МЗ РФ № 2002/152
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.03.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/152
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.03.2012
Наименование медицинского изделия
Аппараты гемодиализные серии INTEGRA модификаций Integra, Integra Alpha в комплекте с пуско-наладочным набором (см. Приложение на 2-х листах)
. Комплектация аппаратов гемодиализных модификаций Integra, Integra Alpha включает: -Integratherm – нагреватель инфузионных растворов; -HDF – блок гемодиафильтрации; -ВРМ – модуль измерения артериального давления крови; -Hemoscan – блок контроля гемокрита; -Diascan – блок контроля клиренса; -Diaclear – блок стерилизации диализата; -Diacard – устройство чтения карты пациента; -Remote alarm – блок дистанционного аварийного оповещения; -Remote control – блок дистанционного управления аппаратом; -CCM – коммуникационный сетевой компьютерный модуль; -Single current adapter – одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; -Multipoint current loop adapter – многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; -Dialpass card – карта пациента; -Autopriming – блок автоматического заполнения; -Central concentrate supply – блок централизованной подачи концентрата; -Quantiscan – блок автоматического забора проб диализирующей жидкости; -Hemocontrol – блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови; -Diacontrol – блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата; -наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit A, B, C); -калибровочные приспособления; -прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument); -пуско-наладочный набор; -техническая документация.
. Комплектация аппаратов гемодиализных модификаций Integra, Integra Alpha включает: -Integratherm – нагреватель инфузионных растворов; -HDF – блок гемодиафильтрации; -ВРМ – модуль измерения артериального давления крови; -Hemoscan – блок контроля гемокрита; -Diascan – блок контроля клиренса; -Diaclear – блок стерилизации диализата; -Diacard – устройство чтения карты пациента; -Remote alarm – блок дистанционного аварийного оповещения; -Remote control – блок дистанционного управления аппаратом; -CCM – коммуникационный сетевой компьютерный модуль; -Single current adapter – одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; -Multipoint current loop adapter – многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; -Dialpass card – карта пациента; -Autopriming – блок автоматического заполнения; -Central concentrate supply – блок централизованной подачи концентрата; -Quantiscan – блок автоматического забора проб диализирующей жидкости; -Hemocontrol – блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови; -Diacontrol – блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата; -наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit A, B, C); -калибровочные приспособления; -прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument); -пуско-наладочный набор; -техническая документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro DASCO S.p.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-
Документы