МЗ РФ № 2002/712
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2002 по 27.10.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/712
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.09.2012
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 5 в составе (см. Приложение на 2 листах)
1. Датчик линейный мультичастотный 10L, 12L 2. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков 3. Датчик конвексный мультичастотный 3.5C, 3C, 5C 4. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков 5. Датчик внутриполостной мультичастотный E8C 6. Набор для проведения биопсий для внутриполостного датчика 7. Датчик секторный фазированный мультичастотный 3S, 7S 8. Датчик для постоянно-волнового доплера 2D, 6D 9. Датчик микроконвексный 6Т 10. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3 11. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера 12. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в анатомическом М-режиме 13. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D 14. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D 15. Устройство для подключения дополнительного датчика 16. Система (программное обеспечение), обеспечивающая архивацию данных на магнито-оптические диски 17. Набор для расширения кинопамяти 18. Модуль ЭКГ для синхронизации изображения с ЭКГ (в комплекте с кабелями) 19. Переключатель ножной 20. Модуль для работы в локальной компьютерной сети InSite 21. Устройство для печати ультразвуковых изображений SONY UP-895MD, UP-895MDW, UP-890MD, UP-890MDG, Mitsubishi P91W, P91E 22. Устройство для получения цветных твердых копий SONY UP-2800, UP-2950MD, UP-51MD, Mitsubishi CP700E, CP700UM 23. Устройство видеозаписывающее S-VHS Sony SVO9500MD, SVO9500MDG 24. Устройство для записи на магнитооптических дисках, встроенное 25. Диск магнитооптический для записи ультразвуковых изображений 26. Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках CD-RW, встроенное 27. Монитор системный для отображения медицинских ультразвуковых изображений 28. Рабочая станция для записи и обработки ультразвуковых изображений 29. Монитор к рабочей станции для записи и обработки ультразвуковых изображений
1. Датчик линейный мультичастотный 10L, 12L 2. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков 3. Датчик конвексный мультичастотный 3.5C, 3C, 5C 4. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков 5. Датчик внутриполостной мультичастотный E8C 6. Набор для проведения биопсий для внутриполостного датчика 7. Датчик секторный фазированный мультичастотный 3S, 7S 8. Датчик для постоянно-волнового доплера 2D, 6D 9. Датчик микроконвексный 6Т 10. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3 11. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера 12. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в анатомическом М-режиме 13. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D 14. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D 15. Устройство для подключения дополнительного датчика 16. Система (программное обеспечение), обеспечивающая архивацию данных на магнито-оптические диски 17. Набор для расширения кинопамяти 18. Модуль ЭКГ для синхронизации изображения с ЭКГ (в комплекте с кабелями) 19. Переключатель ножной 20. Модуль для работы в локальной компьютерной сети InSite 21. Устройство для печати ультразвуковых изображений SONY UP-895MD, UP-895MDW, UP-890MD, UP-890MDG, Mitsubishi P91W, P91E 22. Устройство для получения цветных твердых копий SONY UP-2800, UP-2950MD, UP-51MD, Mitsubishi CP700E, CP700UM 23. Устройство видеозаписывающее S-VHS Sony SVO9500MD, SVO9500MDG 24. Устройство для записи на магнитооптических дисках, встроенное 25. Диск магнитооптический для записи ультразвуковых изображений 26. Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках CD-RW, встроенное 27. Монитор системный для отображения медицинских ультразвуковых изображений 28. Рабочая станция для записи и обработки ультразвуковых изображений 29. Монитор к рабочей станции для записи и обработки ультразвуковых изображений
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Korea Co., Ltd
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФС № 2006/1716
Дата регистрации МИ
16.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
16.09.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
260250