МЗ РФ № 2002/418

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/418

Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Срок действия истек

Период действия версии

с 18.06.2002

Регистрационный номер медицинского изделия

МЗ РФ № 2002/418

Номер ЕРУЛ

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

18.06.2002

Дата внесения изменений в медицинское изделие

Срок действия регистрационного удостоверения

18.06.2007

Наименование медицинского изделия

Наборы радиоиммунологические для определения опухолевых маркеров (см. Приложение на 1 листе)
1. Раковый антиген 125 (ELSA-CA 125 II), cancer antigen CA 125 2. Раковый антиген 15-3 DOSAGE CA 15-3 (ELSA CA 15-3), cancer antigen CA 15-3 3. Карбогидрат антигена 19-9 (ELSA-CA 19-9), carbohydrate antigen 19-9 4. Раковый антиген СА 72-4 (ELSA-CA 72-4), cancer antigen CA 72-4 5. Простат специфический антиген KIT DOSAGE PSA T (PSA-RIACT), prostate specific antigen 6. Кальцитонин KIT CALCITONINE (Els) (ELSA-hCT), calcitonin 7. Альфафетопротеин (ELSA2-AFP), alpha-fetoprotein 8. Карбогидрат антигена 50 (OCFM07-CA 50), carbogydrate antigen CA 50 9. Раковоэмбриональный антиген (ELSA2-CEA), carcino-embryonic antigen 10. Хорионический гонадотропин (OCPM03-HCG, ELSA-FBHCG), chorionic gonadotropic hormone

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

"ITACO International"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Франция

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"CIS bio international Filiale de Schering S.A."

Страна производителя

Французская Республика

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Франция

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ОКП

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес

Документы

Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Радиоиммунологические наборы для определения опухолевых маркеров

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

МЗ РФ № 97/1300

Дата регистрации МИ

18.06.2002