МЗ РФ № 2002/206

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/206
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.04.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/206
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.04.2012
Наименование медицинского изделия
Комплекс ангиографический модели CAS - 10 (INFINIX CS), CAS - 8000 (INFINIX VC) без источников радиоактивных излучений в составе (см. Приложение на 8 листах)
. CAS-8000V - дуга ангиографа потолочного крепления с возможностью трехосного позиционирования; CAS-8000V/CX - дуга ангиографа потолочного крепления с возможностью многоосного позиционирования; CAS-10A/AX - дуга ангиографа напольного крепления; CAS-10A/CX - дуга ангиографа напольного крепления; CAS-120A/AX - дуга ангиографа потолочного крепления латерального плана; CAS-120A/CX - дуга ангиографа потолочного крепления латерального плана; XEST-001A - системный трансформатор; C-ARM-30B - дуга ангиографа напольного крепления; C-ARM-10A - дуга ангиографа напольного крепления; DRX-T7345HD-H/E - рентгеновская трубка с тройным фокусом; DRX-T7345HD-H/S - рентгеновская трубка с тройным фокусом; DRX-T7234HD-H/E - рентгеновская трубка; DRX-T7235GDS - рентгеновская трубка с тройным фокусом; DRX-T7345GDS - рентгеновская трубка с тройным фокусом; DRX-T7445GDS - рентгеновская трубка с тройным фокусом; DRX-T7445HD-H/S - рентгеновская трубка с тройным фокусом; DRX-T7235HD-H/E - рентгеновская трубка с тройным фокусом для 16”II; DRX-T7235HD-H/S - рентгеновская трубка с тройным фокусом для 16”II; TRA-01A - адаптор для рентгеновской трубки; HC-150MAS-25 - высоковольтные кабели; HC-150MAS-30 - высоковольтные кабели; AEC-20A - блок автоматической регулировки экспозиции; XKGP-100G - рентгеновский генератор 100кВт; XKBP-100G - рентгеновский генератор 100кВт; KXO-100G - рентгеновский генератор 100кВт; KXO-200A/E1 - рентгеновский генератор 100кВт; PFA-30A - адаптер для импульсной флюороскопии; XKDF001A - DF интерфейс для блока управления рентгеновской трубкой; CAT-350B - стол для катетеризации; CAT-350B/CX - стол для катетеризации; TILTING TABLE - стол для катетеризации; CAT-450B - стол для катетеризации; DIAMENTOR - система регистрации дозовой нагрузки; SUSPENSION UPGRADE - модификационный комплект крепления для 4-х мониторов; COMPACT SUSPENSION - модификационный комплект рельсового крепления для мониторов; MOUNTING KIT 80350 - изоляционный комплект и рамка для стола катетеризации; MOUNTING KIT 10250 - комплект для изоляции и стойка; MOUNTING KIT 200250 - комплект для изоляции и стойка; XBHG150A - ручной переключатель; T410A-CCD-2 - комплекс ЭОПа 9” с CCD-камерой; T680V-CCD-2 - комплекс ЭОПа 14 дюймов с CCD-камерой; MTV-500A/XL - CCD камера высокого разрешения с матрицей 1024 х 1024 с прямой от-цифровкой; MTV-500A - CCD камера высокого разрешения с матрицей; TVM-210MB - телемонитор 21 дюйм; TVM-150MT - телемонитор 21 дюйм; SMM-21103L - телевизионный монитор 21 дюйм; CENH-001A - блок усиления контраста; T780V-CCD-2 - комплекс ЭОПа 16 дюймов с CCD-камерой; RTP14301H-G1E/E - ЭОП 14/10/7 дюймов; RTP16301H-G1E - ЭОП 16/12/9/7 дюймов; RTP12303J - 12/9/7/5 дюймов; RTP12303H-G8E - 12/9/7/5 дюймов; RTP16301J - ЭОП 16/12/9/6 дюймов; RTP9211J - ЭОП 9/7/4.5 дюймов; MTV-500A - CCD камера высокого разрешения с матрицей 1024х1024 с прямой от-цифровкой; T680V-CCD-2 - комплекс ЭОПа 14” c CCD-камерой; T780V-CCD-2 - комплекс ЭОПа 16” c CCD- камерой; T510A-CCD-2 - комплекс ЭОПа 12”/4 польный с CCD-камерой; T530B-CCD-2 - комплекс ЭОПа 12”/4 польный с CCD-камерой; T580V-CCD-2 - комплекс ЭОПа с CCD-камерой; MSI-02A - подвесное устройство для монитора; MSR-14L - рельсы для подвесного устройства; DFP-2000A/A3 - дигитальный блок супер-DF для универсальной флюорографии; DFP-2000A/C3 - дигитальный блок супер-DF для универсальной флюорографии; DFP-2000A/C3 - дигитальный блок супер-DF, вкл. - блок обработки информации; - консоль обработки изображений; - боковая консоль; - инфракрасный блок дистанционного управления; - блок памяти 128 МБ; - система RAID16 Гб; - TVM-150MT, 15 дюймовый монитор для операторской; - LAPTOP TSB или эквивалентная система; DFP-2000A/C4 - дигитальный блок супер-DF 32 Гб; DFP-2000A/A3 - дигитальный блок супер-DF, вкл. блок обработки информации; -консоль обработки изображений; -вспомогательная консоль; -боковая консоль; -инфракарасный блок дистанционного управления; -блок памяти 128 Мб; -система RAID 16 Гб; -TVM-150MT, 15 дюймовый монитор для операторской; DFP-2000A/A4 - дигитальный блок супер-DF 32 Гб; A4 UPGRADE - модификационный комплект для DFP-2000A/A3; C4 UPGRADE - модификационный комплект для DFP-2000A/C3; DFP-100A - специальный стол для консоли; CVS-980B/W - преобразователь сигналов в систему PAL; TVM-150MT - второй 15-дюймовый монитор для операторской; SDSA-01A - блок шаговой дигитальной субстракционной ангиографии; RDSA-01A - блок ротационной дигитальной субстракционной ангиографии; XIDF012A(3X) - расширение памяти на 64 Mб; DVR-20A - цифровое записывающее устройство; BKDV-200A - панель управления для DVR-20A; DESK - стол для компьютерного терминала; PC - персональный компьютер для работы с базой данных о пациенте; STEPPING DSA - блок для шаговой дигитальной субстракционной ангиографии, вкл. дополнительное расширение памяти на 64 Мбайт; AG-MD830 - видеомагнитофон системы супер ВХС вкл. 10 видеокассет и интерфейс; MONITOR - монитор для просмотра видеоизображений; 3D ANGIO - полный комплект для трехмерной ангиографии; CVS-980B/W - преобразователь сигналов в систему PAL; DVR-20A - цифровое записывающее устройство; DICOM 3.0 - XIDF-054A интерфейс дайком ПК XIDF-054; STORAGE SCU - коммуникационный блок; XGSM001A - коммуникационный интерфейс ангиографа; XBSD150A - стойка; XGCP008A - дополнительный контрольный выключатель для стола; XGCP008A/CX - дополнительный контрольный выключатель для стола ангиографа; XGCP-010A - дополнительный контрольный выключатель для стола; XGCP-120A - дополнительный контрольный выключатель дуги ангиографа; XGDP-010A - дополнительная панель дисплея; MSI-04A - крепление для монитора для 4-х мониторов; MSR-13L - компактное рельсовое крепление для мониторов; XBFS-010A - ножной выключатель; XBFG-001A - рукоятка; XBHG-150A - упор для рук; XBAR-110A - подлокотники; СABS-100A - крышка блока управления; CAB-100A - системный блок; DXB-1024CH - рентгеновская трубка (0,6/1.2 мм); PERIPHERAL FILTER - специальный клиновидный фильтр для нижних конечностей; RDSA-01A - блок ротационной дигитальной субстракционной ангиографии; SDSA-01A - блок шаговой дигитальной субстракционной ангиографии; QCA-CMS - матобеспечение; SDSA+RDSA - блок шаговой дигитальной субстракционной ангиографии и блок ротационной субстракционной ангиографии вкл. память изображения; FILTER - периферический фильтр; XGTC-008A/NT - чехол для трубки; XGTS-141/8K - защитный экран/решетка для ЭОПа; XGMR-001A - рельс для потолочного крепления монитора; BLA-800A - коллиматор; XGHA-001A - устройство регулировки высоты потолка; CAB-04A/M1 - специальный шкаф; CAT-250B - стол для катетеризации; CABLE - кабель для устройства регистрации; SONY SSM-920CE - монитор для устройства регистрации; XIDF-012A - расширение памяти на 64 Мб; XIDF-013A - расширение для блока обмена файлами; XIDF-015A - интерфейс для подключения к внутрибольничной сети; XIDF-017A - 2-ой инфракрасный пульт управления DVR-20A; XIDF-018A - цифровой интерфейс к лазерной камере; XIDF-021A - программное обеспечение для кардиологии; XIDF-022A - дополнительная консоль для проведения универсальной ангиографии; XIDF-025B - модификационный комплект высокоскоростного бипланового набора для сбора информации 30 кадров/сек на двух планах одновременно; XIDF-026A - консоль для просмотра изображений с 15-дюймовым монитором; XIDF-029A - инфракарасный пульт управления DVR-20A; XIDF-032A - блок коррекции рассеивания; XIDF-034A - видео бустер; XIDF-037A - станция для архивирования данных; XIDF-038A - блок записи данных о пациенте; XIDF-053A - дайком интерфейс; XIDF-054A - дайком интерфейс ПК; XIDF-056A - дайком интерфейс; TS-666B - стабилизатор напряжения; CD-R - CD-ROM для архивирования изображений и данных пациентов; CD-RECORDING - станция для архивирования данных; MEDIS - cтанция для просмотра изображений; FOLSOM JR - конвертер 9400JR системы ПАЛ; LASERCAMERA - лазерная камера фирмы Кодак; MEM - плата памяти 20Мб; INTERFACE - цифровой интерфейс; М-35 - интегрированная проявочная машина, вкл. установочный комплект; FILM - пленка упаковка по 100 листов; STARTER - стартер RP X OMAT; LGW - просвинцованное стекло, формат 90 х 100 см; CARDIOGRAPH - 4-х канальный кардиограф; PROTECTION - набор из 4 защитных фартуков, 2 очков, защиты для щитовидной железы, перчаток; VCR - видеомагнитофон; LEAD GLASS - просвинцованное стекло, формат 90 х 100 см; FILMING - лазерная камера; CR-R - медицинский записываемый диск; CATH-LAB SYSTEM - катетеризационная лаборатория модульного типа; FILMING - лазерная камера KODAK DRYVIEW 8100 c сухой проявкой; FILMING - лазерная камера KODAK DRYVIEW 8700 c сухой проявкой; MARK V PROVIS - ангиографический инъектор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Корпорация "Тошиба Медикал Системз Б.В."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Корпорация "Тошиба"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191140
Адрес
-
Документы