МЗ РФ № 2002/822
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.10.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/822
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.10.2012
Наименование медицинского изделия
Система маммографическая SENOGRAPHE 2000 D в составе (см. Приложение на 2 листах)
1. Держатели для компремирующих ложек 2. Дистанционный включатель экспозиции 3. Защитное стекло для маммографа 4. Иглы для биопсии и направляющие к ним 5. Интерфейс DICOM 6. Интерфейсные, контрольные и управляющие платы 7. Маммологический фантом 8. Медицинский монитор для станции обработки и анализа изображений 9. Медицинский монитор для станции получения изображения 10. Модем для связи с рабочей сетью 11. Набор компремирующих ложек разного размера для маммографии 12. Набор маркеров для рентгенограмм 13. Негатоскоп для просмотра маммограмм 14. Педаль ножная для управления компрессией и высотой позиционера 15. Рентгеновская трубка Maxiray 70 TH D 16. Рентгеновские люминесцентные экраны 17. Рентгеновский высоковольтный генератор 18. Рентгеновский пульт управления 19. Система автоматического определения кальцинатов CAD 20. Система для контроля качества изображения 21. Система для длительного архивирования данных RadStore 22. Станция для получения изображения AWS 23. Станция для просмотра и анализа изображений RWS 24. Устройство для архивирования изображений на компактдисках CD-R 25. Устройство для записи цифровых данных о пациенте 26. Устройство для измерения дозы 27. Устройство для печати изображения типа Dryview 8610 28. Устройство для считывания штрих-кода 29. Устройство для хранения принадлежностей 30. Цифровой интерфейс 31. Блок усиления 32. Высоковольтный кабель для маммографа 33. Гидравлический стул для фиксации пациента
1. Держатели для компремирующих ложек 2. Дистанционный включатель экспозиции 3. Защитное стекло для маммографа 4. Иглы для биопсии и направляющие к ним 5. Интерфейс DICOM 6. Интерфейсные, контрольные и управляющие платы 7. Маммологический фантом 8. Медицинский монитор для станции обработки и анализа изображений 9. Медицинский монитор для станции получения изображения 10. Модем для связи с рабочей сетью 11. Набор компремирующих ложек разного размера для маммографии 12. Набор маркеров для рентгенограмм 13. Негатоскоп для просмотра маммограмм 14. Педаль ножная для управления компрессией и высотой позиционера 15. Рентгеновская трубка Maxiray 70 TH D 16. Рентгеновские люминесцентные экраны 17. Рентгеновский высоковольтный генератор 18. Рентгеновский пульт управления 19. Система автоматического определения кальцинатов CAD 20. Система для контроля качества изображения 21. Система для длительного архивирования данных RadStore 22. Станция для получения изображения AWS 23. Станция для просмотра и анализа изображений RWS 24. Устройство для архивирования изображений на компактдисках CD-R 25. Устройство для записи цифровых данных о пациенте 26. Устройство для измерения дозы 27. Устройство для печати изображения типа Dryview 8610 28. Устройство для считывания штрих-кода 29. Устройство для хранения принадлежностей 30. Цифровой интерфейс 31. Блок усиления 32. Высоковольтный кабель для маммографа 33. Гидравлический стул для фиксации пациента
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Medical Systems S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems S.A.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
Адрес
-
Документы
-