МЗ РФ № 2002/463
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.06.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/463
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.06.2007
Наименование медицинского изделия
Набор контролей "Lyphocheck"для клинической диагностики (см. Приложение на 1 листе)
. 1 Неаттестованный биохимический контроль (Unassayed Chemistry Control) 2 Аттестованный биохимический контроль (Assayed Chemistry Control) 3 Контроль количественного исследования мочи (Quantitative Urine Control) 4 Контроль для исследования анемии (Anemia Control) 5 Контроль исследования фертильности (Fertility Control) 6 Контроль исследования онкомаркеров (Tumor Marker Control) 7 Контроль мониторинга лекарственных средств (Therapeutic Drug Monitoring) 8 Контроль иммунологического анализа (Immunoassay Plus Control) 9 Cыворотка не содержащая лекарственных средств (Drug Free Serum) 10 Контроль содержания бензодиазепинов и трициклических антидепрессантов (Benzo/ TCA Control) 11 Контроль исследований при диабете (Diabetes Control) 12 Контроль исследования гемоглобина А2 (Hemoglobin A2 Control) 13 Контроль исследования эндокринной системы (Endocrine Control) 14 Контроль исследования металлов в моче ( Urine Metals Control) 15 Контроль исследования цельной крови (Whole Blood Control)
. 1 Неаттестованный биохимический контроль (Unassayed Chemistry Control) 2 Аттестованный биохимический контроль (Assayed Chemistry Control) 3 Контроль количественного исследования мочи (Quantitative Urine Control) 4 Контроль для исследования анемии (Anemia Control) 5 Контроль исследования фертильности (Fertility Control) 6 Контроль исследования онкомаркеров (Tumor Marker Control) 7 Контроль мониторинга лекарственных средств (Therapeutic Drug Monitoring) 8 Контроль иммунологического анализа (Immunoassay Plus Control) 9 Cыворотка не содержащая лекарственных средств (Drug Free Serum) 10 Контроль содержания бензодиазепинов и трициклических антидепрессантов (Benzo/ TCA Control) 11 Контроль исследований при диабете (Diabetes Control) 12 Контроль исследования гемоглобина А2 (Hemoglobin A2 Control) 13 Контроль исследования эндокринной системы (Endocrine Control) 14 Контроль исследования металлов в моче ( Urine Metals Control) 15 Контроль исследования цельной крови (Whole Blood Control)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD LABORATORIES
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-