МЗ РФ № 2002/802

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/802
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.10.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/802
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.10.2012
Наименование медицинского изделия
Система MEDISYSTEM для оснащения операционных блоков и других помещений медицинского назначения с высокими требованиями по очистке воздуха и кондиционированию в составе (см. Приложение на 2 листах)
Система MEDISYSTEM состоит из следующих компонентов: 1. Гигиенический приточный и гигиенический вытяжной прибор типа WK, WK-HY, OHA, OHU, OH, OW 2. Гигиенические паро- и ультразвуковые увлажнители воздуха в операционных типа SMU, ENS 3. Гигиенический прецизионный кондиционер типа MR (в исполнении U – подача воздуха вверх, в исполнении D – подача воздуха вниз), типа СС (в исполнении U – подача воздуха вверх, в исполнении D – подача воздуха вниз) 4. Прецизионная холодильная установка типа MRC (производство: STULZ), B (BACC, BCROI, BCLC), M ( MACC, MACCI, MCLC) 5. Система приточной вентиляции для выхода ламинарного потока воздуха типа FFA 6. Потолочная система для выхода стерильного воздуха типа CG, в совокупности с системой циркуляции воздуха LAMBDA CG-US, фильтрующей поверхностью N (состоящей из фильтров различного класса) и пылеотделителем FA. 7. Система циркуляции воздуха типа ULA 8. Операционные лампы типа 1SI (1-рожковые), 2SIFF (2-рожковые), 3SIFF (3-рожковые), 4SI (4-рожковые), 5SI (5-рожковые), 6SI (6-рожковые) и типа Hanau Lux 2000 9. Мост для подводки необходимого хирургического и анестезиологического оборудования, тип М , тип DVE 10. Видеосистема для встраивания в операционные лампы 11. Гигиенический потолок со встроенным освещением для операционных комнат, тип Trespa 12. Операционный моечный стол 13. Гигиенические двери 14. Гигиенический антистатический пол типа Royal LG 15. Компоненты воздушных каналов кондиционеров состоящие из: - Пожарозащитные клапаны, типы FK-K90, FKW-K90, FKN-K90 - Регуляторы расхода воздуха, типы E, R, TVT, TVR, TVJ - Шумоглушители, типы MSA, MKA, CA, CB - Запирающий герметичный клапан, тип JZL - Вытяжные решетки, типы AT, VAT, WG, DLQ, ADLQ, LVS, Z-LVS, VDW - Фильтры F757, F759, класса F7, F9 в соответствии с нормами EN779, F780, F781, класса Н11, Н13, Н14 в соответствии с нормами EN1822 - Канальный нагреватель воздуха типа L 16. Система регулирования и управления оборудованием включая электрические шкафы
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Климед Климатехник унд Медицинтехник ГмбХ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Климед Климатехник унд Медицинтехник ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
-
Документы
-