МЗ РФ № 2002/804
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.10.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/804
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.10.2007
Наименование медицинского изделия
Комплект расходных материалов к портативному измерительному прибору "SensLab-1a" в составе (см. Приложение на 1 листе)
I. Сенсоры: 1. Сенсор для определения глюкозы (5-180 мг/л), включая 5 мл калибровочного стандарта. 2. Сенсор для определения молочной кислоты/лактата (3-90 мг/л), включая 5 мл калибровочного стандарта. 3. Сенсор для определения этилового спирта (5-230 мг/л), включая 5 мл калибровочного стандарта. II. Калибровочные стандарты: 1. Калибровочный стандарт глюкозы (180 мг/л), 5 мл. 2. Калибровочный стандарт молочной кислоты (90 мг/л), 5 мл. 3. Калибровочный стандарт этилового спирта (230 мг/л), 5 мл. III. Системные буферные растворы: 1. Системный буферный раствор рН 4,5 (50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл). 2. Системный буферный раствор рН 6,8 (50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл).
I. Сенсоры: 1. Сенсор для определения глюкозы (5-180 мг/л), включая 5 мл калибровочного стандарта. 2. Сенсор для определения молочной кислоты/лактата (3-90 мг/л), включая 5 мл калибровочного стандарта. 3. Сенсор для определения этилового спирта (5-230 мг/л), включая 5 мл калибровочного стандарта. II. Калибровочные стандарты: 1. Калибровочный стандарт глюкозы (180 мг/л), 5 мл. 2. Калибровочный стандарт молочной кислоты (90 мг/л), 5 мл. 3. Калибровочный стандарт этилового спирта (230 мг/л), 5 мл. III. Системные буферные растворы: 1. Системный буферный раствор рН 4,5 (50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл). 2. Системный буферный раствор рН 6,8 (50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "Абрис+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SensLab GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-