МЗ РФ № 2001/807
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.07.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/807
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.07.2011
Наименование медицинского изделия
Аппараты гемодиализные серии INTEGRA модификаций Integra, Integra Alpha в комплекте с пуско-наладочным набором (см. Приложение)
. Комплектация аппаратов гемодиализных модификаций Integra, Integra Alpha включает: - Integratherm - нагреватель инфузионных растворов; - HDF - блок гемодиафильтрации; - ВРМ - модуль измерения артериального давления крови; - Hemoscan - блок контроля гемотокрита; - Diascan - блок контроля клиренса; - Diaclear - блок стерилизации диализата; - Diacard - устройство чтения карты пациента; - Remote alarm - блок дистанционного аварийного оповещения; - Remote control - блок дистанционного управления аппаратом; - ССМ - коммуникационный сетевой компьютерный модуль; - Single current adapter - одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; - Multipoint current loop adapter - многоместный блок подключения аппаратов к копьютерной сети; - Dialplass card - карта пациента; - Autopriming - блок автоматического заполнения; - Central concentrate supply - блок централизованной подачи концентрата; - Quantiscan - блок автоматизированного забора проб диализующей жидкости; - Hemocontrol - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови; - Diacontrol - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата; - наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit A, B, C); - калибровочные приспособления; - прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument); - пуско-наладочный набор; - техническая документация.
. Комплектация аппаратов гемодиализных модификаций Integra, Integra Alpha включает: - Integratherm - нагреватель инфузионных растворов; - HDF - блок гемодиафильтрации; - ВРМ - модуль измерения артериального давления крови; - Hemoscan - блок контроля гемотокрита; - Diascan - блок контроля клиренса; - Diaclear - блок стерилизации диализата; - Diacard - устройство чтения карты пациента; - Remote alarm - блок дистанционного аварийного оповещения; - Remote control - блок дистанционного управления аппаратом; - ССМ - коммуникационный сетевой компьютерный модуль; - Single current adapter - одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; - Multipoint current loop adapter - многоместный блок подключения аппаратов к копьютерной сети; - Dialplass card - карта пациента; - Autopriming - блок автоматического заполнения; - Central concentrate supply - блок централизованной подачи концентрата; - Quantiscan - блок автоматизированного забора проб диализующей жидкости; - Hemocontrol - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови; - Diacontrol - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата; - наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit A, B, C); - калибровочные приспособления; - прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument); - пуско-наладочный набор; - техническая документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Gambro DASCO S.p.A. (Monitor Division)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro DASCO S.p.A. (Monitor Division)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-
Документы
-