МЗ РФ № 2002/704
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.09.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/704
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.09.2012
Наименование медицинского изделия
Гамма-камера портативная твердотельная Digirad 2020tc с креслом SPECTour в составе (см. Приложение на 2 листах)
В состав Гамма-камеры 2020tc входит: 1. Вход сигнала ЭКГ - «Accusync», модель 41и защитная крышка для входа ЭКГ 2. Инструкции по применению 3. Программное обеспечение: - Ключ Mirage SPECT - Комплект Digirad QGS/QPS - Плоскостной Программный ключ 4. Коллиматоры: - Среднеэнергетический общего назначения - MEAP - Низкоэнергетический общего назначения - LEAP - Низкоэнергетический высокого разрешения - LEHR - Дивергирующий - Конвергирующий - Низкоэнергетический Высокочувствительный - LEHS - Низкоэнергетический сверхвысокочувствительный - LEUHR - точечный - кардиологический 5. Встроенный принтер Сони UP-D 890 Медицинский комплект, черно-белый - Sony UP-D 890 KIT Medical B/W 6. Комплект принтеров (Наружные) - Комплект для изображений (108406) Codonics 1600M - Комплект для изображений DICOM (108407) Codonics 1600D - Комплект для изображений DICOM (108408) Codonics 1660D - Комплект для изображений Codonics 1600M Ultimate Imaging System (108312) - Комплект принтера HP Deskjet 990 cse, с изолирующим трансформатором 7. Принтеры только для сетевых соединений: - Принтер HP Deskjet, модель 990 cse 8. Трансформатор изолирующий медицинский 1000W 9. Блок бесперебойного питания - блок батарей 10. Защитные чехлы - чехол детектора - чехол тележки Гамма-камеры 11. Пополняемые контейнеры для - для не-дивергирующих коллиматоров - для дивергирующих коллиматоров 12. Комплект калибровочного оборудования Digirad Hotlab В состав SPECTour Chair входит: 1. Кресло SPECTour в комплекте 2. Инструкции 3. Ограничитель движений пациента 4. Защитный чехол 5. Настольная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Review 6. Портативная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Review 7. Настольная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Cardiac Processing 8. Портативная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Cardiac Processing 9. Настольная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Full Processing 10. Портативная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Full Processing
В состав Гамма-камеры 2020tc входит: 1. Вход сигнала ЭКГ - «Accusync», модель 41и защитная крышка для входа ЭКГ 2. Инструкции по применению 3. Программное обеспечение: - Ключ Mirage SPECT - Комплект Digirad QGS/QPS - Плоскостной Программный ключ 4. Коллиматоры: - Среднеэнергетический общего назначения - MEAP - Низкоэнергетический общего назначения - LEAP - Низкоэнергетический высокого разрешения - LEHR - Дивергирующий - Конвергирующий - Низкоэнергетический Высокочувствительный - LEHS - Низкоэнергетический сверхвысокочувствительный - LEUHR - точечный - кардиологический 5. Встроенный принтер Сони UP-D 890 Медицинский комплект, черно-белый - Sony UP-D 890 KIT Medical B/W 6. Комплект принтеров (Наружные) - Комплект для изображений (108406) Codonics 1600M - Комплект для изображений DICOM (108407) Codonics 1600D - Комплект для изображений DICOM (108408) Codonics 1660D - Комплект для изображений Codonics 1600M Ultimate Imaging System (108312) - Комплект принтера HP Deskjet 990 cse, с изолирующим трансформатором 7. Принтеры только для сетевых соединений: - Принтер HP Deskjet, модель 990 cse 8. Трансформатор изолирующий медицинский 1000W 9. Блок бесперебойного питания - блок батарей 10. Защитные чехлы - чехол детектора - чехол тележки Гамма-камеры 11. Пополняемые контейнеры для - для не-дивергирующих коллиматоров - для дивергирующих коллиматоров 12. Комплект калибровочного оборудования Digirad Hotlab В состав SPECTour Chair входит: 1. Кресло SPECTour в комплекте 2. Инструкции 3. Ограничитель движений пациента 4. Защитный чехол 5. Настольная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Review 6. Портативная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Review 7. Настольная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Cardiac Processing 8. Портативная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Cardiac Processing 9. Настольная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Full Processing 10. Портативная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Full Processing
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Digirad Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Digirad Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209240
Адрес
-
Документы