II 52 - Мулти мягкий скарификатор - Multilet Super Soft lancets 53 - Наконечники для пипетки - Tip Set (EZ) 54 - Наконечники для пипетки - Pipette Tip Hb Meas. 55 - Пробирки образца с голубой крышкой - Serum Sample Tube (blu cap) 56 - Пробирки для цельной крови с оранжевой крышкой - Whole Blood Sample Tube (orange cap) 57 - Пробирка для центрифуги - Centrifuge Tube
1 - Реагент для определения глюкозы - Glu (SPOTCHEM II) 2 - Реагент для определения мочевой кислоты - UA (SPOTCHEM II) 3 - Реагент для определения общего холестирина - T-Cho (SPOTCHEM II) 4 - Реагент для определения триглициридов -TG (SPOTCHEM II) 5 - Реагент для определения мочевины - BUN (SPOTCHEM II) 6 - Реагент для определения общего билирубина -T-Bil (SPOTCHEM II) 7 - Реагент для определения кальция -Ca (SPOTCHEM II) 8 - Реагент для определения общего белка -T-Pro (SPOTCHEM II) 9 - Реагент для определения альбумина - Alb (SPOTCHEM II) 10 - Реагент для определения ГОТ - GOT (SPOTCHEM II) 11 - Реагент для определения ГПТ-GPT (SPOTCHEM II) 12 - Реагент для определения ЛДШ - LDH (SPOTCHEM II) 13 - Реагент для определения СПК. - CPK (SPOTCHEM II) 14 - Реагент для определения гемоглобина - Hb (SPOTCHEM II) 15 - Реагент для определения амилазы - Amy (SPOTCHEM II) 16 - Реагент для определения ГГТ - GGT (SPOTCHEM II) 17 - Реагент для определения АЛП - ALP (SPOTCHEM II) 18 - Реагент для определения креатинкиназы - Cre (SPOTCHEM II) 19 - Реагент для определения НДЛ-Холстирина набор - HDL-CHO (SPOTCHEM II) 20 - Реагент для определения железа - FRA (SPOTCHEM II) 21 - Реагент для определения ИП - IP (SPOTCHEM II) 22 - Реагент для определения Магния - Mg (SPOTCHEM II) 23 - Реагент С –реактивный белок - CRP 24 - Реагент ревматоидный фактор - RF 25 - Реагент АСЛО-Антистрептолизин –О - ASO 26 - Реагент ВБЦ - WBC 27 - Реагент УТИ - UTI 28 - Реагент для определения глюкозы - GLUCOCARD Test Strip II 29 - Реагент для определения Глюкозы в моче - Glucose Реагенты для профильных тестов 30 - Реагент для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ - Liver (SPOTCHEM II-multi) 31 - Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ - Stat (SPOTCHEM II-multi) 32 - Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ - Emergency (SPOTCHEM II-multi) 33 - Реагент для определения набора тестов Панель-1 - Panel 1 (SPOTCHEM II-multi) 34 - Реагент для определения набора тестов Панель-2 - Panel 2 (SPOTCHEM II-multi) 35 - Реагент для определения набора тестов ОБЩИЙ-1 - General 1 (SPOTCHEM II-multi) 36 - Реагент для определения набора тестов ОБЩИЙ-2 - General 2 (SPOTCHEM II-multi) 37 - Реагент для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 - Heart (SPOTCHEM II-multi) 38 - Реагент для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 - Kidney (SPOTCHEM II-multi) 39 - Реагент Кеншин-2-KENSHIN - 2 (SPOTCHEM II-multy) 40 - Реагент гликозилированный гемоглобин - HbA1c 41 - Реагент гликозилированный альбумин - GA Дилюэнты, контроли, калибраторы 42 - Дюлиент для измерения гемоглобина 20 мл.-Duluient for Hb measurement 20 ml. 43 - Набор для клибровки - Сalibrator 44 - Набор для калибровки гемоглобина - Calibrator Hb 45 – Калибратор - Calibrator Check 46 - Промывающий раствор 5Х1 л. - Washing solution bottle 47 - Контрольный раствор глюкозы низкий - Glucocard control 30L 48 - Контрольный раствор глюкозы нормальный - Glucocard control 30N 49 - Контрольный раствор глюкозы высокий - Glucocard control 30H Твердые расходные материалы 50 - Споткем Е- Картридж - Spotchem-E-Plate 51 - Мулти-ланцет - Multi-Lancet II 52 - Мулти мягкий скарификатор - Multilet Super Soft lancets 53 - Наконечники для пипетки - Tip Set (EZ) 54 - Наконечники для пипетки - Pipette Tip Hb Meas. 55 - Пробирки образца с голубой крышкой - Serum Sample Tube (blu cap) 56 - Пробирки для цельной крови с оранжевой крышкой - Whole Blood Sample Tube (orange cap) 57 - Пробирка для центрифуги - Centrifuge Tube
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-Мед-С"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Arkray Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-