МЗ РФ № 2002/747
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.09.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/747
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.09.2007
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Пепсиногена II в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)
1. Планшет 96-луночный стриптированный с адсорбированными моноклональными антителами 2. Буфер концентрированный промывающий 3. Буфер разводящий 4. Калибратор "ПГ II" 5. Проба контрольная с известной концентрацией Пепсиногена II "ПГ II" 6. Конъюгат вторичных моноклональных антител к Пепсиногену II 7. Раствор субстрат 8. Раствор останавливающий 9. Пленка липкая для закрытия лунок планшета при инкубации
1. Планшет 96-луночный стриптированный с адсорбированными моноклональными антителами 2. Буфер концентрированный промывающий 3. Буфер разводящий 4. Калибратор "ПГ II" 5. Проба контрольная с известной концентрацией Пепсиногена II "ПГ II" 6. Конъюгат вторичных моноклональных антител к Пепсиногену II 7. Раствор субстрат 8. Раствор останавливающий 9. Пленка липкая для закрытия лунок планшета при инкубации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
BIOHIT PLC
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOHIT PLC
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-