МЗ РФ № 2002/713
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 16.09.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/713
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.09.2012
Наименование медицинского изделия
Мобильная цифровая рентгено-хирургическая установка ОЕС 9800 Plus в составе (см. Приложение на 2 листах)
1.Система 9-дюймовая Super с С образным держателем трубки (для кардиологических исследований) 2.Система 9-дюймовая Super с С образным держателем трубки (некардиологическая) 3.Суперсистема 9-дюймовая Standart с С образным держателем трубки (для кардиологических исследований) 4.Суперсистема 9-дюймовая Standart с С образным держателем трубки (некардиологическая) 5.Система 12-дюймовая Medium с С-образным держателем трубки 6.Платформа хирургическая базовая 7.Платформа хирургическая расширенная 8.Платформа хирургическая расширенная с возможностью скоростной серийной съемки до 8 кадров в секунду 9.Платформа хирургическая расширенная с возможностью скоростной серийной съемки до 12/15 кадров в секунду 10.Платформа базовая васкулярная с возможностью скоростной серийной съемки до 8 кадров в секунду 11.Платформа васкулярная с возможностью скоростной серийной съемки до 12/15 кадров в секунду 12.Платформа нейро-васкулярная 13.Платформа кардиологическая – рабочая станция 14.Базовая рабочая станция для васкулярных исследований 15.Рабочая станция для васкулярных исследований 16.Рабочая станция для нейроваскулярных исследований 17.Монитор высокого разрешения, 1000 строк; 18.Интерфейс пользовательский для сенсорных экранов 19.Станция рабочая с двумя мониторами 16" (41 см) с эквивалентным размером по диагонали 19" (48 см) 20.Память дополнительная на 2 ГБ - JAZ DRIVE. 21.Устройство видеозаписывающее для медицинских изображений 22.9800 Plus FluoroTrak устройство для рентгеноскопического хирургического наведения 23.Устройство съемное для лазерного наведения 24.Кассетодержатель на ЭОП для съемки на обычную рентгенкассету 25.CT 160F стол для кардиоваскулярных исследований 26.СТ 160Т стол для кардиоваскулярных исследований 27.Устройство для обеспечения бокового движения к столу CT 160T 28.APIX стол мобильный для кардиоваскулярных исследований 29.OEC CRS-PC рабочая станция для кардиоваскулярных исследований 30.Поручни пациента 31.Подставка для ЭКГ 32.Подставка для экрана анестезиолога 33.Устройство для отграничения операционного поля от головы пациента 34.Ширма защитная для нижних конечностей 35.Термопринтер SONY UP980 36.Принтер CODONICS, встроенный в систему 37.Интерфейс для работы в стандарте DICOM 3 со станцией для просмотра и анализа 38.Рабочая станция HEARTLAB PC 39.Система охлаждения для рентгеновской трубки 40.Устройство автоматическое для введения контрастного вещества MEDRAD MARK V Plus 41.Кожух двойной для устройства автоматического для введения контрастного вещества 42.Колба для контрастного вещества 43.Кожух защитный для устройства автоматического для введения контрастного вещества 44.Встроенное видеозаписывающее устройство VCR SVHS 45.Навигационный модуль RATT
1.Система 9-дюймовая Super с С образным держателем трубки (для кардиологических исследований) 2.Система 9-дюймовая Super с С образным держателем трубки (некардиологическая) 3.Суперсистема 9-дюймовая Standart с С образным держателем трубки (для кардиологических исследований) 4.Суперсистема 9-дюймовая Standart с С образным держателем трубки (некардиологическая) 5.Система 12-дюймовая Medium с С-образным держателем трубки 6.Платформа хирургическая базовая 7.Платформа хирургическая расширенная 8.Платформа хирургическая расширенная с возможностью скоростной серийной съемки до 8 кадров в секунду 9.Платформа хирургическая расширенная с возможностью скоростной серийной съемки до 12/15 кадров в секунду 10.Платформа базовая васкулярная с возможностью скоростной серийной съемки до 8 кадров в секунду 11.Платформа васкулярная с возможностью скоростной серийной съемки до 12/15 кадров в секунду 12.Платформа нейро-васкулярная 13.Платформа кардиологическая – рабочая станция 14.Базовая рабочая станция для васкулярных исследований 15.Рабочая станция для васкулярных исследований 16.Рабочая станция для нейроваскулярных исследований 17.Монитор высокого разрешения, 1000 строк; 18.Интерфейс пользовательский для сенсорных экранов 19.Станция рабочая с двумя мониторами 16" (41 см) с эквивалентным размером по диагонали 19" (48 см) 20.Память дополнительная на 2 ГБ - JAZ DRIVE. 21.Устройство видеозаписывающее для медицинских изображений 22.9800 Plus FluoroTrak устройство для рентгеноскопического хирургического наведения 23.Устройство съемное для лазерного наведения 24.Кассетодержатель на ЭОП для съемки на обычную рентгенкассету 25.CT 160F стол для кардиоваскулярных исследований 26.СТ 160Т стол для кардиоваскулярных исследований 27.Устройство для обеспечения бокового движения к столу CT 160T 28.APIX стол мобильный для кардиоваскулярных исследований 29.OEC CRS-PC рабочая станция для кардиоваскулярных исследований 30.Поручни пациента 31.Подставка для ЭКГ 32.Подставка для экрана анестезиолога 33.Устройство для отграничения операционного поля от головы пациента 34.Ширма защитная для нижних конечностей 35.Термопринтер SONY UP980 36.Принтер CODONICS, встроенный в систему 37.Интерфейс для работы в стандарте DICOM 3 со станцией для просмотра и анализа 38.Рабочая станция HEARTLAB PC 39.Система охлаждения для рентгеновской трубки 40.Устройство автоматическое для введения контрастного вещества MEDRAD MARK V Plus 41.Кожух двойной для устройства автоматического для введения контрастного вещества 42.Колба для контрастного вещества 43.Кожух защитный для устройства автоматического для введения контрастного вещества 44.Встроенное видеозаписывающее устройство VCR SVHS 45.Навигационный модуль RATT
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE OEC Medical Systems, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
-
Документы