МЗ РФ № 2002/542
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 16.07.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/542
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.07.2007
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы и реагенты COBAS AMPLICOR к ПЦР-анализатору "COBAS AMPLICOR" в составе (см. Приложение на 1 листе)
1. Кольцевые штативы, держатели к ним C.Amplicor A-ring 2. Пробирки для детекции в штативах C.Amplicor Detection rack box 3. Промывающий буфер C.Amplicor Wash Buffer 4. Детекция внутреннего контроля C.Amplicor IC Detection Kit 5. Выделение ДНК гепатита С C.Amplicor HCV Specimen 6. Общая детекция C.Amplicor Deneric Detection Kit 7. Выделение ДНК микобактерии туберкулеза C.Amplicor MTB Specimen preparation Kit 8. Контрольный образец ДНК C.Amplicor MTB Positive control микобактерии туберкулеза Kit 9. Выделение ДНК хламидии/гонореи C.Amplicor CT/NG Specimen Preparation Kit 10. Амплификация ДНК гепатита С C.Amplicor HCV Amplification Kit 11. Амплификация ДНК микобактерии C.Amplicor MTB Amplification Kit 12. Амплификация ДНК хламидии/гонореи C.Amplicor CT/NG Amplification Kit 13. Детекция ДНК гепатита С C.Amplicor HCV Detection Kit 14. Детекция микобактерии туберкулеза C.Amplicor MTB Detection Kit 15. Детекция ДНК хламидии C.Amplicor CT Detection Kit 16. Детекция ДНК гонореи C.Amplicor NG Detection Kit 17. Набор для транспортировки образцов C.Amplicor STD Transport Kit 18. Раствор коньюгата C.Amplicor Conjugate Kit
1. Кольцевые штативы, держатели к ним C.Amplicor A-ring 2. Пробирки для детекции в штативах C.Amplicor Detection rack box 3. Промывающий буфер C.Amplicor Wash Buffer 4. Детекция внутреннего контроля C.Amplicor IC Detection Kit 5. Выделение ДНК гепатита С C.Amplicor HCV Specimen 6. Общая детекция C.Amplicor Deneric Detection Kit 7. Выделение ДНК микобактерии туберкулеза C.Amplicor MTB Specimen preparation Kit 8. Контрольный образец ДНК C.Amplicor MTB Positive control микобактерии туберкулеза Kit 9. Выделение ДНК хламидии/гонореи C.Amplicor CT/NG Specimen Preparation Kit 10. Амплификация ДНК гепатита С C.Amplicor HCV Amplification Kit 11. Амплификация ДНК микобактерии C.Amplicor MTB Amplification Kit 12. Амплификация ДНК хламидии/гонореи C.Amplicor CT/NG Amplification Kit 13. Детекция ДНК гепатита С C.Amplicor HCV Detection Kit 14. Детекция микобактерии туберкулеза C.Amplicor MTB Detection Kit 15. Детекция ДНК хламидии C.Amplicor CT Detection Kit 16. Детекция ДНК гонореи C.Amplicor NG Detection Kit 17. Набор для транспортировки образцов C.Amplicor STD Transport Kit 18. Раствор коньюгата C.Amplicor Conjugate Kit
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "F.Hoffmann La-Roche Ltd"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hoffmann-La RocheRoche Molecular Systems Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария-США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы