МЗ РФ № 2002/149
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.03.2002
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/149
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.03.2012
Наименование медицинского изделия
Аппараты для гемодиализа АК 95(S), АК 200(S), АК 200 Ultra(S) в комплектации (см. Приложение на 1 листе)
. Комплектация аппаратов для гемодиализа АК 95, АК 200, АК 200 Ultra включает: -блок обратноосмотический с префильтрацией WRO-95 в полной комплектации; -BVS – блок контроля объема крови; -аккумуляторный источник бесперебойного питания; -блок контроля клиренса; -BICART-SELECT – блок контроля порошкового концентрата; -UFD Kit – блок фильтрации диализата; -держатель диализатора; -держатель диализатора универсальный; -стойка инфузионная; -растворы для калибровки датчика рН; -датчики рН; -стойки аппарата: малая, средняя, высокая, с регулируемой высотой; -стойка аппарата с электроподъемником; -наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit); -калибровочные приспособления; -прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument); -пуско-наладочный набор; -техническую документацию.
. Комплектация аппаратов для гемодиализа АК 95, АК 200, АК 200 Ultra включает: -блок обратноосмотический с префильтрацией WRO-95 в полной комплектации; -BVS – блок контроля объема крови; -аккумуляторный источник бесперебойного питания; -блок контроля клиренса; -BICART-SELECT – блок контроля порошкового концентрата; -UFD Kit – блок фильтрации диализата; -держатель диализатора; -держатель диализатора универсальный; -стойка инфузионная; -растворы для калибровки датчика рН; -датчики рН; -стойки аппарата: малая, средняя, высокая, с регулируемой высотой; -стойка аппарата с электроподъемником; -наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit); -калибровочные приспособления; -прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument); -пуско-наладочный набор; -техническую документацию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro Lundia AB (Monitor Division)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-
Документы