МЗ РФ № 2002/618
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.08.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/618
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.08.2007
Наименование медицинского изделия
Набор реактивов для определения радиоизотопным методом следующих гормонов (см. Приложение на 1 листе)
Андростенедион, дигидроэпиандростерон(DHEA), дигидроэпиандростерон-сульфат(DHEA-S), дигидротестостерон(DHT), стероидсвязывающий бета-глобулин(SHBG), тестостерон, свободный тестостерон, эстрадиол, свободный эстриол, эстрон фолликулостимулирующий гормон(FSH), хорионический гонадотропин(HCG), лютеинизирующий гормон(LH), прогестерон, 17-ОН-прогестерон, пролактин, адренокортикотропный гормон(АКТН), TRAK-антитела к рецепторам тиреотропина, альдостерон, антидиуретический гормон(AVP), кортизол, ренин, кальцитонин, остеокальцин, паратгормон(PTH), соматотропный гормон(hGH), инсулиноподобный фактор роста-1(IGF-1), инсулиноподобный фактор роста-2(IGF-2), инсулиноподобный фактор роста-связующий белок(IGFPB-1), IGFBP-3, эритропоетин, с-пептид, инсулин, лептин, алфафетопротеин(AFP), ферритин, основной белок миелина(МВР), простат-специфичный антиген(PSA), простат-специфичный антиген свободный(fPSA), трийодотиронин общий(Т3), трийодотиронин свободный(fT3), тироксин общий(Т4), тироксин свободный(fT4), тиреоглобулин, тиреотропный гормон(TSH)
Андростенедион, дигидроэпиандростерон(DHEA), дигидроэпиандростерон-сульфат(DHEA-S), дигидротестостерон(DHT), стероидсвязывающий бета-глобулин(SHBG), тестостерон, свободный тестостерон, эстрадиол, свободный эстриол, эстрон фолликулостимулирующий гормон(FSH), хорионический гонадотропин(HCG), лютеинизирующий гормон(LH), прогестерон, 17-ОН-прогестерон, пролактин, адренокортикотропный гормон(АКТН), TRAK-антитела к рецепторам тиреотропина, альдостерон, антидиуретический гормон(AVP), кортизол, ренин, кальцитонин, остеокальцин, паратгормон(PTH), соматотропный гормон(hGH), инсулиноподобный фактор роста-1(IGF-1), инсулиноподобный фактор роста-2(IGF-2), инсулиноподобный фактор роста-связующий белок(IGFPB-1), IGFBP-3, эритропоетин, с-пептид, инсулин, лептин, алфафетопротеин(AFP), ферритин, основной белок миелина(МВР), простат-специфичный антиген(PSA), простат-специфичный антиген свободный(fPSA), трийодотиронин общий(Т3), трийодотиронин свободный(fT3), тироксин общий(Т4), тироксин свободный(fT4), тиреоглобулин, тиреотропный гормон(TSH)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик Системз Лабораториез, Инк (DSL)"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы