МЗ РФ № 2002/442

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/442
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2002 по 07.02.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/442
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.06.2012
Наименование медицинского изделия
Аппараты искусственной вентиляции легких мод. LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840 в составе (см. Приложение на 3 листах)
. 1.Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840 2.Анализатор спирометрический 3.Монитор дыхательных функций 4.Увлажнители одноразовые и многоразовые 5.Увлажнитель F&P 400 серии, 700 серии, 800 серии 6.Камеры для увлажнителя F&P детские, взрослые, многоразовые, одноразовые 7.Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя 8.Струна для протяжки нагревательного провода 9.Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу 10.Провод нагревательный 11.Нагреватель трубок 12.Распылитель ультразвуковой Easy Neb 13.Тройник, диафрагма, мембрана, емкость для препарата для ультразвукового распылителя 14.Распылители одноразовые и многоразовые 15.Сервисные комплекты для аппарата ИВЛ NPB-740 и NPB-760 и их блоков на 10 000, 15 000, 30 000 часов работы 16.Батарея резервного питания аппарата ИВЛ внутренняя 17.Батарея резервного питания аппарата ИВЛ внешняя 18.Комплект для замены батареи резервного питания аппарата ИВЛ 19.Устройство зарядное для батареи резервного питания аппарата ИВЛ 20.Датчик кислородный для аппаратов ИВЛ NPB-740, NPB-760, NPB-840 21.Крепление, комплект креплений, крепежный материал, фитинги, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВЛ LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840, их блоков, увлажнителя, интерфейса пользователя, распылителя, влагосборников, фильтров, кислородных баллонов, шлангов, батареи резервного питания внешней 22.Шнур сетевой для аппаратов ИВЛ LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840, компрессора, увлажнителя, ультразвукового распылителя 23.Панель коммуникационная для аппаратов ИВЛ NPB-740 и NPB-760 24.Панели индикационные 25.Контуры дыхательные детские, взрослые, одноразовые и многоразовые, с кабелем внутреннего подогрева контура, влагосборниками 26.Фильтры бактериальные, вдоха и выдоха, вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые, с коллектором 27.Влагосборники, коллекторы 28.Емкость дренажная для фильтра 29.Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура, соединительные 30.Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, угольники, датчики, зажимы, клипсы, мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ NPB-740 и NPB-760 и контура 31.Держатели шлангов и трубок, контура пациента 32.Кабели соединительные для аппаратов ИВЛ NPB-740 и NPB-760, их блоков, плат, интерфейса пользователя, ультразвукового распылителя 33.Тестовое легкое 34.Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители 35.Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие 36.Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы 37.Вентиляторы охлаждающие 38.Блоки пневматические 39.Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции 40.Модуль Bilevel для аппарата ИВЛ NPB-840 41.Модуль неонатальный NeoMode для аппарата ИВЛ NPB-840 42.Графический интерфейс пользователя для аппарата ИВЛ NPB-840 (GUI) 43.Компенсатор сопротивления Tube Compensation для аппарата ИВЛ NPB-840 44.Компрессор для аппарата ИВЛ NPB-840 45.Комплект сервисный для компрессора
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
TYCO Healthcare Group AG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких, модели LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/144
Дата регистрации МИ
20.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2006 по 30.05.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких, модели NPB-840, NPB-760, NPB-740, Achieva, LP-10, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФС № 2006/823
Дата регистрации МИ
20.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.05.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
113890
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких 760 в комплекте с принадлежнотями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1705
Дата регистрации МИ
20.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.1998 по 20.06.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный ACHIEVA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/1484
Дата регистрации МИ
20.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.1997 по 06.11.1998
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких LP-10 в комплекте с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1505
Дата регистрации МИ
20.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.11.1998 по 28.12.1998
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы