МЗ РФ № 2002/374

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/374
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.06.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/374
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.06.2012
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская VOLUSON 730 в составе (см. Приложение на 2 листах)
. 1. Датчик линейный мультичастотный SP4-10, SP6-12, SP10-16 2. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков 3. Датчик конвексный мультичастотный AB2-5, AB3-8 4. Набор для проведения биопсий для абдоминальных датчиков 5. Датчик внутриполостной мультичастотный IC5-9 6. Набор для проведения биопсий для внутриполостного датчика 7. Датчик секторный фазированный мультичастотный РА2-5, РА6-8 8. CW-датчик 4 МГц 9. CW-датчик 2 МГц 10. Датчик 4D конвексный мультичастотный RAB2-5, RAB4-8 11. Набор для проведения биопсий для датчиков типа RAB 12. Датчик 4D линейный мультичастотный RSP6-12 13. Набор для проведения биопсий для датчика RSP6-12 14. Датчик 4D внутриполостной мультичастотный RIC5-9 15. Набор для проведения биопсий для датчика RIC5-9 16. Датчик 4D эндоректальный мультичастотный RRE6-10 17. Набор для проведения биопсий для датчика RRE6-10 18. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени – Real Time 4D 19. Система для обеспечения возможности проведения биопсийных процедур в режиме Real Time 4D 20. Система создания банка данных с возможностью архивации данных на мультимедиа-носителях - SONOVIEW II 21. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3 22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме второй гармоники 23. Система, обеспечивающая автоматическое определение контуров структур и расчета их объема - VOCAL 24. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера 25. Система анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции 26. Устройство для проведения демонстраций и обучения 27. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера. 28. Модуль ЭКГ для синхронизации изображения с ЭКГ 29. Переключатель ножной 30. Модуль для работы в локальной компьютерной сети 31. Устройство для печати ультразвуковых изображений SONY UP-895CE 32. Устройство для получения цветных твердых копий SONY UP-D2600S/UP-2800P 33. Устройство видеозаписывающее S-VHS SVO9500MD (PAL) 34. Устройство для записи на магнитооптических дисках, встроенное, Fujitsu 35. Диск магнитооптический для записи ультразвуковых изображений 36. Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках CD-RW, встроенное, Yamaha/DEAC 37. Монитор системный для отображения медицинских ультразвуковых изображений 38. Рабочая станция для записи и обработки ультразвуковых изображений 39. Монитор к рабочей станции для записи и обработки ультразвуковых изображений
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co OHG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы