МЗ РФ № 2002/750
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.10.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/750
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.10.2012
Наименование медицинского изделия
Мультидетекторная гамма-камера E.CAM с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Блок базовый: 1. Гамма-камера E.CAM 2. Детектор высокоразрешающий 3/8-1 дюйм 3. Стол пациента (правосторонний) 4. Коллиматор низких энергий многоцелевой (140 КеВ) 5. Тележка коллиматорная 6. Интерфейс 4 выхода 7. Дисковод для компакт-дисков с ПО 8. Компакт-диск специальный для архивирования медицинских изображений 9. Принтер специальный Codonics для печати медицинских изображений 10. Рабочая станция e.soft P Принадлежности: 1. Рабочая станция e.soft Turbo 2. Источник бесперебойного электропитания 3. Дозиметрический комплект 4. Рабочая станция E.SOFT V 5. Программное обоспечение Watsyn Developes 6. Программное обеспечение Watsyn Runtime 7. Программно-сетевой пакет дистанционного доступа для e.soft 8. Пакет программного обеспечения e.soft PET 9. Программное обеспечение для перевода изображений с ECAT в формате DICOM 10. Модернизация панели LCD 11. Программный пакет 3D-изображений 12. Программный пакет для совмещения изображений 13. Серверное программное обеспечение 14. Программный пакет 4DMSPECT 15. Программный пакет количественной оценки 16. Квантитативный кардиопакет 17. Перфузионный программный пакет 18. Кардиовентрикулярный программный пакет 19. Программный пакет IDL 20. Кардиопакет Emory 21. Программное обеспечение PERFEX TM 22. Кардиопакет PET 23. Блок совпадения 24. Устройство корректировки ослабления профиля 25. Детектор 5/8 26. Стол пациента левосторонний 27. Тележка коллиматорная дополнительная 28. Фантом 4-х квадрантный 29. Прямоугольный источник 10mCi 30. Фантом прямоугольный эмиссионный 31. Фантом Deluxe SPECT 32. Эллиптический SPECT Phantom 33. Стол для рабочей станции 34. Поворотно-наклонное кресло 35. Расширение памяти рабочей станции 36. Ложе стола маммографическое 37. Ложе стола педиатрическое 38. Комплект модернизации e.media 39. Коллиматор низких энергий высокого разрешения 140 keV 40. Коллиматор низких энергий высокочувствительный 140 keV 41. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения 140 keV 42. Коллиматор веерного типа 43. Коллиматор средних энергий 44. Коллиматор высоких энергий 45. Коллиматор экстра высоких энергий 46. Коллиматор-пинхол 47. Насадка-пинхол 48. Триггер ЭКГ 49. Пленка для принтера 8"x10" голубая 50. Бумага для принтера 51. Кардио стресс-система 52. Электрокардиограф 12-канальный 53. Тележка с трансформатором 54. Трансформатор 900 VA 55. Кабель ЭКГ с электродами 56. Специальные электроды для ЭКГ с нагрузкой
Блок базовый: 1. Гамма-камера E.CAM 2. Детектор высокоразрешающий 3/8-1 дюйм 3. Стол пациента (правосторонний) 4. Коллиматор низких энергий многоцелевой (140 КеВ) 5. Тележка коллиматорная 6. Интерфейс 4 выхода 7. Дисковод для компакт-дисков с ПО 8. Компакт-диск специальный для архивирования медицинских изображений 9. Принтер специальный Codonics для печати медицинских изображений 10. Рабочая станция e.soft P Принадлежности: 1. Рабочая станция e.soft Turbo 2. Источник бесперебойного электропитания 3. Дозиметрический комплект 4. Рабочая станция E.SOFT V 5. Программное обоспечение Watsyn Developes 6. Программное обеспечение Watsyn Runtime 7. Программно-сетевой пакет дистанционного доступа для e.soft 8. Пакет программного обеспечения e.soft PET 9. Программное обеспечение для перевода изображений с ECAT в формате DICOM 10. Модернизация панели LCD 11. Программный пакет 3D-изображений 12. Программный пакет для совмещения изображений 13. Серверное программное обеспечение 14. Программный пакет 4DMSPECT 15. Программный пакет количественной оценки 16. Квантитативный кардиопакет 17. Перфузионный программный пакет 18. Кардиовентрикулярный программный пакет 19. Программный пакет IDL 20. Кардиопакет Emory 21. Программное обеспечение PERFEX TM 22. Кардиопакет PET 23. Блок совпадения 24. Устройство корректировки ослабления профиля 25. Детектор 5/8 26. Стол пациента левосторонний 27. Тележка коллиматорная дополнительная 28. Фантом 4-х квадрантный 29. Прямоугольный источник 10mCi 30. Фантом прямоугольный эмиссионный 31. Фантом Deluxe SPECT 32. Эллиптический SPECT Phantom 33. Стол для рабочей станции 34. Поворотно-наклонное кресло 35. Расширение памяти рабочей станции 36. Ложе стола маммографическое 37. Ложе стола педиатрическое 38. Комплект модернизации e.media 39. Коллиматор низких энергий высокого разрешения 140 keV 40. Коллиматор низких энергий высокочувствительный 140 keV 41. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения 140 keV 42. Коллиматор веерного типа 43. Коллиматор средних энергий 44. Коллиматор высоких энергий 45. Коллиматор экстра высоких энергий 46. Коллиматор-пинхол 47. Насадка-пинхол 48. Триггер ЭКГ 49. Пленка для принтера 8"x10" голубая 50. Бумага для принтера 51. Кардио стресс-система 52. Электрокардиограф 12-канальный 53. Тележка с трансформатором 54. Трансформатор 900 VA 55. Кабель ЭКГ с электродами 56. Специальные электроды для ЭКГ с нагрузкой
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Сименс АГ Медикал Солюшенс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191060
Адрес
-
Документы