МЗ РФ № 2002/153
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.03.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/153
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.03.2012
Наименование медицинского изделия
Сепаратор компонентов крови SPECTRA в комплекте с пусконаладочным набором (см. Приложение на 2-х листах)
. В комплектацию сепаратора компонентов крови SPECTRA входит: - Fluidized Filter — система для противопоточного удаления лейкоцитов; - LRS — система удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата; - AutoPBSC — система автоматического выделения стволовых клеток из периферической крови; - SN return flow controller — приставка для работы аппарата в одноигольном режиме; - Spectratherm (blood fluid warmer) — устройство для подогрева крови и замещающих растворов в процессе работы аппарата; - Seal safe module unit — устройство для стерильной запайки трубок; - Seal safe install kit — установочный набор для Seal safe module unit; - Upgrade Spectra machine from 5.1 — набор для модернизации сепаратора Spectra версии 5.1; - Spare strobe optics kit — набор оптический для стробоскопа; - LRS software upgrade kit — набор для модернизации LRS системы; - Tool, trimpot — инструмент подстроечный; - Tool, saline filled cuvette, ССМ — кювета калибровочная для ССМ; - Tool, GG filter ass., CCM — светофильтр для калибровки ССМ; - Filter, 48% RBC detector — светофильтр для калибровки RBC; - Cover for SPECTRA — чехол для аппарата SPECTRA; - Пуско-наладочный набор; - Техническая документация. - LRS Turbo — система ускоренного удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата;
. В комплектацию сепаратора компонентов крови SPECTRA входит: - Fluidized Filter — система для противопоточного удаления лейкоцитов; - LRS — система удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата; - AutoPBSC — система автоматического выделения стволовых клеток из периферической крови; - SN return flow controller — приставка для работы аппарата в одноигольном режиме; - Spectratherm (blood fluid warmer) — устройство для подогрева крови и замещающих растворов в процессе работы аппарата; - Seal safe module unit — устройство для стерильной запайки трубок; - Seal safe install kit — установочный набор для Seal safe module unit; - Upgrade Spectra machine from 5.1 — набор для модернизации сепаратора Spectra версии 5.1; - Spare strobe optics kit — набор оптический для стробоскопа; - LRS software upgrade kit — набор для модернизации LRS системы; - Tool, trimpot — инструмент подстроечный; - Tool, saline filled cuvette, ССМ — кювета калибровочная для ССМ; - Tool, GG filter ass., CCM — светофильтр для калибровки ССМ; - Filter, 48% RBC detector — светофильтр для калибровки RBC; - Cover for SPECTRA — чехол для аппарата SPECTRA; - Пуско-наладочный набор; - Техническая документация. - LRS Turbo — система ускоренного удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro BCT,Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328060
Адрес
-
Документы