МЗ РФ № 2002/465
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.06.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/465
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.06.2012
Наименование медицинского изделия
Бесцементная стержневая система эндопротеза тазобедренного сустава UNI-SCHAFT в составе (см. Приложение на 3 листах):
I. HI-Ti Бесцементная чашечка МЕ/МЕ: 1. 0030763 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 3 2. 0030764 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 4 3. 0030765 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 5 4. 0030766 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 6 5. 0030767 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 7 6. 0030768 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 8 7. 0030769 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 9 8. 0030770 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 10 9. 0030771 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 11 II. HI-PE Вкладыш ME/ME: 1. 0030848 HI-PE Einsatz ME/ME 3-5/28 2. 0030849 HI-PE Einsatz ME/ME 6-11/32 3. 0030850 HI-PE Einsatz ME/ME 6-11/28 4. 0030868 HI-PE Einsatz Dysp. ME/ME 3-5/28 5. 0030869 HI-PE Einsatz Dysp. ME/ME 6-11/32 6. 0030870 HI-PE Einsatz Dysp. ME/ME 6-11/28 III. Бесцементный стержень UNI-SCHAFT: 1. 0112215 Uni-Schaft Gr. 01 2. 0112200 Uni-Schaft Gr. 0 3. 0112201 Uni-Schaft Gr. 1 4. 0112202 Uni-Schaft Gr. 2 5. 0112203 Uni-Schaft Gr. 3 6. 0112204 Uni-Schaft Gr. 4 7. 0112205 Uni-Schaft Gr. 5 8. 0112206 Uni-Schaft Gr. 6 9. 0112207 Uni-Schaft Gr. 7 10. 0112208 Uni-Schaft Gr. 8 11. 0112209 Uni-Schaft Gr. 9 12. 0112210 Uni-Schaft Gr. 10 IV. Сферическая головка CoCr LUBRIMET: 1. 0010170 Kugelkopf Lubrimet 28/14 S 2. 0010171 Kugelkopf Lubrimet 28/14 M 3. 0010172 Kugelkopf Lubrimet 28/14 L 4. 0010173 Kugelkopf Lubrimet 28/14 XL 5. 0010174 Kugelkopf Lubrimet 28/14 XXL 6. 0010175 Kugelkopf Lubrimet 32/14 S 7. 0010176 Kugelkopf Lubrimet 32/14 M 8. 0010177 Kugelkopf Lubrimet 32/14 L 9. 0010178 Kugelkopf Lubrimet 32/14 XL 10. 0010179 Kugelkopf Lubrimet 32/14 XXL VI. Металлическая вставка Любримет 1. HI-ME - Вставка Любримет 3-5/32 2. HI-ME- Вставка Любримет 6-11/32 Инструментарий: 1. Шар РОМ, диаметр 28/32 2. Адаптер, размеры 3-5/6-11 3. Экстрактор МЕ 4. Установочный инструмент 5. Направляющий вал для фрезы 6. Храповый механизм 7. Предфреза 8. Фреза, размер 3-11 9. Экстрактор 10. Установочный адаптер МЕ, размер 3-5/6-11 11. Установовочный адаптер РЕ, размер 3-5/6-11 12. Ввинчивающие инструменты, размер 3-5/6-11 13. Рашпиль, размеры 0-10 14. Адаптер для быстрого замыкания 15. Винтовой адаптер 16. Резец 17. Шестигранный ключ 18. Сетка -короб с отделениями
I. HI-Ti Бесцементная чашечка МЕ/МЕ: 1. 0030763 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 3 2. 0030764 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 4 3. 0030765 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 5 4. 0030766 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 6 5. 0030767 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 7 6. 0030768 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 8 7. 0030769 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 9 8. 0030770 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 10 9. 0030771 HI-Ti-Schale ME/ME Gr. 11 II. HI-PE Вкладыш ME/ME: 1. 0030848 HI-PE Einsatz ME/ME 3-5/28 2. 0030849 HI-PE Einsatz ME/ME 6-11/32 3. 0030850 HI-PE Einsatz ME/ME 6-11/28 4. 0030868 HI-PE Einsatz Dysp. ME/ME 3-5/28 5. 0030869 HI-PE Einsatz Dysp. ME/ME 6-11/32 6. 0030870 HI-PE Einsatz Dysp. ME/ME 6-11/28 III. Бесцементный стержень UNI-SCHAFT: 1. 0112215 Uni-Schaft Gr. 01 2. 0112200 Uni-Schaft Gr. 0 3. 0112201 Uni-Schaft Gr. 1 4. 0112202 Uni-Schaft Gr. 2 5. 0112203 Uni-Schaft Gr. 3 6. 0112204 Uni-Schaft Gr. 4 7. 0112205 Uni-Schaft Gr. 5 8. 0112206 Uni-Schaft Gr. 6 9. 0112207 Uni-Schaft Gr. 7 10. 0112208 Uni-Schaft Gr. 8 11. 0112209 Uni-Schaft Gr. 9 12. 0112210 Uni-Schaft Gr. 10 IV. Сферическая головка CoCr LUBRIMET: 1. 0010170 Kugelkopf Lubrimet 28/14 S 2. 0010171 Kugelkopf Lubrimet 28/14 M 3. 0010172 Kugelkopf Lubrimet 28/14 L 4. 0010173 Kugelkopf Lubrimet 28/14 XL 5. 0010174 Kugelkopf Lubrimet 28/14 XXL 6. 0010175 Kugelkopf Lubrimet 32/14 S 7. 0010176 Kugelkopf Lubrimet 32/14 M 8. 0010177 Kugelkopf Lubrimet 32/14 L 9. 0010178 Kugelkopf Lubrimet 32/14 XL 10. 0010179 Kugelkopf Lubrimet 32/14 XXL VI. Металлическая вставка Любримет 1. HI-ME - Вставка Любримет 3-5/32 2. HI-ME- Вставка Любримет 6-11/32 Инструментарий: 1. Шар РОМ, диаметр 28/32 2. Адаптер, размеры 3-5/6-11 3. Экстрактор МЕ 4. Установочный инструмент 5. Направляющий вал для фрезы 6. Храповый механизм 7. Предфреза 8. Фреза, размер 3-11 9. Экстрактор 10. Установочный адаптер МЕ, размер 3-5/6-11 11. Установовочный адаптер РЕ, размер 3-5/6-11 12. Ввинчивающие инструменты, размер 3-5/6-11 13. Рашпиль, размеры 0-10 14. Адаптер для быстрого замыкания 15. Винтовой адаптер 16. Резец 17. Шестигранный ключ 18. Сетка -короб с отделениями
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЖУНИЧ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Хорватия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Intraplant AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214680
Адрес
-
Документы