МЗ РФ № 2002/84
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.02.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/84
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.02.2012
Наименование медицинского изделия
Аппараты наркозно-дыхательные "Servo Ventilator" серий: 300 ( модели 300, 300А, 300А с NO, 300 NO) ; 900 (модель 900 С); i (модель Servo i) в составе (см. Приложение на 5-ти листах). Перерегистрация РУ № 94/150 от 25.06.94 года
. I. В состав аппаратов наркозно-дыхательных "Servo Ventilator" серии 300 моделей 300, 300А, 300А с NO, 300NO входят: а) Базовый блок, состоящий из: - пневматического блока; - электронного блока; - принадлежностей для калибровки; - фильтра; - кислородной ячейки; - инструкции по эксплуатации. б) Принадлежности: - стойка-держатель; - тележка-столик; - компрессор; - бактериальный фильтр; - увлажнитель с подогревом многоразовый; - водяная камера увлажнителя в комплекте (взрослая, детская); - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей); - угловой клапан-коннектор; - увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей); - зажим для рельсов; - кислородная ячейка с кольцом; - монитор контроля СЕРВОСКРИН; - небулайзер; - батарейный блок; - кислородный шланг; - шланг сжатого воздуха; - канал выхода (комплект); - сменный комплект расходных материалов для поддержки неприрывной работы системы на 1000, 3000 часов; - коммуникативный интерфейс; - модуль-анализатор СО-2 с принадлежностями; - адаптер-анализатор ЕТСО-2, неонатальный калибровочный; - калибровочный комплект (детский); - модуль бифазной вентиляции для SV 300. II. В состав аппарата наркозно-дыхательного "Servo Ventilator" серии 900 модели 900 С входят: а) Базовый блок, состоящий из: - пневматического блока; - электронного блока; - принадлежностей для калибровки; - фильтра; - кислородной ячейки; - инструкции по эксплуатации. б) Принадлежности: - стойка держатель; - тележка-столик; - компрессор; - бактериальный фильтр; - увлажнитель с подогревом многоразовый; - водяная камера увлажнителя в комплекте (взрослая, детская); - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей); - зажим для рельсов, угловой клапан-коннектор; - кислородная ячейка с кольцом; - монитор контроля СЕРВОСКРИН; - небулайзер, увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей) - батарейный блок; - кислородный шланг; - смеситель газов со шлангами; - предохранительный клапан; - сменный комплект на 1000 часов; - уплотнительный элемент; - испаритель; - приставка для ручной вентиляции; - выходной распредилитель; - комплект для ручной вентиляции (взрослый, детский); - эвакуатор анестезиологических газов; - набор прогладок и клапанов; - газоотводный шланг; - эжектор; - переходник. III. В состав наркозно-дыхательного аппарата "Servo Ventilator" серии i модели Servo i входят: а) Базовый блок, состоящий из: - пневматического блока; - электронного блока; - принадлежностей для калибровки; - фильтра; - кислородной ячейки; - инструкции по эксплуатации. б) Принадлежности: - стойка-держатель; - тележка-столик; - компрессор; - бактериальный фильтр; - увлажнитель с подогревом многоразовый; - водяная камера увлажнителя в комплекте (взрослая, детская); - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей); - угловой клапан-коннектор; - увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей); - зажим для рельсов; - кислородная ячейка с кольцом; - монитор контроля СЕРВОСКРИН; - небулайзер; - батарейный блок; - кислородный шланг; - держатель увлажнителя; - программное обеспечение для взрослых; - программное обеспечение вентиляции, управляемой по давлению; - программное обеспечеение - открытое легкое; - модернизация программного обеспечения (ПО) до универсального; - программное обеспечение, регулируемое по давлению, управляемое по объему вентиляции; - программное обеспечение поддерживающее по объему вентиляции; - программное обеспечение аутомод; - программное обеспечение для детей; - программное обеспечение, управляемое по объему вентиляции; - программное обеспечение для небулайзера; - карта для параметров вентиляции; - кабель.
. I. В состав аппаратов наркозно-дыхательных "Servo Ventilator" серии 300 моделей 300, 300А, 300А с NO, 300NO входят: а) Базовый блок, состоящий из: - пневматического блока; - электронного блока; - принадлежностей для калибровки; - фильтра; - кислородной ячейки; - инструкции по эксплуатации. б) Принадлежности: - стойка-держатель; - тележка-столик; - компрессор; - бактериальный фильтр; - увлажнитель с подогревом многоразовый; - водяная камера увлажнителя в комплекте (взрослая, детская); - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей); - угловой клапан-коннектор; - увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей); - зажим для рельсов; - кислородная ячейка с кольцом; - монитор контроля СЕРВОСКРИН; - небулайзер; - батарейный блок; - кислородный шланг; - шланг сжатого воздуха; - канал выхода (комплект); - сменный комплект расходных материалов для поддержки неприрывной работы системы на 1000, 3000 часов; - коммуникативный интерфейс; - модуль-анализатор СО-2 с принадлежностями; - адаптер-анализатор ЕТСО-2, неонатальный калибровочный; - калибровочный комплект (детский); - модуль бифазной вентиляции для SV 300. II. В состав аппарата наркозно-дыхательного "Servo Ventilator" серии 900 модели 900 С входят: а) Базовый блок, состоящий из: - пневматического блока; - электронного блока; - принадлежностей для калибровки; - фильтра; - кислородной ячейки; - инструкции по эксплуатации. б) Принадлежности: - стойка держатель; - тележка-столик; - компрессор; - бактериальный фильтр; - увлажнитель с подогревом многоразовый; - водяная камера увлажнителя в комплекте (взрослая, детская); - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей); - зажим для рельсов, угловой клапан-коннектор; - кислородная ячейка с кольцом; - монитор контроля СЕРВОСКРИН; - небулайзер, увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей) - батарейный блок; - кислородный шланг; - смеситель газов со шлангами; - предохранительный клапан; - сменный комплект на 1000 часов; - уплотнительный элемент; - испаритель; - приставка для ручной вентиляции; - выходной распредилитель; - комплект для ручной вентиляции (взрослый, детский); - эвакуатор анестезиологических газов; - набор прогладок и клапанов; - газоотводный шланг; - эжектор; - переходник. III. В состав наркозно-дыхательного аппарата "Servo Ventilator" серии i модели Servo i входят: а) Базовый блок, состоящий из: - пневматического блока; - электронного блока; - принадлежностей для калибровки; - фильтра; - кислородной ячейки; - инструкции по эксплуатации. б) Принадлежности: - стойка-держатель; - тележка-столик; - компрессор; - бактериальный фильтр; - увлажнитель с подогревом многоразовый; - водяная камера увлажнителя в комплекте (взрослая, детская); - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей); - угловой клапан-коннектор; - увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей); - зажим для рельсов; - кислородная ячейка с кольцом; - монитор контроля СЕРВОСКРИН; - небулайзер; - батарейный блок; - кислородный шланг; - держатель увлажнителя; - программное обеспечение для взрослых; - программное обеспечение вентиляции, управляемой по давлению; - программное обеспечеение - открытое легкое; - модернизация программного обеспечения (ПО) до универсального; - программное обеспечение, регулируемое по давлению, управляемое по объему вентиляции; - программное обеспечение поддерживающее по объему вентиляции; - программное обеспечение аутомод; - программное обеспечение для детей; - программное обеспечение, управляемое по объему вентиляции; - программное обеспечение для небулайзера; - карта для параметров вентиляции; - кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIEMENS AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
-
Документы
-