МЗ РФ № 2002/751
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.10.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/751
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.10.2012
Наименование медицинского изделия
Приборы ультразвуковой диагностики SONOLINE моделей: SONOLINE Sienna, SONOLINE G 60 S, SONOLINE Omnia, SONOLINE Adara, SONOLINE Antares в составе (см. Приложение на 2 листах)
. Приборы в зависимости от конфигурации комплектуются: а) Базовые элементы приборов серии SONOLINE: -базовый блок; операционная система - (программа); блок питания; сетевой кабель со штеккером; - конвексные датчики: (3,5С40S, 5.0C40S, CX5-2, PH4-1, C6-3 3D, 5.0C50+, C5-2, C8-5, С6-2); б) Опциональные элементы аппаратов серии SONOLINE: - система архивирования PAL, комплект бумаги для ч / б принтера, спец. видеомагнитофон для регистрации изображений; комплект контактного геля; одноразовые гелиевые подушки -линейные датчики (7.5L45S, 7.5L75S, VFX9-4, VF13-5, VF7-3, VF10-5, VF13-5 SP, 5.0L40+, 5.0L45, 7.5L70, L10-5, 7.5L40+); -универсальный биопсийный комплект; аналоговый цветной принтер; специальная бумага для цветного принтера; процессор изображения; -DICOM- стандарт передачи информации; конвексный эндовагинальный датчик (6.5EV13S, 6.5EV13+, EV9-4); -эндовагинальный многочастотный датчик (ENDO-V); эндоректальный многочастотный датчик (ENDO-PII); микросекторный датчик (Micro-Sector); -специализированный линейный датчик для биопсии и аспирационных процедур (LB5-2); операционный линейный датчик (7.5L50I, 7.5LQ); -пункционный биопсийный набор для эндовагинальных датчиков; комплект направляющих для эндокавитальных датчиков; ч / б видео принтер; -двойная ножная педаль; программное обеспечение 3 D; форматированые МО-диски; эндоректальный многочастотный датчик (6.5С10); - комплект направляющих для линейных конвексных датчиков; защитные чехлы для датчиков; комплект направляющих для эндовагинальных датчиков; -функция просмотра кинопетли; эндовагинальный трехмерный датчик 3D.(ENDO-V3D); секторный / фазированный датчик (3.5SI 15, 3.5/5.OSI); - специальный хирургический линейный высокочастотный датчик (LAP8-4); - фазированные датчики (P4-2, 3.5P14, 5.0P10); карандашные датчики (2CW, 4CW, CW5, 8CW); универсальный модем для сервисной диагностики; -специальный чреспищеводный датчик для кардиологических исследований; (MPT6-4, MPT7-4), комплект электродов ЭКГ, кабель ЭКГ; -выдвижное устройство для брахитерапии предстательной железы; стабилизатор базовый; клемы настольного штатива; -матрица для пункционных проб предстательной железы; биопсийный набор для эндоректального датчика; комплект водяных насадок; - программное обеспечение для проведения брахитерапии; комплект направляющих для эндоректального датчика; -программное обеспечение ч/б Siescape; программное обеспечение Ensemble Tissue Harmonic Imaging; программное обеспечение для цветного Siescape; -программное обеспечение Ensemble Contrast Imaging; программное обеспечение SieClear; программное обеспечение для пункционной биопсии; -программное обеспечение Photopic; программное обеспечение SieFlow Imaging; программное обеспечение для акушерства Axius Automatic; программное обеспечение Stellar.
. Приборы в зависимости от конфигурации комплектуются: а) Базовые элементы приборов серии SONOLINE: -базовый блок; операционная система - (программа); блок питания; сетевой кабель со штеккером; - конвексные датчики: (3,5С40S, 5.0C40S, CX5-2, PH4-1, C6-3 3D, 5.0C50+, C5-2, C8-5, С6-2); б) Опциональные элементы аппаратов серии SONOLINE: - система архивирования PAL, комплект бумаги для ч / б принтера, спец. видеомагнитофон для регистрации изображений; комплект контактного геля; одноразовые гелиевые подушки -линейные датчики (7.5L45S, 7.5L75S, VFX9-4, VF13-5, VF7-3, VF10-5, VF13-5 SP, 5.0L40+, 5.0L45, 7.5L70, L10-5, 7.5L40+); -универсальный биопсийный комплект; аналоговый цветной принтер; специальная бумага для цветного принтера; процессор изображения; -DICOM- стандарт передачи информации; конвексный эндовагинальный датчик (6.5EV13S, 6.5EV13+, EV9-4); -эндовагинальный многочастотный датчик (ENDO-V); эндоректальный многочастотный датчик (ENDO-PII); микросекторный датчик (Micro-Sector); -специализированный линейный датчик для биопсии и аспирационных процедур (LB5-2); операционный линейный датчик (7.5L50I, 7.5LQ); -пункционный биопсийный набор для эндовагинальных датчиков; комплект направляющих для эндокавитальных датчиков; ч / б видео принтер; -двойная ножная педаль; программное обеспечение 3 D; форматированые МО-диски; эндоректальный многочастотный датчик (6.5С10); - комплект направляющих для линейных конвексных датчиков; защитные чехлы для датчиков; комплект направляющих для эндовагинальных датчиков; -функция просмотра кинопетли; эндовагинальный трехмерный датчик 3D.(ENDO-V3D); секторный / фазированный датчик (3.5SI 15, 3.5/5.OSI); - специальный хирургический линейный высокочастотный датчик (LAP8-4); - фазированные датчики (P4-2, 3.5P14, 5.0P10); карандашные датчики (2CW, 4CW, CW5, 8CW); универсальный модем для сервисной диагностики; -специальный чреспищеводный датчик для кардиологических исследований; (MPT6-4, MPT7-4), комплект электродов ЭКГ, кабель ЭКГ; -выдвижное устройство для брахитерапии предстательной железы; стабилизатор базовый; клемы настольного штатива; -матрица для пункционных проб предстательной железы; биопсийный набор для эндоректального датчика; комплект водяных насадок; - программное обеспечение для проведения брахитерапии; комплект направляющих для эндоректального датчика; -программное обеспечение ч/б Siescape; программное обеспечение Ensemble Tissue Harmonic Imaging; программное обеспечение для цветного Siescape; -программное обеспечение Ensemble Contrast Imaging; программное обеспечение SieClear; программное обеспечение для пункционной биопсии; -программное обеспечение Photopic; программное обеспечение SieFlow Imaging; программное обеспечение для акушерства Axius Automatic; программное обеспечение Stellar.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Сименс АГ Медикал Солюшенс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Медикал Солюшенс Инк., Ультрасаунд Групп, Матсушита Коммьюникейшн Индастиел Ко. Лтд
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Япония_
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-