МЗ РФ № 2002/509
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.07.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/509
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.07.2012
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный "ULTRA-Z " в комплектации ( см. Приложение на трех листах)
1. Гентри. 2. Консоль оператора включает: - Компьютерный стол и 2 кресла. - Монитор: 54 см цветной. - Центральный процессор 64 Bit UltraSparc. - Системный диск 9 GB. - Диск для сбора информации 8 GB. - Стример для записи на 8 мм магнитной ленте 3. Стол пациента. 4. Стол с плавающей верхней частью. 5. Рабочая станция на основе процессора UltraSparc. 6. Компьютерная станция «Voxel-Q», цветной монитор 51 см. 7. Компьютерная станция «MxView», монитор 43 см. 8. Система для флюороскопических процедур «FACT C-Arm Fluoro». 9. Система наведения «Pin Point». 10. Дисковод EOD 4 4,1GB. 11. Дисковод SEOD 4/2 4,1GB. 12. Сменный оптический диск ECD6 4,1GB. 13.Дополнительная оперативная память 256 MB MEM7. 14. Базовое программное обеспечение: - Quick Plan. - Protocol Pro. - Oracle Rx. - Ultra Image. - Image Pro. - ZAP Plus Spiral Package. - ZAP Ultra Spiral Package. - Multislice Spiral Interpolation Software License (MSSI). - Bolus Pro. - Bolus Pro Ultra. 15. Программное обеспечение: - 3D Image CTA. - 4D Angio Ultra Z Package. - Q-BMAP Bone Mineral Analysis Package and Software. - “V” 4D Angio Package. - “V” Dental Package. - Advanced Multimodality Fusion Package. - EPI Scope Voyager. - 3D MIP OP CTA and 3D Display Pack for Mx. - Vol Rond, 4D Volume Rendering and Software License. - V ENDO Voyager Software License. - DENT3 Dental Reformation Software License. - CAC OP Heartbeat CS Cardiac Scoring. - DICOM NM Software License. - DICOM CR Software License. - DICOM RF Software License. - M Match Master Mach Software License. 16. Рентгеновская трубка RHINO 5.0. 17. Рентгеновская трубка RHINO 6.5. 20. Рентгеновская трубка CTR-1563 RC MARK II. 18. Рентгеновская трубка RHINO 4.0 с графитовым анодом. 19. Рентгеновская трубка CTR-1568 RC MARK I. 21. Рентгеновский генератор 56 кВт. 22. Рентгеновский генератор 42 кВт. 23. Ангиографический шприц напольный. 24. Ангиографический шприц, подвеска к потолку. 25. Ангиографический шприц, потолочный вариант. 26. Колбы для ЕСТ. 27. Мультиформатная камера «Dry Star 3000» 35x43. 28. Лазерная камера «AMC4 LiE Film Server». 29. Интерфейс для подключения лазерной камеры. 30. Пленка для камеры 35х43 31. Климатическая система 32. Источник бесперебойного питания 80кВт 33. Резервные источники питания 34. Защитное стекло с рамой
1. Гентри. 2. Консоль оператора включает: - Компьютерный стол и 2 кресла. - Монитор: 54 см цветной. - Центральный процессор 64 Bit UltraSparc. - Системный диск 9 GB. - Диск для сбора информации 8 GB. - Стример для записи на 8 мм магнитной ленте 3. Стол пациента. 4. Стол с плавающей верхней частью. 5. Рабочая станция на основе процессора UltraSparc. 6. Компьютерная станция «Voxel-Q», цветной монитор 51 см. 7. Компьютерная станция «MxView», монитор 43 см. 8. Система для флюороскопических процедур «FACT C-Arm Fluoro». 9. Система наведения «Pin Point». 10. Дисковод EOD 4 4,1GB. 11. Дисковод SEOD 4/2 4,1GB. 12. Сменный оптический диск ECD6 4,1GB. 13.Дополнительная оперативная память 256 MB MEM7. 14. Базовое программное обеспечение: - Quick Plan. - Protocol Pro. - Oracle Rx. - Ultra Image. - Image Pro. - ZAP Plus Spiral Package. - ZAP Ultra Spiral Package. - Multislice Spiral Interpolation Software License (MSSI). - Bolus Pro. - Bolus Pro Ultra. 15. Программное обеспечение: - 3D Image CTA. - 4D Angio Ultra Z Package. - Q-BMAP Bone Mineral Analysis Package and Software. - “V” 4D Angio Package. - “V” Dental Package. - Advanced Multimodality Fusion Package. - EPI Scope Voyager. - 3D MIP OP CTA and 3D Display Pack for Mx. - Vol Rond, 4D Volume Rendering and Software License. - V ENDO Voyager Software License. - DENT3 Dental Reformation Software License. - CAC OP Heartbeat CS Cardiac Scoring. - DICOM NM Software License. - DICOM CR Software License. - DICOM RF Software License. - M Match Master Mach Software License. 16. Рентгеновская трубка RHINO 5.0. 17. Рентгеновская трубка RHINO 6.5. 20. Рентгеновская трубка CTR-1563 RC MARK II. 18. Рентгеновская трубка RHINO 4.0 с графитовым анодом. 19. Рентгеновская трубка CTR-1568 RC MARK I. 21. Рентгеновский генератор 56 кВт. 22. Рентгеновский генератор 42 кВт. 23. Ангиографический шприц напольный. 24. Ангиографический шприц, подвеска к потолку. 25. Ангиографический шприц, потолочный вариант. 26. Колбы для ЕСТ. 27. Мультиформатная камера «Dry Star 3000» 35x43. 28. Лазерная камера «AMC4 LiE Film Server». 29. Интерфейс для подключения лазерной камеры. 30. Пленка для камеры 35х43 31. Климатическая система 32. Источник бесперебойного питания 80кВт 33. Резервные источники питания 34. Защитное стекло с рамой
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
-
Документы