МЗ РФ № 2002/399
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.06.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.06.2012
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский APELEM в составе (см. Приложение на 2 листах)
1. Стол-штатив дистанционно-управляемый BACCARA UNIX 2. Стол-штатив поворотный ТLX 90/15 PRESTIGE 3. Стол снимков с плавающей декой CAMARGUE 4. Стойки снимков вертикальные VBS 18A, VBS 20, VBS20A,VBS21, VBS 21S, VBS24,VBS26 5. ARGOS Изоцентрический штатив LCU-ARM типа 6. Стол анатомический с углепластиковой декой для катетеризации 7. Дистанционный пульт управления столом-штативом 8. Устройство автоматическое экранно-снимочное 9. Коллиматор (диафрагма) дистанционно-управляемый 10. Коллиматор (диафрагма) автоматический 11. Коллиматор (диафрагма) ручной 12. Центратор излучения лазерный 13. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением типа MAGNUM 40/50/65/80 14. Пульт управления рентгеновским генератором 15. Пьедестал пульта управления рентгеновским генератором 16. Рентгенэкспонометр автоматический 17. Камеры ионизационные с предусилителями 18. Компрессионное устройство стола-штатива 19. Решетка с растром (Bucky) 20. Стартер высокоскоростной для разгона анода рентгеновской трубки 21. Кабели высоковольтные соединительные (генератор-излучатель) 22. Излучатель с трубкой рентгеновской (DX 81, DX 1000 HS, DX104 H, DX 104 HS, DX 106 HS, DX 700 HSWX, G1092-B160, V/G 1592, RTM 78 HS 0,6/1,5) 23. Усилители рентгеновского изображения HP 6”, HP 7”, HP 9”, HP 12”, HP 14”, HP 16”, HX 6”, HX 7”, HX 9”, HX 12”, HX 14”, HX 16” с телевизионной камерой (CCD/CRM86/CRM 92/CRM 92S) 24. Колонна излучателя несущая 25. Устройство томографии для аппарата APELEM 26. Устройство экранно-снимочное для стола-штатива 27. Монитор телевизионный – 51см/44см 28. Крепление потолочное для телевизионных мониторов 29. Тележка под телевизионные мониторы 30. Система цифровая радиологическая CARDIO-FLASH, DSA 500, FLASH-1200/1500/2000 31. СD-ROM архив с просмотровой станцией для установки APELEM 32. Устройство записи на CD-ROM для установки APELEM 33. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения 34. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, c пьедесталом 35. Комплект подставок под стопы пациента, рукоятки, фиксирующий ремень, опоры под плечи, подколенники, ступенька для пациентов, матрац
1. Стол-штатив дистанционно-управляемый BACCARA UNIX 2. Стол-штатив поворотный ТLX 90/15 PRESTIGE 3. Стол снимков с плавающей декой CAMARGUE 4. Стойки снимков вертикальные VBS 18A, VBS 20, VBS20A,VBS21, VBS 21S, VBS24,VBS26 5. ARGOS Изоцентрический штатив LCU-ARM типа 6. Стол анатомический с углепластиковой декой для катетеризации 7. Дистанционный пульт управления столом-штативом 8. Устройство автоматическое экранно-снимочное 9. Коллиматор (диафрагма) дистанционно-управляемый 10. Коллиматор (диафрагма) автоматический 11. Коллиматор (диафрагма) ручной 12. Центратор излучения лазерный 13. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением типа MAGNUM 40/50/65/80 14. Пульт управления рентгеновским генератором 15. Пьедестал пульта управления рентгеновским генератором 16. Рентгенэкспонометр автоматический 17. Камеры ионизационные с предусилителями 18. Компрессионное устройство стола-штатива 19. Решетка с растром (Bucky) 20. Стартер высокоскоростной для разгона анода рентгеновской трубки 21. Кабели высоковольтные соединительные (генератор-излучатель) 22. Излучатель с трубкой рентгеновской (DX 81, DX 1000 HS, DX104 H, DX 104 HS, DX 106 HS, DX 700 HSWX, G1092-B160, V/G 1592, RTM 78 HS 0,6/1,5) 23. Усилители рентгеновского изображения HP 6”, HP 7”, HP 9”, HP 12”, HP 14”, HP 16”, HX 6”, HX 7”, HX 9”, HX 12”, HX 14”, HX 16” с телевизионной камерой (CCD/CRM86/CRM 92/CRM 92S) 24. Колонна излучателя несущая 25. Устройство томографии для аппарата APELEM 26. Устройство экранно-снимочное для стола-штатива 27. Монитор телевизионный – 51см/44см 28. Крепление потолочное для телевизионных мониторов 29. Тележка под телевизионные мониторы 30. Система цифровая радиологическая CARDIO-FLASH, DSA 500, FLASH-1200/1500/2000 31. СD-ROM архив с просмотровой станцией для установки APELEM 32. Устройство записи на CD-ROM для установки APELEM 33. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения 34. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, c пьедесталом 35. Комплект подставок под стопы пациента, рукоятки, фиксирующий ремень, опоры под плечи, подколенники, ступенька для пациентов, матрац
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
APELEM
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
APELEM
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191190
Адрес
-