МЗ РФ № 2002/663
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.08.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/663
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.08.2012
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы LifePak 12 и LifePak 500 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
11996-000022 Child cuff Детская манжета 11131-000001 Internal paddle handles with discharge control Рукоятки для внутренней дефибрилляции с кнопкой разряда LP12BIPHASIC LIFEPAK 12 defibrillator/monitor - includes manual external defibrillation, 3-lead ECG cable, QUIK-COMBO™ therapy cable, 50mm printer, 2 sets QUIK-COMBO™ electrodes, 3 packs ECG electrodes, 3 rolls 50mm paper, operating instructions.(batteries and case not included) LIFEPAK 12 дефибриллятор/монитор, работает дефибриллятор в режиме БИФАЗНОГО разряда 11141-000027 LIFEPAK NiCd battery with fuel gauge - Rechargeable nickel-cadmium, 1.7 amp hours capacity LIFEPAK NiCd батарея- перезаряжающаяся никель-кадмиевая батарея со способностью определять уровень остаточной энергии, емкостью 1.7 амп/час 11141-000028 LIFEPAK SLA Battery - Rechargeable sealed lead-acid, 2.5 amp hours capacity LIFEPAK SLA батарея - перезаряжающаяся кислотно-свинцовая батарея, 2.5 амп/час 96407-000001 Battery Support System 2. For use with any of the above batteries. Includes power cord and operating instructions. (Batteries not included.) Battery Support System 2 - зарядное устройство для всех перечисленных батарей. 11400-000031 AC Power Adapter Адаптер переменного тока 11110-000104 4-wire limb lead attachment Пристяжной кабель на 4 отведения 11110-000105 6-wire precordial lead attachment Пристяжной кабель на 6 сердечных отведений 11110-000030 LIFEPAK 12 series 3-lead ECG cable - Right angle connector Кабель для серии LIFEPAK 12 на 3 отведения ЭКГ-(штекер с углом наклона вправо) 11110-000040 QUIK-COMBO therapy cable - For use with LIFEPAK 12 defibrillator/monitor QUIK-COMBO кабель- для работы с режимами дефибриллятор/монитор на LIFEPAK 12 11996-000017 Пейсинг/дефибрилляция/ ЭКГ электроды (пара) QUIK-COMBO с кабелем и штекером REDI-PAK™ (Edge electrodes) 11100-000001 ЭКГ электроды LIFE-PATCH детские/взрослые обоима из 3 электродов 11130-000001 Standard Hard Paddles 1 pair, For use with LIFEPAK 12 defibrillator/monitor Стандартные многоразовые разрядные электроды для работы с LP12 11132-000001 Posterior Paddle, external, adult, 1 each - Slips onto standard adult apex standard paddle or external sterilizable paddle Спинные взрослые наружные электроды, которые надеваются (наезжают) на стандартный многоразовый разрядный апексный электрод 11131-000012 Internal paddles Внутренние ложечковые электроды 11996-000060 Adult Finger Sensor - DS100A sensor can be purchased with each LIFEPAK 12 unit with SpO2 option Взрослый пальцевой сенсор- DS100A 11110-000042 Extension Cable for SpO2 Sensor - For use with Adult Finger Sensor - DS100A Удлиняющий кабель для SpO2 сенсора - DS100A 11996-000061 Oxiband Adult/Neonatal Sensor Кислородный сенсор для взрослых и детей 11996-000024 Adult Cuff, 14x37.5cm Reusable Взрослая манжета 14х37,5 см, многоразовая 11996-000026 Thigh Cuff, 16x42cm Reusable Бедренная манжета 16х42 см, многоразовая 11996-000089 NIBP Hose, 12ft Шланг для НИКД 3,6м (12футов) 11110-000110 Main trunk (right angle connector) 8ft Главный кабель 11260-000013 Basic carrying case - LIFEPAK 12 unit with AC/DC Power Adapter - Includes shoulder strap, right pouch, and front cover Базовая транспортировочная сумка для LP12 с силовым адаптером AC/DC 11996- 000084 CO2 nasal filterline set adult упаковка CO2 назальных катетеров Filterline для взрослых 11996-000080 Filterline H set adult/pediatric Упаковка катетеров Filterline для детей и взрослых 11240-000016 Strip Chart Recorder Paper, 100mm x 22m (73 ft.) Box of 2 rolls Бумага для 100мм принтера, 100мм х 22м. В упаковке 2 рулона 11120-000002 DERMA JEL electrode gel- For use with hard paddles.4 oz.tube Гель для электродов DERMA JEL . . . . .
11996-000022 Child cuff Детская манжета 11131-000001 Internal paddle handles with discharge control Рукоятки для внутренней дефибрилляции с кнопкой разряда LP12BIPHASIC LIFEPAK 12 defibrillator/monitor - includes manual external defibrillation, 3-lead ECG cable, QUIK-COMBO™ therapy cable, 50mm printer, 2 sets QUIK-COMBO™ electrodes, 3 packs ECG electrodes, 3 rolls 50mm paper, operating instructions.(batteries and case not included) LIFEPAK 12 дефибриллятор/монитор, работает дефибриллятор в режиме БИФАЗНОГО разряда 11141-000027 LIFEPAK NiCd battery with fuel gauge - Rechargeable nickel-cadmium, 1.7 amp hours capacity LIFEPAK NiCd батарея- перезаряжающаяся никель-кадмиевая батарея со способностью определять уровень остаточной энергии, емкостью 1.7 амп/час 11141-000028 LIFEPAK SLA Battery - Rechargeable sealed lead-acid, 2.5 amp hours capacity LIFEPAK SLA батарея - перезаряжающаяся кислотно-свинцовая батарея, 2.5 амп/час 96407-000001 Battery Support System 2. For use with any of the above batteries. Includes power cord and operating instructions. (Batteries not included.) Battery Support System 2 - зарядное устройство для всех перечисленных батарей. 11400-000031 AC Power Adapter Адаптер переменного тока 11110-000104 4-wire limb lead attachment Пристяжной кабель на 4 отведения 11110-000105 6-wire precordial lead attachment Пристяжной кабель на 6 сердечных отведений 11110-000030 LIFEPAK 12 series 3-lead ECG cable - Right angle connector Кабель для серии LIFEPAK 12 на 3 отведения ЭКГ-(штекер с углом наклона вправо) 11110-000040 QUIK-COMBO therapy cable - For use with LIFEPAK 12 defibrillator/monitor QUIK-COMBO кабель- для работы с режимами дефибриллятор/монитор на LIFEPAK 12 11996-000017 Пейсинг/дефибрилляция/ ЭКГ электроды (пара) QUIK-COMBO с кабелем и штекером REDI-PAK™ (Edge electrodes) 11100-000001 ЭКГ электроды LIFE-PATCH детские/взрослые обоима из 3 электродов 11130-000001 Standard Hard Paddles 1 pair, For use with LIFEPAK 12 defibrillator/monitor Стандартные многоразовые разрядные электроды для работы с LP12 11132-000001 Posterior Paddle, external, adult, 1 each - Slips onto standard adult apex standard paddle or external sterilizable paddle Спинные взрослые наружные электроды, которые надеваются (наезжают) на стандартный многоразовый разрядный апексный электрод 11131-000012 Internal paddles Внутренние ложечковые электроды 11996-000060 Adult Finger Sensor - DS100A sensor can be purchased with each LIFEPAK 12 unit with SpO2 option Взрослый пальцевой сенсор- DS100A 11110-000042 Extension Cable for SpO2 Sensor - For use with Adult Finger Sensor - DS100A Удлиняющий кабель для SpO2 сенсора - DS100A 11996-000061 Oxiband Adult/Neonatal Sensor Кислородный сенсор для взрослых и детей 11996-000024 Adult Cuff, 14x37.5cm Reusable Взрослая манжета 14х37,5 см, многоразовая 11996-000026 Thigh Cuff, 16x42cm Reusable Бедренная манжета 16х42 см, многоразовая 11996-000089 NIBP Hose, 12ft Шланг для НИКД 3,6м (12футов) 11110-000110 Main trunk (right angle connector) 8ft Главный кабель 11260-000013 Basic carrying case - LIFEPAK 12 unit with AC/DC Power Adapter - Includes shoulder strap, right pouch, and front cover Базовая транспортировочная сумка для LP12 с силовым адаптером AC/DC 11996- 000084 CO2 nasal filterline set adult упаковка CO2 назальных катетеров Filterline для взрослых 11996-000080 Filterline H set adult/pediatric Упаковка катетеров Filterline для детей и взрослых 11240-000016 Strip Chart Recorder Paper, 100mm x 22m (73 ft.) Box of 2 rolls Бумага для 100мм принтера, 100мм х 22м. В упаковке 2 рулона 11120-000002 DERMA JEL electrode gel- For use with hard paddles.4 oz.tube Гель для электродов DERMA JEL . . . . .
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Medtronic Physio-Control Corp.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Physio-Control Corp.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
-
Документы