МЗ РФ № 2002/507

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/507
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.07.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/507
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.07.2012
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный : "Infinion 1,5T" в комплектации (см. Приложение на трех листах)
1. Магнит сверхпроводящий с активной защитой и хладагентом. 2. Система радиочастотная цифровая. 3. Стол пациента с автоматическим управлением. 4. Модуль компьютерного сканирования и реконструкции. 5. Модуль распределения энергопитания. 6. Система градиентная «Power Drive Gradient System 1000/2000/3000». 7. Рабочая станция «Compaq 1000» 64Bit 667MHz. 8. Консоль оператора с клавиатурой и мышью. 9. Монитор высокого разрешения матричный - 51 см. 10. Интерфейс графический пользователя. 11. Оптический диск 5200 МВ. 12. Интерфейс стандарта DICOM. 13. Катушка квадратурная 60 см для тела с усилителем. 14. Катушка для пояса и рук «Wrist/Hand Coil». 15. Катушка для плеча «Shoulder Phased Array Coil». 16. Катушка гибкая для тела, многоканальная «Body Flex Coil Phased Array». 17. Катушка кардиологическая многоканальная «Cardiac Phased Array Coil». 19. Катушка для периферийных сосудов «Peripheral Vascular Coil». 20. Катушка для конечностей «Extremity Coil». 21. Катушка для шеи и позвоночника «Integrated Spine Coil». 22. Катушка для головы «Head Coil». 23. Малая катушка для суставов 10 см «Small Joint Coil». 24. Большая катушка для суставов «Large Joint Coil». 25. Интерфейс для эндоректальной катушки «MR Innervu ATD 11 Endorectal Probe Interface». 26. Стеллажи для катушек. 27. Программное обеспечение «VIA 3.0 Scan Suite». 28. Программное обеспечение сканирования 2DFT, одно или мултисрезового, 3DFT трёхмерного. 29. Программное обеспечение (SE); (MSE);(IR);(FE). 30. Программное обеспечение снижения погрешностей Slinky. 31. Программное обеспечение снижения погрешностей от движения для FSE, FSE и TOF. 32. Модуль для сканирования с задержкой дыхания «Autovoice». 33. Программное обеспечение мультисрезовой технологии сбора информации под заданным углом MIP. 34. Программное обеспечение быстрого спин эхо «Fast Spin Echo». 35. Программное обеспечение усовершенствованного быстрого спин эхо «Fast Spin Echo Booster». 36. Программное обеспечение одноимпульсного 2D и 3D быстрого спин эхо «Time of Flight Angiography». 37. Программное обеспечение 2D и 3D ангиографии «Express SS FSE». 38. Программное обеспечение 2D и 3D фазоконтрастной ангиографии «Phase Contrast Angiography». 39. Программное обеспечение для эхопланарной томографии (EPI), включая однокадровую EPI «EPI Software License Package». 40. Синхронизатор сигналов цифровой для ЭКГ «Advanced Digital Gating». 41. Система наблюдения за пациентом «Patient Observation System». 42. Набор немагнитных принадлежностей для работы с MRI MR. 43. Лазерная мультиформатная камеру. 44. Плёнка для лазерной камеры. 45. Модуль бесперебойного питания с резервными источниками питания 46. Материалы RF защищенной комнаты с климатической системой и теплообменником. 47. Модуль дополнительной памяти 512 MB для XP 100. 48. Модуль реконструкции процессорный дополнительный с программным обеспечением. XR100, XR200 «Reconstruction Rate Upgrade with Additional Array Processor». 49. Модуль для построения изображения по коэффициенту диффузии, с программным обеспечением «Diffusion Weighted Imaging and Software License». 50. Программное обеспечение определения динамической интенсивности тканей с контрастированием «Perfusion Weighted Imaging and Software License». 51. Модуль протонной спектроскопии с программным обеспечением «Single Voxel Proton Spectroscopy». 52. Программное обеспечение спектроскопии по химическим сдвигам. «Chemical Shift Imaging Spectroscopy». 53. Программное обеспечение для отслеживания болюса «iPASS Bolus Tracking». 54. Программное обеспечение протонной спектроскопии «VIA Applications Suite Proton Spectroscopy». 55. Набор для нейроисследований «VIA Application Neuro Suite». 56. Набор для исследований с контрастным усилением «VIA Applications Suite CE Vascular Imaging». 57. Программное обеспечение для кардиологических исследований «Mass Cardiac Functional Analysis license». 58. Программное обеспечение для кардиологических исследований «VIA Applications Suite for Advanced Cardiac Studies». 59. Дополнительная койка пациента. 60. Программное обеспечение «DICOM Modality with Software and License». 61. Программное обеспечение для интерфейса «DICOM Basic DICOM Application Suite Worklist Software». 62. Система охлаждения градиентов. 63. Рабочая станция для обработки изображений «VISTAR Workstation and Software». 64. Рабочая станция для обработки изображений «TWINSTAR Workstation and Software». 65. Модуль для автоматической подачи контраста при МР исследованиях «MEDRAD Spectris».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
P.I. Eastern Europe S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-
Документы