МЗ РФ № 2002/555
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.07.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/555
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.07.2007
Наименование медицинского изделия
Комплектующие для денситометра HYRYS 2 HIT и системы HYDRASYS в составе (см. Приложение на 3 листах)
Аксессуары для проведения иммунофиксации на HYDRASYS (Hydrasys accessories for immunofixation ) Аксессуары для анализа изоферментов на HYDRASYS (Hydrasys accessories for ISO LDH, ISO PAL, CHOL ) Аксессуары для анализа спиномозговой жидкости на HYDRASYS (Hydrasys accessories for CSF) Аксессуары для анализа липопротеинов на HYDRASYS (Hydrasys accessories for LIPOPROTEINES) Аксессуары для анализа изоферментов КФК на HYDRASYS (Hydrasys accessories for ISOENZ. FORM CK ) Аксессуары для проведения иммунофиксации с 9 пробами на HYDRASYS (Hydrasys accessories for 9 IF ) Аксессуары для проведения анализа белков Бенс-Джонса на 9 проб (Accessories for 9 BENCE JONES) Маски для HYDRASYS (Hydrasys masks) Влажная камера (Humidity chamber) Сухая камера (Dry chamber) Набор аксессуаров HYDRAGEL K20 (Hydragel K20 accessory kit) Набор аксессуаров HYDRAGEL K20 для изоферментов (Hydragel accessories for ENZ. K20 ) Двойная маска для иммунофиксации К-20 (Double IF K20 mask) Емкость для антисыворотки 15, 4 мл (Antiserum holder 1 5, 4 ML ) Двигатель перемещения по оси X, Y (X, Y Motor Assembly ) Печатная плата контроллера перемещений (Track P.O. Board ) Печатная плата измерителя О.П. (Measurement P.C. Board ) Блок питания (Power Supply) Печатная плата сканера (Scanner P.C. Board) Подающее устройство (Pinion) Зеленый фильтр (Green Filter) Жёлтый фильтр (Yellow Filter) Опто-сенсор ОРВ 875L55 (Opto Sensor OPB 875L55) Двигатель позиционирования фильтров (Filter Motor) Маска 2 IF, 4 IF, 12IFPenta (2 IF, 4 IF, 12IFPentaMask) ) Маска 2, 4 BJ (2, 4 BJ Mask) Маска для энзимов 15 дорожек, 30 дорожек (15, 30 Enzymes Mask) Маска R1.R2, R3, R4 (R1,R2, R3, R4Mask Контейнер 0.5 Л, 2 Л, 5 Л (Container 0 .5 L, 2 L, 5 L ) Плата датчика температуры миграционной камеры (Migration Temperature Probe P.C. Board) Плата датчика температуры окрасочной камеры (Staining Temperature Probe P.C. Board) Датчик уровня (Level Probe) Окрасочная камера (Staining Tank) Держатель электродоваппликаторов (Applicator/Electrode Carrier) Сборка держателя заднего электрода (Rear, Front Electrode Carrier Assy) Универсальный картридж для гелей (Universal Gel Holder) Блок питания (Power Supply) Подогрев разгоночной камеры (HLC Migration Heating Assy) Набор трубок для 6 и 10-входового клапана (Tubing Kit for 6 and 10-way valve) Насос с магнитным приводом (Magnetic Drive Pump) Материнская плата компьютера (Main P.C. Board) Защитная пленка разгоночной камеры (Migration Protective Film) Направляющая позиционирования геля (Gel Positioning Guide) Трубка 3x6(1 м) (Tubing 3x6(1 m) ) Элемент Пелтье (Peltier Element) Внутренние трубки (зажимной клапан) (Internal Tubing (Pinch valve) ) Нагревательный элемент 230В (Heating Element 230V ) Электромагнит крышки миграционной камеры, картриджа геля (Migration Cover, Gel Holder Electromagnet ) Опто-сенсор ОРВ 87L55 (Opto Sensor OPB 87L55) Двигатель клапана/ привод (Cam & Valve Motor/ Gear Box) Вентилятор радиатора (Migration, Radiator Fan ) Вентилятор сушки камеры окрашивания (Staining Dryer Fan)
Аксессуары для проведения иммунофиксации на HYDRASYS (Hydrasys accessories for immunofixation ) Аксессуары для анализа изоферментов на HYDRASYS (Hydrasys accessories for ISO LDH, ISO PAL, CHOL ) Аксессуары для анализа спиномозговой жидкости на HYDRASYS (Hydrasys accessories for CSF) Аксессуары для анализа липопротеинов на HYDRASYS (Hydrasys accessories for LIPOPROTEINES) Аксессуары для анализа изоферментов КФК на HYDRASYS (Hydrasys accessories for ISOENZ. FORM CK ) Аксессуары для проведения иммунофиксации с 9 пробами на HYDRASYS (Hydrasys accessories for 9 IF ) Аксессуары для проведения анализа белков Бенс-Джонса на 9 проб (Accessories for 9 BENCE JONES) Маски для HYDRASYS (Hydrasys masks) Влажная камера (Humidity chamber) Сухая камера (Dry chamber) Набор аксессуаров HYDRAGEL K20 (Hydragel K20 accessory kit) Набор аксессуаров HYDRAGEL K20 для изоферментов (Hydragel accessories for ENZ. K20 ) Двойная маска для иммунофиксации К-20 (Double IF K20 mask) Емкость для антисыворотки 15, 4 мл (Antiserum holder 1 5, 4 ML ) Двигатель перемещения по оси X, Y (X, Y Motor Assembly ) Печатная плата контроллера перемещений (Track P.O. Board ) Печатная плата измерителя О.П. (Measurement P.C. Board ) Блок питания (Power Supply) Печатная плата сканера (Scanner P.C. Board) Подающее устройство (Pinion) Зеленый фильтр (Green Filter) Жёлтый фильтр (Yellow Filter) Опто-сенсор ОРВ 875L55 (Opto Sensor OPB 875L55) Двигатель позиционирования фильтров (Filter Motor) Маска 2 IF, 4 IF, 12IFPenta (2 IF, 4 IF, 12IFPentaMask) ) Маска 2, 4 BJ (2, 4 BJ Mask) Маска для энзимов 15 дорожек, 30 дорожек (15, 30 Enzymes Mask) Маска R1.R2, R3, R4 (R1,R2, R3, R4Mask Контейнер 0.5 Л, 2 Л, 5 Л (Container 0 .5 L, 2 L, 5 L ) Плата датчика температуры миграционной камеры (Migration Temperature Probe P.C. Board) Плата датчика температуры окрасочной камеры (Staining Temperature Probe P.C. Board) Датчик уровня (Level Probe) Окрасочная камера (Staining Tank) Держатель электродоваппликаторов (Applicator/Electrode Carrier) Сборка держателя заднего электрода (Rear, Front Electrode Carrier Assy) Универсальный картридж для гелей (Universal Gel Holder) Блок питания (Power Supply) Подогрев разгоночной камеры (HLC Migration Heating Assy) Набор трубок для 6 и 10-входового клапана (Tubing Kit for 6 and 10-way valve) Насос с магнитным приводом (Magnetic Drive Pump) Материнская плата компьютера (Main P.C. Board) Защитная пленка разгоночной камеры (Migration Protective Film) Направляющая позиционирования геля (Gel Positioning Guide) Трубка 3x6(1 м) (Tubing 3x6(1 m) ) Элемент Пелтье (Peltier Element) Внутренние трубки (зажимной клапан) (Internal Tubing (Pinch valve) ) Нагревательный элемент 230В (Heating Element 230V ) Электромагнит крышки миграционной камеры, картриджа геля (Migration Cover, Gel Holder Electromagnet ) Опто-сенсор ОРВ 87L55 (Opto Sensor OPB 87L55) Двигатель клапана/ привод (Cam & Valve Motor/ Gear Box) Вентилятор радиатора (Migration, Radiator Fan ) Вентилятор сушки камеры окрашивания (Staining Dryer Fan)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Кормей Русланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SEBIA
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы